類別: 體外診斷設(shè)備
湛江博康海洋生物有限公司
湛江博康海洋生物有限公司,是以研發(fā)生產(chǎn)鱟試劑,體外診斷試劑,醫(yī)療器械為主的國家高新技術(shù)企業(yè),是國家海洋經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)域重點項目實施單位,與中國科學(xué)院、中山大學(xué)合作共建中國首個東方鱟培育養(yǎng)殖與綜合利用研發(fā)基地,參與制定了《鱟試劑》國家標準、建立了《中國藥典》細菌內(nèi)毒素檢查法,生產(chǎn)的海浪牌鱟試劑是中國民族工業(yè)的品牌代表,率先實現(xiàn)藥品GMP規(guī)范化生產(chǎn),是國內(nèi)鱟試劑首家通過國際“CE”認證和ISO13485體系認證,目前是世界三大鱟試劑研制生產(chǎn)企業(yè)之一,打破美國壟斷,是中國鱟試劑開拓者、原創(chuàng)技術(shù)持有者。
研制生產(chǎn)的亞洲第一臺用于臨床檢驗的細菌內(nèi)毒素分析儀,廣泛用于血液凈化中心中的透析用水,透析液,置換液的細菌內(nèi)毒素定量檢測。研制生產(chǎn)的血液細菌內(nèi)毒素和真菌D-葡聚糖(G試驗)定量檢測試劑盒,填補了醫(yī)院臨床血液細菌內(nèi)毒素致熱活性、毒性檢測技術(shù)空白。2021年12月28日通過廣州生產(chǎn)力促進中心組織的成果評價:醫(yī)院臨床“不明發(fā)熱”、“內(nèi)毒素血癥”和“深部真菌感染”的快速(20-60min)診斷,填補領(lǐng)域空白,技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先。產(chǎn)品遠銷歐洲,東南亞等各國,奠定了國內(nèi)外行業(yè)的領(lǐng)先地位。
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