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行業(yè)新聞

2017醫(yī)療政策匯總盤點:新的改革措施層出不窮、力度空前【年終盤點】

發(fā)布時間:2018-01-10

 

針對2017年中國經(jīng)濟宏觀形勢,有專家總結(jié)道,當(dāng)前正處于經(jīng)濟回暖的末期。前兩年由政府基建投資和房地產(chǎn)投資帶來的雙向紅利已走向尾聲。若想維持較高的GDP增長目標,政府或施用副作用明顯的寬松財政/貨幣政策,或者及時推行“強改革”手段,包括啟動國有企業(yè)改革、增加國計民生的服務(wù)業(yè),如醫(yī)療、教育、養(yǎng)老、通訊等,并加深市場化程度,通過有力改革提振市場信心,所以說2017年是改革的最好時機,這點在醫(yī)療領(lǐng)域體現(xiàn)的尤為明顯。

從年初至今,新的改革措施層出不窮、力度空前,不僅彰顯政府深化醫(yī)改的毅力和決心,更表明醫(yī)療行業(yè)將從2017年起發(fā)生巨變,舊有的、不合理的利益格局將重整洗牌,一切將煥發(fā)新的生機。

 
藥械板塊
藥品流通(關(guān)鍵詞:兩票制、互聯(lián)網(wǎng)售藥、破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”、取消藥品加成)

 

2017年1月,國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》。要求自2017年起,全國11個綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市)和200個公立醫(yī)院改革試點城市率先推行“兩票制”。鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。所謂“兩票制”,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。國務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年指出,“兩票制”是藥品領(lǐng)域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔(dān)。  

 

2017年2月9日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,重點整頓藥品流通秩序,要求積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用,方便群眾用藥。11月14日,CFDA公開征求《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見,強調(diào)了網(wǎng)上藥店不能違規(guī)銷售處方藥、須配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師等相關(guān)要求。

2017年4月,七部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》,強調(diào)全部取消藥品加成,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重中之重。指出“2017年全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用平均增長幅度控制在10%以下;9月30日前,全面推開公立醫(yī)院綜合改革,所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外)”。

 
新藥上市(關(guān)鍵詞:上市許可持有人制度、優(yōu)化審批)

 

2017年10月8日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,為促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新提供了政策支持。

 

《意見》提出鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的五大措施:改革臨床試驗管理,優(yōu)化審評審批,加強創(chuàng)新權(quán)益保護,明確上市許可持有人的責(zé)任,提升技術(shù)支撐的能力。特別強調(diào),對有些藥品醫(yī)療器械實行優(yōu)先審批、加快審批,以此降低研發(fā)成本,降低新藥上市價格,更好實現(xiàn)藥品的可及性。

據(jù)悉,2001年到2016年,發(fā)達國家批準上市的新藥共計433種,在中國上市的只有100余種,僅占三分之一。為此,我國藥品醫(yī)療器械審評審批改革工作于2015年啟動,當(dāng)時出臺了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》。

我國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)超過1萬家,但具有臨床試驗資質(zhì)的機構(gòu)不足千家,極大限制了醫(yī)藥創(chuàng)新步伐,《意見》提出將臨床試驗機構(gòu)從資格認證改為備案制,減少中間環(huán)節(jié),加速臨床試驗進程。

2017年10月23日,CFDA公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》,草案對上市許可持有人制度、取消GMP及GSP認證、臨床試驗機構(gòu)實行備案管理、明確CRO法律責(zé)任等內(nèi)容都作了詳盡說明。

 
醫(yī)保板塊 
醫(yī)保目錄(關(guān)鍵詞:新增品種,關(guān)注兒童類與重大疾病用藥)

 

2017年2月23日,人社部印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》,旨在解決四方面問題:嚴格藥品目錄支付規(guī)定、規(guī)范各省藥品目錄調(diào)整、完善藥品目錄使用管理和探索建立醫(yī)保藥品談判準入機制。

 

新版目錄擴大了基本醫(yī)療保險用藥保障范圍,收錄西藥、中成藥2535個藥品,較2009年版目錄新增339個,增幅約15%,但中藥飲片部分未作調(diào)整,仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定;其次關(guān)注和新增兒童藥品、重大疾病用藥,大力支持創(chuàng)新藥及中藥、民族藥,該通知有利于減輕參保人員目錄外藥品費用負擔(dān),也將對臨床用藥技術(shù)進步產(chǎn)生推動作用。

今年7月,人社部發(fā)布醫(yī)保談判結(jié)果,將36種新增藥品納入國家醫(yī)保目錄,大多為患者剛需且臨床價值稿、價格高的專利藥,并重點涵蓋國產(chǎn)獨家藥品、國產(chǎn)創(chuàng)新藥和中藥,腫瘤藥與心血管藥。

 
醫(yī)保控費(關(guān)鍵詞:DRG付費、醫(yī)保嫁接健康管理)

 

2017年6月28日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》。人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫表示, 2017年起進一步加強醫(yī)?;痤A(yù)算管理,全面推行以按病種付費為主的多元復(fù)合支付方式。國家開展按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費試點工作,到2020年,全國范圍內(nèi)普遍實施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,按項目付費占比明顯下降。

 

多元復(fù)合支付方式還有“對基層醫(yī)療服務(wù),可按人頭付費,積極探索將按人頭付費與慢性病管理相結(jié)合;對不宜打包付費的復(fù)雜病例和門診費用,可按項目付費;探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點的支付方式?!?/strong>

2017年11月,保監(jiān)會發(fā)布《健康保險管理辦法(征求意見稿)》,其中最大看點是首次增加《健康管理與醫(yī)保合作》的章節(jié),提出保險公司可以將健康保險產(chǎn)品與健康管理服務(wù)相結(jié)合,提供健康風(fēng)險評估和干預(yù),提供疾病預(yù)防、健康體檢、健康咨詢、健康維護、慢性病管理、養(yǎng)生保健等服務(wù),降低健康風(fēng)險,減少疾病損失,這對保險公司而言是重大利好,也是對管理醫(yī)療模式在中國積極探索的肯定,未來健康管理服務(wù)有望迎來大發(fā)展。

同時也明令禁止部分行為,如保險公司不得委托醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)護人員銷售健康保險產(chǎn)品,保險公司銷售健康保險產(chǎn)品,不得非法搜集、獲取被保險人除家族病史之外的遺傳信息、基因檢測資料,并且不得以被保險人家族病史之外的遺傳信息、基因檢測資料作為核保條件。

 
醫(yī)療機構(gòu)板塊
醫(yī)療服務(wù)模式(關(guān)鍵詞:分級診療、醫(yī)聯(lián)體、互聯(lián)網(wǎng)診療)

 

2017年1月9日,國務(wù)院公布了《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》,旨在全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進健康中國建設(shè)?!笆濉逼陂g指2016~2020年,醫(yī)改工作的大框架是在分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設(shè)上取得新突破。同時,推進相關(guān)領(lǐng)域改革,包括:健全完善人才培養(yǎng)使用和激勵評價機制,加快形成多元辦醫(yī)格局,推進公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)等。

 

2017年4月23日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》,全面啟動多種形式的醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點。《意見》指出,三級公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用,綜合醫(yī)改試點省的每個城市以及分級診療試點城市至少建成一個有明顯成效的醫(yī)聯(lián)體。到2020年,全國形成較為完善的醫(yī)聯(lián)體政策體系。據(jù)悉,截至2016年底,全國共有205個地級以上城市(占地級以上城市總數(shù)的60.8%)開展醫(yī)聯(lián)體試點,逐步形成多種有效模式,試點工作成效初顯。

2017年4月28日,國家衛(wèi)計委頒布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)》,《辦法》首先對互聯(lián)網(wǎng)診療做了定義,“利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)技術(shù),為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為?!薄兑庖姼濉?strong>規(guī)定,允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構(gòu)間的遠程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療機構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。

“遠程醫(yī)療服務(wù)由醫(yī)療機構(gòu)按照《關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)遠程醫(yī)療服務(wù)的意見》實施,簽訂遠程醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?!薄奥圆『灱s服務(wù)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組織家庭醫(yī)生,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為簽約的慢性病患者提供基本醫(yī)療服務(wù)?!薄搬t(yī)療機構(gòu)不得對首診患者進行互聯(lián)網(wǎng)診療活動?!币陨弦?guī)定內(nèi)容,對以往含糊不清的行為都給出明確界定和限制,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)準入將更加嚴格。

 
醫(yī)療服務(wù)類型(關(guān)鍵詞:多元化辦醫(yī))

 

2017年2月21日,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》,《細則》亮點在于增加“醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”等醫(yī)療機構(gòu)類別,并在醫(yī)療機構(gòu)中增加“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”類別。

 

《細則》還對醫(yī)療機構(gòu)申請人條件予以放寬,刪除原先“醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)”的內(nèi)容,進一步鼓勵和促進民間投資、加快社會辦醫(yī),促使多元化辦醫(yī)格局形成。

2017年5月,國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見》。多層次多樣化服務(wù)包括,鼓勵發(fā)展全科醫(yī)療服務(wù),鼓勵社會辦全科診所提供個性化簽約服務(wù),構(gòu)建診所、醫(yī)院、商業(yè)保險機構(gòu)深度合作關(guān)系,打造醫(yī)療聯(lián)合體;加快發(fā)展專業(yè)化服務(wù)——在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、腫瘤、精神、醫(yī)療美容等??埔约翱祻?fù)、護理、體檢等領(lǐng)域,加快打造一批具有競爭力的品牌服務(wù)機構(gòu)。鼓勵投資者建立品牌化??漆t(yī)療集團、舉辦有??苾?yōu)勢的大型綜合醫(yī)院。支持社會力量舉辦獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、消毒供應(yīng)、血液凈化、安寧療護等專業(yè)機構(gòu),面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù);全面發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)。有序發(fā)展前沿醫(yī)療服務(wù);積極發(fā)展個性化就醫(yī)服務(wù);推動發(fā)展多業(yè)態(tài)融合服務(wù);探索發(fā)展特色健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

 
醫(yī)療服務(wù)人員(關(guān)鍵詞:多點執(zhí)業(yè)、自由執(zhí)業(yè))

 

2017年3月,衛(wèi)計委公布《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》,《辦法》在總結(jié)梳理2014年頒布的《關(guān)于推進和規(guī)范醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的若干意見》基礎(chǔ)上,通過建立區(qū)域注冊制度、電子注冊制度、注冊信息公開和查詢制度,改進醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源流動和科學(xué)配置,滿足大眾多樣化醫(yī)療服務(wù)需求。

實現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師助理可以“一次注冊、區(qū)域有效”,醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè)以合同(協(xié)議)為依據(jù),確定一家主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)進行注冊,其他執(zhí)業(yè)機構(gòu)進行備案,執(zhí)業(yè)機構(gòu)數(shù)量不受限制。

來源:貝殼社