Avita Medical(ASX:AVH)今天表示,其ReCell自體細(xì)胞采集設(shè)備的一項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)符合其共同主要終點(diǎn)。
該設(shè)備旨在幫助愈合深度全層燒傷,Avita表示,與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比,捐獻(xiàn)者皮膚需求的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著降低,并實(shí)現(xiàn)了同類的傷口閉合。
研究人員James Holmes博士在準(zhǔn)備好的評論中說:“使用ReCell設(shè)備進(jìn)行治療可獲得相當(dāng)?shù)闹斡Ч?,長期疤痕和患者滿意度結(jié)果,使用的供體皮膚明顯較少,無安全隱患。
根據(jù)Avita的說法,該公司的設(shè)備使醫(yī)療專業(yè)人員能夠在護(hù)理點(diǎn)使用患者自身皮膚的小樣本創(chuàng)建再生性表皮懸浮液。
Avita的關(guān)鍵性試驗(yàn)評估了30名患有熱量,混合層厚度燒傷,覆蓋了他們?nèi)肀砻娣e的5- 46%的患者?;颊咭宰约鹤鳛閷φ?- 每個(gè)患者選擇兩個(gè)可比較的燒傷部位。一個(gè)部位用網(wǎng)狀自體移植物處理,而另一側(cè)用ReCell裝置和更廣泛的自體移植物處理。
該公司報(bào)告說,使用ReCell設(shè)備治療燒傷部位所需的患者供體皮膚比采用護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)采集的量少32%。治療8周后,用ReCell治療的部位有92%達(dá)到完全愈合,而采用護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)治療只有85%的部位達(dá)到了完全愈合。
來源:drugdeliverybusiness