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行業(yè)新聞

Hologic的ThinPrep自動化Pap測試成像儀贏得FDA PMA的批準

發(fā)布時間:2018-04-27

Hologic(NSDQ:HOLX)今天表示,它為其用于Pap檢測自動成像而設計的ThinPrep一體成像儀贏得了FDA上市前的批準。
 

這家位于馬薩諸塞州馬爾堡的公司的ThinPrep成像儀旨在幫助細胞學技術人員識別異常細胞,并將成像站和檢查范圍整合到一個單元中。該公司表示,該系統(tǒng)大約只需要90秒來分析樣品。

“ThinPrep集成成像儀的批準將ThinPrep自動化Pap成像技術的優(yōu)勢帶給了美國的中小型實驗室,當然也帶給了他們的患者。這種最新的ThinPrep產(chǎn)品的開發(fā)實現(xiàn)了Hologic對女性健康的承諾,特別是針對宮頸癌的可靠篩查策略,“Tom West在一份準備好的聲明中說道。

Hologic說,通過這個批準,它將在美國推出Compass Stainer。該公司表示,該系統(tǒng)是一種自動染色器,專為常規(guī)染色和特殊染色協(xié)議而設計。

本月早些時候,Hologic發(fā)布了一項研究結果,該研究將NovaSure子宮內(nèi)膜消融系統(tǒng)與Minerva Surgical的子宮內(nèi)膜消融設備進行比較,結果發(fā)現(xiàn)用NovaSure治療的女性的閉經(jīng)率更高,生活質(zhì)量更高,盡管經(jīng)歷圍手術期的不良事件發(fā)生率也會更高。
 
 
來源:massdevice