核心提示： 鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，在全省率先推出獎(jiǎng)勵(lì)措施 為鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，煙臺(tái)市在全省率先推出醫(yī)藥產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)措施，對(duì)第三類醫(yī)療器械中植入性醫(yī)療器械以及以外的第三類器械完成臨床試驗(yàn)的，分別給予最高60萬(wàn)、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

“2017醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國(guó)際會(huì)議”將于9月16—17日在煙臺(tái)召開(kāi)，為迎接此次盛會(huì)，促進(jìn)煙臺(tái)市醫(yī)藥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)快速崛起、提升發(fā)展，增強(qiáng)我市知名度和競(jìng)爭(zhēng)力，樹(shù)立煙臺(tái)國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū)品牌和形象，本報(bào)對(duì)煙臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了深入報(bào)道，展現(xiàn)煙臺(tái)醫(yī)藥風(fēng)采，本篇走進(jìn)“醫(yī)療器械”產(chǎn)業(yè)。

隨著老百姓健康意識(shí)的不斷提高，人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)，整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展迅速，成為醫(yī)藥領(lǐng)域的新“藍(lán)?！?。為了助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，煙臺(tái)在全省率先推出醫(yī)藥產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)措施，在企業(yè)、政府的合力下，“十三五”末，煙臺(tái)醫(yī)療器械總產(chǎn)值有望突破100億元。

去年醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入61億元，4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市

近年來(lái)煙臺(tái)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。據(jù)煙臺(tái)市食藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)，全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)92家，2016年完成工業(yè)總產(chǎn)值28.29億元，同比增長(zhǎng)8.98%。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)有1991家，2016年銷售總收入32.8億元。

值得一提的是，2016年煙臺(tái)市規(guī)模以上（產(chǎn)值2000萬(wàn)以上）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家，完成工業(yè)總產(chǎn)值12億元，凈利潤(rùn)1.88億元，納稅1.02億元。有4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)先后掛牌上市，2家企業(yè)獲省級(jí)技術(shù)中心（實(shí)驗(yàn)室），7家企業(yè)被授予國(guó)家（省級(jí)）高新技術(shù)企業(yè)。

隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，煙臺(tái)也涌現(xiàn)出一批行業(yè)內(nèi)的精英企業(yè)。煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司公司成立于2003年，是國(guó)家“863”計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目承擔(dān)單位，高新技術(shù)企業(yè)。2017年5月16日，在深圳證券交易所成功上市。

“公司產(chǎn)品屬于三類植入無(wú)菌醫(yī)療器械，是高附加值、高技術(shù)含量的醫(yī)療產(chǎn)品，主要包括軟組織修復(fù)系列和硬組織修復(fù)系列兩大類，迄今為止已上市產(chǎn)品4個(gè)，正在臨床試驗(yàn)階段的有3個(gè)產(chǎn)品?！睙熍_(tái)正海生物科技股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理沙樹(shù)壯說(shuō)，公司產(chǎn)品技術(shù)擁有獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并建立了覆蓋全國(guó)所有省、自治區(qū)、直轄市的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，正海生物的“海奧”品牌走向了全國(guó)。

產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域已形成四大優(yōu)勢(shì)，加大醫(yī)療器械高端產(chǎn)品比率

據(jù)沙樹(shù)壯介紹，公司非常重視科研創(chuàng)新，單位有180多位員工，其中1/5-1/4都是研發(fā)人員，平均年齡在31歲左右。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科、骨科、燒傷整形科等多個(gè)領(lǐng)域，公司成立至今，已銷售膜類產(chǎn)品50余萬(wàn)片，為數(shù)十萬(wàn)患者的身體康復(fù)提供了保障，

煙臺(tái)市食藥監(jiān)醫(yī)療器械科科長(zhǎng)徐遠(yuǎn)志介紹，從近三年煙臺(tái)市醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域形成了涉氧器械、體外診斷儀器及試劑、生物醫(yī)學(xué)材料和計(jì)生器械四大優(yōu)勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，煙臺(tái)市將加快推進(jìn)醫(yī)療器械集群化發(fā)展，進(jìn)一步提高先進(jìn)醫(yī)療器械在行業(yè)中的比重。重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備、植入介入產(chǎn)品和醫(yī)用材料、移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品等，加大煙臺(tái)市醫(yī)療器械高端產(chǎn)品比率，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

助力醫(yī)療器械發(fā)展，煙臺(tái)食藥監(jiān)一直在努力。據(jù)了解，對(duì)于一些重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品，進(jìn)行全程跟蹤服務(wù)。從產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)核查到生產(chǎn)許可進(jìn)行全程跟蹤，加強(qiáng)與審批部門溝通協(xié)調(diào)，盡可能縮短審批時(shí)限，促進(jìn)企業(yè)早日取得注冊(cè)和生產(chǎn)許可，早投產(chǎn)、早創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，在全省率先推出獎(jiǎng)勵(lì)措施

為鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，煙臺(tái)市在全省率先推出醫(yī)藥產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)措施，對(duì)第三類醫(yī)療器械中植入性醫(yī)療器械以及以外的第三類器械完成臨床試驗(yàn)的，分別給予最高60萬(wàn)、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

另外， 企業(yè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證，在煙臺(tái)市生產(chǎn)銷售的，自開(kāi)始銷售起3年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，3年累計(jì)給予同一企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)總額最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

在第三類醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中，企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批并經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)總局審查同意，在上述獎(jiǎng)勵(lì)的基礎(chǔ)上，另給予60萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng)國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)證，對(duì)本市企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，通過(guò)美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家組織認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)出口的，每通過(guò)一個(gè)品種給予一次性最高不超過(guò)50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

當(dāng)前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨前未有的機(jī)遇和條件，要充分運(yùn)用好國(guó)家政策規(guī)定，大力發(fā)展生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械，以每年不低于10%的增長(zhǎng)率，力爭(zhēng)到“十三五”末，煙臺(tái)市醫(yī)療器械總產(chǎn)值有望突破100億元。

 

來(lái)源：齊魯晚報(bào)