類別: 體外診斷設備
北京健乃喜生物技術有限公司前身是總部美國CTK生物技術公司在國內的生產基地。經過十三年的發(fā)展,現(xiàn)已成為專注于傳染病、熱帶病等方面集基礎研究、產品開發(fā)、生產、銷售、服務于一體、內外銷兼顧的體外診斷試劑高新技術企業(yè)。屬于北京市重點發(fā)展的十大高精尖產業(yè)中的醫(yī)藥健康產業(yè)。是北京市前三大IVD出口企業(yè)之一。
我公司最初以100多個金標、酶標技術的傳染病、熱帶?。ㄈ绲歉餆?、傷寒、梅毒、瘧疾等)體外診斷試劑的研發(fā)生產起步,近幾年以陸續(xù)覆蓋熒光免疫層析和分子診斷試劑技術產品的開發(fā)與生產。
公司外銷產品由美國CTK獨家承擔,遠銷世界100多個國家和地區(qū)。2012年起成為全球前八位有能力競標世界衛(wèi)生組織(WHO)投標的生產商之一。
2013年起總部旗下第二個品牌“Trustline”在國內市場上線。IGG/IGM雙線結核踏足于國內醫(yī)療機構及檢驗中心,國內銷售遍布全國33個省份。這是國內唯一一款能夠同時檢測結核發(fā)病和潛伏期的產品,大大方便了基層使用者進行體檢篩查的需求,因此深受各地疾控和部隊、學校等團體以及大型活動組織者的青睞。
2015年5月,公司接受巴西政府的現(xiàn)場質量體系考核,同年8月獲得巴西政府授權的市場準入證書;2015年10月,BGB名下“Trustline”品牌結核、梅毒等11個產品也正是踏足歐洲市場,并獲得歐盟CE認證。開啟國際市場銷售為主的格局;
2016年成為北京市(乃至全國)第一個以第三方審核模式通過IVD行業(yè)GMP的公司;參與“特殊物品出口智能審批”試點、具備自主申報資格的誠信典范。
2017年由國內普通的CQC質量管理體系認證升級為德國萊茵TUV的歐盟EN ISO13485體系認證企業(yè),銷售覆蓋范圍進一步擴大。
2020年在新冠病毒肆虐的形勢下,公司研發(fā)團隊僅用40天時間,研發(fā)出新冠體外檢測試劑盒,為抗擊新冠的全球戰(zhàn)役,貢獻了自己的力量。
2020年9月14日通過引進戰(zhàn)略投資者的方式完成并購整合,由此健乃喜從單一企業(yè)變成與美國CTK公司、丹麥SSI公司、杭州丹清公司四位一體的集團公司成員之一。
我們持續(xù)專注于POCT的巨大市場,開發(fā)具有云數(shù)據(jù)處理功能的二代及三代免疫診斷系統(tǒng)。生物原材料是高質量產品的命脈,目前我國大多數(shù)是進口。隨著國際形勢的變化,我們計劃引進最新的技術,致力于優(yōu)質原材料的國產商業(yè)化,以保障中國產品的安全。
我公司92%的收入來自出口業(yè)務,年出口量位居北京市IVD出口企業(yè)前2位;同時居懷柔區(qū)貨物和服務貿易前列。集團公司旗下品牌主要為Onsite、Aria、RecombiLISA、RaFIA等遠銷全球150多個國家。其中 “一帶一路”沿線64個國家中有36個國家。終端用戶為醫(yī)院檢驗科、第三方獨立實驗室、血站、政府疾病控制項目,非盈利組織醫(yī)藥健康項目?,F(xiàn)已形成了上下游銜接的全產品鏈。
健乃喜公司現(xiàn)有技術人員68人,其中專職研發(fā)23人,擁有外籍專家、技術骨干10余人。同時,我們與多家國際研究所技術開展技術合作。
聯(lián)系方式:黃經理18826487165