類別: 體外診斷設(shè)備
禾柏生物技術(shù)股份有限公司成立于2006年9月29日,是一家從事體外診斷行業(yè)現(xiàn)場快速檢測(POCT)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),擁有近萬平米的花園式生產(chǎn)廠房,配備全自動裝配流水線的GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間。
公司先后在美國硅谷、德國弗萊堡、廣東深圳、江蘇南京設(shè)立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心、大數(shù)據(jù)開發(fā)中心和國際營銷中心;在江蘇泰州中國醫(yī)藥城新建53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地,為國內(nèi)外市場的迅猛發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。
禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實(shí)力,取得多項(xiàng)創(chuàng)新成果:自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學(xué)集成全自動免疫分析系統(tǒng)、三重質(zhì)控體系、后臺大數(shù)據(jù)平臺等。主要產(chǎn)品有全自動檢測平臺和配套的診斷試劑。公司通過了德國萊茵TUVISO13485體系認(rèn)證、歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證;獲得授權(quán)專利70項(xiàng),其中發(fā)明專利10余項(xiàng);NMPA注冊證書40余項(xiàng)、在注冊項(xiàng)目26項(xiàng)。
2017年,公司HbA1C、HCY項(xiàng)目入選國家衛(wèi)健委腦防委指定耗材,承接全國腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務(wù),截止目前,共執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量241家。2020年,禾柏6個試劑項(xiàng)目在新冠七版診療方案中涵蓋,并入選中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會《新冠肺炎急需裝備名錄》,為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供支持,協(xié)助新冠肺炎的初級篩查。
公司先后榮獲“河北省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”、河北省科學(xué)技術(shù)廳“科技小巨人”“河北省級工程技術(shù)研究中心”、“國家科技型中小企業(yè)”等榮譽(yù)稱號;積極承擔(dān)了國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目“微型全自動快速超微量免疫分析系統(tǒng)研制和產(chǎn)業(yè)化”、中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會“院士專家工作站”、 “石家莊市高端人才團(tuán)隊(duì)計(jì)劃”等多項(xiàng)省市級項(xiàng)目;2017年被全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會評定為創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè);2018年入選中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會常務(wù)理事單位;2019年獲批河北省“專精特新”中小企業(yè)、河北省專利重點(diǎn)保護(hù)高新技術(shù)企業(yè)。
公司在廣州、蘇州、成都、西安、武漢、沈陽、濟(jì)南等地設(shè)有辦事處,建立了完善的銷售和售后體系。2017年,公司產(chǎn)品正式進(jìn)入國際市場,以其獨(dú)特的優(yōu)勢遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南