這是醫(yī)療器械行業(yè)大并購(gòu)交易的又一年。新的模式有美國(guó)醫(yī)療服務(wù)提供者和醫(yī)療技術(shù)公司合并，如此一來(lái)將更有利于面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。原始設(shè)備制造商供應(yīng)和咨詢公司也正在合并。

大公司還會(huì)保持創(chuàng)新嗎？由于未來(lái)的潛在買家更少了，創(chuàng)辦一家醫(yī)療設(shè)備公司會(huì)變得更困難嗎？時(shí)間會(huì)證明一切。

 

今年最重要的交易包括：
1、卡地納健康 （紐約證券交易所代碼：CAH）在四月花費(fèi) 60億美元購(gòu)買美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）的醫(yī)療用品業(yè)務(wù)。

2、雅培 （紐約證券交易所代碼: ABT）在一月份用250億美元完成了對(duì)圣猶達(dá)醫(yī)療的收購(gòu) （紐約證券交易所代碼: STJ）。在今年晚些時(shí)候，雅培花費(fèi)了53億美元收購(gòu)了診斷巨頭公司 Alere （紐約證券交易所代碼：ALR）。

3、波士頓科學(xué) （紐約證券交易所代碼: BSX） 在十月宣布它簽訂了3億美元的交易用于收購(gòu) Apama醫(yī)療及其治療心房顫動(dòng)的射頻球囊導(dǎo)管系統(tǒng)。

4、史賽克 （紐約證券交易所代碼：SYK）在九月宣布花費(fèi)7億美元收購(gòu)的熒光成像技術(shù)的Novadaq開(kāi)發(fā)技術(shù) （TSE：NVDQ）。

5、私募股權(quán)巨頭柯?tīng)柌窆臼召?gòu)了特種塑料制造商Pexco并合并了它的PPC產(chǎn)業(yè)創(chuàng)建了譜塑料集團(tuán)。

下一筆并購(gòu)交易將是什么？在今年年初， 直觀的手術(shù)可能成為一些收購(gòu)目標(biāo)的猜測(cè)。這家機(jī)器人手術(shù)公司擁有2017年趨勢(shì)最好的股票之一。

 

二、我們會(huì)徹底改變糖尿病的治療嗎？

這可能不是巧合，2017年10家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在研究方面花費(fèi)最多預(yù)算支出的有2家都是在糖尿病研究方面?？偛吭O(shè)在圣地亞哥的 DexCom （納斯達(dá)克股票代碼： dxcm）公司宣稱其G5移動(dòng)連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠每5分鐘為用戶提供一次血糖讀數(shù)，并為他們提供了一個(gè)方向箭頭，所以他們可以知道他們的方向，與此同時(shí)， Insulet （納斯達(dá)克股票代碼： PODD）公司也在試圖通過(guò)它的OmniPod胰島素管理系統(tǒng)來(lái)擴(kuò)大胰島素泵在治療糖尿病中的應(yīng)用。

糖尿病治療空間似乎正處于顛覆性創(chuàng)新的邊緣，特別是在創(chuàng)建組合式葡萄糖傳感器時(shí)，它的控制算法和胰島素輸注裝置可以被有效地看作一個(gè)“人工胰腺”。 美敦力 （紐約證券交易所代碼：MDT）公司似乎在這場(chǎng)比賽中處于領(lǐng)先地位；它的 MiniMed 670G混合閉環(huán)系統(tǒng)是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的。但大腳生物醫(yī)療（與雅培是合伙關(guān)系）認(rèn)為他們可以做得更好。總部設(shè)在加利福尼亞的大腳生物醫(yī)療公司希望把它當(dāng)做一種服務(wù)，并按月收費(fèi)，而不是簡(jiǎn)單地銷售他們的系統(tǒng)。

與此同時(shí)，Johnson & Johnson（紐約證券交易所代碼: JNJ）在十月宣布，它將關(guān)閉其擁有著410名工人的 Animas胰島素泵公司。J&J說(shuō)這將促使大約90000動(dòng)物患者轉(zhuǎn)移到購(gòu)買美敦力的產(chǎn)品上。

 

三、颶風(fēng)瑪麗亞

醫(yī)療器械行業(yè)不受颶風(fēng)等極端天氣事件的影響，但是由于溫室氣體的原因引起的氣候變化可能會(huì)使得在未來(lái)幾十年內(nèi)颶風(fēng)將增強(qiáng)。波多黎各由于九月颶風(fēng)瑪麗亞的影響現(xiàn)在還正處于災(zāi)后恢復(fù)中。

FDA局長(zhǎng)史葛戈特利布稱在十二月初許多公司仍然還在使用發(fā)電機(jī)發(fā)電運(yùn)營(yíng)；他們的生產(chǎn)水平不能恢復(fù)至基線水平。

 

四、手術(shù)機(jī)器人的多樣化

Intuitive Surgical和它的達(dá)文西機(jī)器人仍然是最大的外科機(jī)器人技術(shù)公司，但其他公司包括Stryker和Zimmer Biomet等大佬公司也紛紛開(kāi)始進(jìn)入該領(lǐng)域。谷歌母公司旗下的Verily 公司也正在著手進(jìn)入這一領(lǐng)域，它在一個(gè)被稱為Verb Surgical 的“計(jì)算機(jī)手術(shù)”中與Johnson & Johnson公司合作。
 

 

據(jù)全球科技、產(chǎn)品和技術(shù)開(kāi)發(fā)公司Sagentia表示，機(jī)器人手術(shù)將繼續(xù)在三個(gè)領(lǐng)域包括微創(chuàng)外科手術(shù)、專業(yè)功能應(yīng)用和病人管理中發(fā)揮重要作用。其性能也在逐步擴(kuò)大--確認(rèn)靜脈后抽血的機(jī)器人比標(biāo)準(zhǔn)程序的插入皮膚抽血快50倍。
 

 

在圣誕節(jié)前國(guó)會(huì)向唐納德?特朗普總統(tǒng)的辦公桌提交了一份重大的稅務(wù)改革法案。但令人驚訝的是，它沒(méi)有包括一個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)一直渴求的條款：永久性的廢除2.3%的醫(yī)療設(shè)備消費(fèi)稅。2016的稅收規(guī)定將于2017年底到期。

AdvaMed 首席執(zhí)行官 Scott Whitaker在昨天寫給特朗普的一封信中寫道：
“11天后，醫(yī)療設(shè)備消費(fèi)稅將被恢復(fù)，這意味著大規(guī)模增稅正在進(jìn)行中?！?br>
Whitaker說(shuō)：“我寫信給你們是為了強(qiáng)調(diào)這項(xiàng)稅收將會(huì)給我們行業(yè)帶來(lái)怎樣的破壞性影響。我知道你早就支持廢除這項(xiàng)繁重的稅收。設(shè)備稅的追溯救濟(jì)是不可行的，這就是為什么今年的行動(dòng)是至關(guān)重要的。

然而特朗普和國(guó)會(huì)共和黨人今年未能廢除Obamacare，新的稅收法案廢除了個(gè)人授權(quán)--破壞了ACA背后的經(jīng)濟(jì)學(xué)。

設(shè)備稅依舊存在，但醫(yī)藥行業(yè)似乎已經(jīng)躲過(guò)了稅收改革的子彈：研發(fā)稅收抵免仍然完好無(wú)損。 

 

六、監(jiān)管環(huán)境發(fā)生變化

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的專員Scott Gottlieb博士正在進(jìn)行改革，今年早些時(shí)候參議院批準(zhǔn)了唐納德?特朗普總統(tǒng)的一項(xiàng)提議。

就在本月，Gottlieb宣布添加一個(gè)新的醫(yī)療設(shè)備自愿代替途徑的計(jì)劃。這樣做的目的是為了給醫(yī)療器械公司提供更多的靈活性監(jiān)管——在確保安全性和有效性的同時(shí)促進(jìn)創(chuàng)新。

FDA最近對(duì)如何規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的3D打印問(wèn)題也提供了一個(gè)更清晰的計(jì)劃--包括對(duì)非傳統(tǒng)裝置，如醫(yī)療設(shè)施和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。FDA 也挑選了一些公司作為它的數(shù)字健康預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)---一個(gè)史無(wú)前例的項(xiàng)目預(yù)示著美國(guó)的數(shù)字衛(wèi)生法規(guī)將發(fā)生革命性的變化。

另一方面，今年醫(yī)療器械注冊(cè)用戶收費(fèi)增加了。

與此同時(shí)，醫(yī)療器械法規(guī)在歐盟甚至在中國(guó)都日益嚴(yán)格。這種情況可能意味著更多的醫(yī)療設(shè)備發(fā)展將首先聚焦美國(guó)市場(chǎng)。

 

美敦力首席執(zhí)行官Omar Ishrak今年早些時(shí)候表示，他贊同以價(jià)值為基礎(chǔ)的支付模式來(lái)驅(qū)動(dòng)未來(lái)的醫(yī)療保健和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)。他說(shuō)：“我們必須有勇氣用同樣的精確度來(lái)證明經(jīng)濟(jì)價(jià)值，正如我們對(duì)臨床價(jià)值所做的那樣?！?br>
這種支付模式能夠更高效和更有效地管理人民的健康——它仍然是美國(guó)和其他地方的一個(gè)主要目標(biāo)。CMS在美國(guó)最近消減了三個(gè)捆綁支付試點(diǎn)項(xiàng)目，但局長(zhǎng)Seema Verma 也支持以價(jià)值為基礎(chǔ)的護(hù)理。

醫(yī)療器械公司能否應(yīng)對(duì)向更面向服務(wù)的方法轉(zhuǎn)變的挑戰(zhàn)仍然有待觀察。 根據(jù)分析平臺(tái)公司Vennli的一項(xiàng)新的調(diào)查，少于 60%的醫(yī)療保健專業(yè)人士認(rèn)為醫(yī)療設(shè)備品牌滿足了他們病人的預(yù)期結(jié)果。

 

來(lái)源：medicaldesignandoutsourcing