醫(yī)械創(chuàng)新 微手術也能治大病

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械技術進步減輕患者負擔

　　核心閱讀

　　保障群眾的大病治療需求，降低醫(yī)療成本是一個重要方面。而醫(yī)療器械的使用，在醫(yī)療費用中占有相當?shù)谋戎亍Ｍㄟ^國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，并在招標采購等方面獲得與進口產(chǎn)品的平等地位，促進市場競爭，患者的醫(yī)療負擔有望進一步減輕。

　　進展期胃癌。云南省楚雄彝族自治州元謀縣患者張兵（化名）被確診后，病榻邊的妻子和女兒流下了眼淚。

　　家里積蓄不多，但他們不想放棄。在社會愛心的幫助下，張兵體驗了一場成功的微創(chuàng)手術。

　　微創(chuàng)醫(yī)療技術，具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復快等優(yōu)點。相關統(tǒng)計顯示，腫瘤微創(chuàng)手術的成本比傳統(tǒng)手術低20%，只占放化療費用的一成到兩成。

　　目前，像張兵這樣使用微創(chuàng)手術的國內(nèi)腫瘤患者，只占患者總數(shù)的7%—10%。然而，隨著醫(yī)療器械與材料的不斷發(fā)展，這一比例有望上升。大病小治，縮短住院時間，節(jié)省醫(yī)藥費用，減少因病致貧，將在未來更具可能性。

　　微創(chuàng)手術器械

　　讓腫瘤治療不出縣

　　得知張兵的家境，昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院胃腸科副主任曾玉劍通過網(wǎng)絡籌款平臺，呼吁社會愛心幫助。

　　有了網(wǎng)絡籌款，有了醫(yī)院減免，還有企業(yè)捐贈價值2萬多元的手術器械，一場“愛心手術”完美收官。“患者出院了，病理沒有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移?？偣不ㄙM2萬元，捐款2萬元。謝謝各位支持。”曾玉劍向愛心人士們報平安。

　　不過，并不是所有人都像張兵這樣幸運。2017年2月，國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，農(nóng)村地區(qū)的癌癥死亡率較高。而缺少微創(chuàng)手術這樣“觸手可及的治療手段”，是原因之一。

　　“不是患者不想用，沒錢用，而是醫(yī)院沒有能力用。”此次為張兵捐贈微創(chuàng)手術器械的上海逸思醫(yī)療公司，其創(chuàng)始人聶紅林表示，腫瘤微創(chuàng)手術并未引入許多基層醫(yī)院。

　　北京宣武醫(yī)院胸外科主任支修益教授介紹說：“微創(chuàng)介入治療，應該是腫瘤治療中的常備軍。但實際使用的人，并不多。”像傳統(tǒng)的胸外科手術，要切斷肋骨、胸部肌肉，留下40—50厘米的切口，如果代之以微創(chuàng)手術，能顯著減輕病人的痛苦。

　　除了痛苦少，微創(chuàng)手術在經(jīng)濟上也比較劃算。“單論手術本身，微創(chuàng)手術的費用稍高一些。但是，它恢復得快，創(chuàng)傷小，住院時間短，用的藥物少，整體費用是低的。”北京友誼醫(yī)院副院長張忠濤說。

　　在張忠濤看來，微創(chuàng)手術在基層的推廣普及是十分必要的，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)應該配合分級診療政策往下走，讓實現(xiàn)更低成本治病的醫(yī)械進入基層。

　　保障公平競爭

　　國貨降低看病負擔

　　“國產(chǎn)的醫(yī)療器械太少，90%的大醫(yī)院中90%的大設備，基本上都依賴于國外的技術”，科技部科學技術發(fā)展戰(zhàn)略研究院副院長王宏廣教授說，降低老百姓看病負擔還得靠國貨。

　　前不久，浙江省的醫(yī)療器械招標沒有明確的分組，國產(chǎn)超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡吻合器與國際醫(yī)療器械巨頭在評審中狹路相逢。但這次國際巨頭直接將競標價格降低了30%，以往只有5%左右的降價。

　　中國工程院院士金國藩認為，應該優(yōu)化現(xiàn)行招標制度，不再歧視國產(chǎn)醫(yī)療儀器，解決“不愿用”的問題?，F(xiàn)在的招標規(guī)定中，醫(yī)療設備區(qū)分國產(chǎn)與進口，進口產(chǎn)品享受更高定價，享受超國民待遇，此類不合理的競價政策應當取消，給與國產(chǎn)品牌公平的競爭機會。

　　過去，我國治療白內(nèi)障的可折疊人工晶體長期依賴國外進口。如今，打破國外公司的壟斷，終結(jié)國內(nèi)白內(nèi)障患者“用硬晶體痛苦，用軟晶體貴”的局面，讓國人用上性價比更高的國產(chǎn)晶體，已經(jīng)成為現(xiàn)實。2014年7月，普諾明一件式“高次”非球面人工晶體獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊證，是當時國內(nèi)唯一擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的可折疊人工晶體，與進口同類產(chǎn)品相比，術后視覺質(zhì)量優(yōu)秀，材料生物相容性好，而價格卻低于進口產(chǎn)品的一半。產(chǎn)品已經(jīng)進入全國400多家眼科醫(yī)院或綜合醫(yī)院眼科，超10萬名患者植入，產(chǎn)品被白內(nèi)障手術醫(yī)生普遍認可。2016年11月，普諾明Toric作為唯一肝素表面改性的高端人工晶狀體，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”獲得注冊證。產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司董事長解江冰介紹，他們的國產(chǎn)人工晶狀體在適應中國人生理特征和光學設計等方面有多項創(chuàng)新突破，實現(xiàn)了產(chǎn)品同類、技術同步和局部領先，可以期待未來，在更加公平有序的醫(yī)療器械競爭環(huán)境下，白內(nèi)障患者將獲得更為優(yōu)質(zhì)和廉價的治療服務，降低看病負擔，減少因病致貧的發(fā)生。

　　臨床產(chǎn)業(yè)互動

　　有效促進醫(yī)械創(chuàng)新

　　云南16歲少年李某因車禍去世后，共捐獻9個器官及組織，使7名患者重獲新生。其中，有一臺胰腎聯(lián)合移植手術，由云南省昆明市第一人民醫(yī)院李立院長與四位副院長，以及美國俄克拉荷馬州移植研究所的一位醫(yī)學專家共同完成，手術非常成功。本次手術使用了一把吻合器，四顆白釘。專家反饋，以前他們只能使用進口產(chǎn)品，但是這次國產(chǎn)產(chǎn)品用下來手感好，成釘效果也很棒。

　　別看是一顆小小的鈦釘，它是目前用到人體中最安全的金屬材質(zhì)，經(jīng)常被用于外科手術縫合。但通常進口產(chǎn)品在縫合組織后，鈦釘多是較平直的類矩形，當張力過大時，會將鈦釘彈開，導致術后傷口再出血的風險。

　　這是臨床上的難題，需要返回到器械層面上加以改進。醫(yī)療器械的改進跟臨床實踐密不可分。醫(yī)生站在疾病治療的第一線，他們最容易在對現(xiàn)有器械缺陷的基礎上進行創(chuàng)新性思考。

　　實現(xiàn)臨床實踐和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良性互動，這是醫(yī)械創(chuàng)新最有效的路徑之一。宮頸癌前病變組織在電外科設備切割過程中會產(chǎn)生大量有害煙霧，這些煙霧中可能含有HPV、HIV等活性物質(zhì)，具有傳播病毒的危險，時刻威脅著醫(yī)生和患者的健康。而國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品——銳扶刀的無煙設計可以讓煙霧變得無影無蹤，避免以往術后脫痂出血的情況發(fā)生，保證了宮頸的結(jié)構(gòu)，最大限度地保護了醫(yī)患健康。這項世界首創(chuàng)的自動冷刀錐切技術，降低了該術式對醫(yī)生技能的要求，能夠更好地普及到基層醫(yī)院，恰好契合了婦科專家中國工程院郎景和院士提出的“宮頸癌的防治在基層”的指導方針。

　　北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任向陽教授認為，醫(yī)療器械是為臨床服務的，只有在臨床中用得好，這件器械才具有更強的生命力。產(chǎn)品的研發(fā)離不開臨床，讓臨床專家參與進來，跟研發(fā)團隊深入溝通，形成全新的互動合作模式，是國產(chǎn)醫(yī)療設備創(chuàng)新的出路。

　　臨床專家可作為產(chǎn)品專利的第一權(quán)利人，科研成果產(chǎn)業(yè)化后讓他們參與盈利分享。臨床專家可以自由選擇轉(zhuǎn)讓知識產(chǎn)權(quán)，也可以選擇以知識產(chǎn)權(quán)入股，尊重臨床實踐對產(chǎn)品的需求與貢獻。專家認為，把醫(yī)學專家的創(chuàng)新智慧高效地轉(zhuǎn)變成產(chǎn)業(yè)價值，并讓醫(yī)學專家獲得相應的經(jīng)濟回報，這是促進中國實現(xiàn)原創(chuàng)性和引領型創(chuàng)新成果的催化劑。讓創(chuàng)新力量充分涌流，降低老百姓的看病負擔才會更好地落到實處。

來源：人民日報