為貫徹實施《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號),進(jìn)一步做好醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南(試行)》(附件),現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南(試行)
(轉(zhuǎn)自國家食品藥品管理總局網(wǎng)站)
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