來源：科技日報    2014年07月18日

      經(jīng)過近一年的籌備，“上海張江奉賢園國際醫(yī)療器械企業(yè)加速器”日前正式投入運營，這是我國首次將加速器的概念應(yīng)用于醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。這一模式是否會推動我國醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化速度？科技日報記者日前就此采訪了最早提出并創(chuàng)辦該“企業(yè)加速器”的中國醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠。

       建高端平臺引高端項目

      中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心位于北京中關(guān)村，它和我國其它成果轉(zhuǎn)化中心一樣，在推動我國科技成果轉(zhuǎn)化方面起到重要作用。經(jīng)過十幾年的經(jīng)營，中國醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠已經(jīng)頗有心得，他告訴記者，“推動科技和資本的結(jié)合、進行項目產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新、同時建立商業(yè)模式”是實現(xiàn)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的三個關(guān)鍵因素。而上海張江奉賢醫(yī)療器械企業(yè)加速器就是在這種理念下建成的。它為企業(yè)提供從研發(fā)、注冊、臨床到生產(chǎn)的全鏈條專業(yè)化服務(wù)。

     “目前我國有大大小小上百個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，各有優(yōu)勢、各具特色，但是能夠幫助園區(qū)內(nèi)企業(yè)進行上市及上市后銷售工作的少之又少，而這一部分，恰恰是入園企業(yè)的"短板"。”一般來講，進駐生物園區(qū)的大都是研發(fā)型企業(yè)，對注冊及上市后銷售不在行，由芮國忠最早提出并創(chuàng)辦的“上海張江奉賢園國際醫(yī)療器械企業(yè)加速器”提出幫助企業(yè)盡快適應(yīng)國內(nèi)市場，并輔助銷售。這一方法恰好適合奉賢園醫(yī)療器械企業(yè)加速器，因為它大部分客戶來自國外，對中國市場較陌生。

      近年來，中國醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中心做醫(yī)藥成果技術(shù)服務(wù)頗有心得與資源，在工作中他們發(fā)現(xiàn)因為不了解國內(nèi)情況，很多國外的好項目難以進入中國，打破他們的顧慮及后顧之憂，同時引入高端、易出成果的外資醫(yī)療器械項目是芮國忠的初衷。

      芮國忠把奉賢醫(yī)療器械加速器定位為“創(chuàng)建高端平臺、引進高端項目”，他認為，中國作為新興醫(yī)藥市場的典型代表，應(yīng)該成為承接全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)轉(zhuǎn)移的高地。目前，他正在對國際合作渠道進行梳理，力求建立多方位可持續(xù)發(fā)展的項目合作渠道，進行高效的項目集成。

       上海比北京更具優(yōu)勢

       在產(chǎn)業(yè)園區(qū)的選址上，芮國忠選定了上海。

      他認為，在項目選址上，應(yīng)重點選擇在環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū)以及國內(nèi)其他區(qū)域生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，當(dāng)?shù)卣涂萍紙@區(qū)應(yīng)在環(huán)境、政策、設(shè)施等方面給予最大支持。

     “ 上海是我國重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，綜合競爭力全國領(lǐng)先，而且上海高科技人才聚集、工業(yè)配套完備、政府政策和資金扶持力度大”，芮國忠說，“最重要的是，由于長期合作，我們和上海奉賢園區(qū)互相信任，溝通順暢，雖然也有別的園區(qū)給予的政策優(yōu)惠幅度比上海更大，但我仍然選擇落戶上 海。”

       業(yè)內(nèi)人士分析，環(huán)境、科研水平、設(shè)施等相比之下，上海比北京更具優(yōu)勢。上海經(jīng)濟活躍，科研院所多，大型藥企聚集。迄今為止，北京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，雖然有國藥集團、華潤北藥等大國企，但是除此之外，在國內(nèi)缺乏活躍的大型民營醫(yī)藥企業(yè)。迄今為止，大部分的外資藥企仍然選擇上海作為研發(fā)中心和在華中心，而醫(yī)療器械加速器的目標(biāo)群體即是國外的高端醫(yī)療器械項目，選址在上海也是情理之中。

       醫(yī)療器械行業(yè)將飛速發(fā)展

      與藥品研發(fā)上市的過程相比，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投入少、見效快，近些年來逐漸被看好。數(shù)字顯示，目前我國已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15000多家，可生產(chǎn)47個大門類、5000多個品種、30000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增長率達13%-15%，高于同期經(jīng)濟增長率。

       但是，醫(yī)療器械行業(yè)有知識密集、資金密集等特點，電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進技術(shù)的創(chuàng)新成果都可應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，促使全球醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮?？梢哉f，醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的行業(yè)，是衡量一個國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和集成應(yīng)用能力的重要指標(biāo)。

       近幾年，我國出臺一系列政策推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2011年，科技部出臺《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，指出行業(yè)發(fā)展重點，同時提出了強化創(chuàng)新引導(dǎo)、完善政策措施、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等保障措施。2014年2月12日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，擬單獨設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室審查創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請。文件指出，將按照早期介入、專人負責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理。新審批程序?qū)⒋蚱漆t(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品和普通產(chǎn)品同等審批的僵局，利好國內(nèi)創(chuàng)新龍頭企業(yè)。

       在內(nèi)部、外部環(huán)境的利好情勢下，業(yè)內(nèi)人士都看好國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士認為，“未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會迎來飛速發(fā)展的20年。”

芮國忠告訴記者，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)沒有市值很大的企業(yè)。目前全球醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售總額占全球醫(yī)藥市場總銷售額的一半，其中，全球排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)強生、西門子、GE醫(yī)療、美敦力等占世界市場份額的44.8%。未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度進一步增強，龍頭型的大型醫(yī)療器械公司市場競爭優(yōu)勢更加明顯。

     “未來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將成為全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點領(lǐng)域，將在技術(shù)、人才、管理、服務(wù)、資本、標(biāo)準(zhǔn)等方面全面競爭。”芮國忠說。

芮國忠說，醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化需要科技和資本、產(chǎn)業(yè)結(jié)合，否則創(chuàng)新都將前功盡棄。因此，他盡力推動金融資本參股醫(yī)療器械企業(yè)加速器內(nèi)的企業(yè)，以求推動科技與金融資本的結(jié)合、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)資本的結(jié)合。除此之外，進行項目產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新，同時建立商業(yè)模式是他進行醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵因素。