據(jù)東營檢驗檢疫局統(tǒng)計,2017年東營地區(qū)進口醫(yī)療器械12批,貨值612.6萬美元,主要進口商品為X射線應用設備、核磁共振成像裝置、超聲波診斷儀、診斷儀器及零部件、直線加速器等,主要來自美國、德國、日本、荷蘭等國家。
據(jù)了解,東營地區(qū)進口醫(yī)療器械質量狀況較為穩(wěn)定,制造商均為發(fā)達國家的知名公司,能夠按照我國標準和強制性技術規(guī)范設計和生產;國內使用單位的質量意識也有了明顯提高,簽訂合同時盡量選擇知名公司的成熟產品,并且大型設備都簽訂了后續(xù)維護協(xié)議,確保了設備的質量安全。
醫(yī)療器械的質量同人身安全緊密相關。2017年,東營地區(qū)雖未發(fā)現(xiàn)進口醫(yī)療器械嚴重的安全問題,但全國范圍內進口醫(yī)療器械質量安全問題依然不容忽視。如進口醫(yī)療器械以舊充新的問題;部分供應商忽視中國的強制性技術法規(guī)及使用習慣,將符合歐美國家地區(qū)標準的產品直接輸入中國;電源插頭仍為歐式插頭;無安全警告標識和警告標語、非中文或無中文使用說明書及操作手冊等。東營檢驗檢疫局提醒國內收貨人:一方面要積極了解國家對進口醫(yī)療器械的法律法規(guī)和國家強制性技術規(guī)范等方面的相關標準要求;另一方面要加強與供應商的溝通,讓供應商充分了解我國強制性技術法規(guī)要求并按照標準生產或改造,避免到貨后發(fā)現(xiàn)不合格,造成設備不能按時安裝調試帶來的生產延誤和經濟損失。
來源:大眾網東營頻道