發(fā)布時間:2020-04-01
企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。
標準差異不應(yīng)該成為障礙
4月1日,外交部發(fā)言人華春瑩主持例行記者會,回應(yīng)了最近口罩出口事件。
事情概要:日前據(jù)美國多家媒體報道,KN95口罩是N95的中國替代品,但美國食品藥品管理局(FDA)不允許這種口罩進入美國。FDA緊急批準了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。
根據(jù)美國法律規(guī)定,沒有美國食品藥品管理局的批準,口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備是不能進入美國市場出售的。
今日外交部發(fā)言人華春瑩對此回應(yīng):“我看到了有關(guān)報道,具體情況我不了解。如果報道屬實,我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說的是,當前疫情形勢下,口罩是各國急需物資,中國國內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產(chǎn),在滿足國內(nèi)需求的同時,盡量為各國防控疫情提供保障。抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”
60萬只口罩被召回
同樣是口罩的事情。
3月28日,荷蘭國家電視臺(NOS)報道稱,荷蘭衛(wèi)生部宣布下令收回已發(fā)往醫(yī)療機構(gòu)的約60萬只中國進口口罩,因為這批口罩“不符合安全質(zhì)量標準”。荷蘭衛(wèi)生部29日回復(fù)《環(huán)球時報》記者的書面采訪時證實了這一事件,但拒絕透露涉事中國生產(chǎn)商的名字。
據(jù)了解,主要問題在于口罩不能正確地覆蓋佩戴者的臉部,或捕獲病毒粒子的膜狀物不能正確運作。荷蘭衛(wèi)生部稱,之后從中國訂購的其他口罩到貨后,將進行更嚴格的質(zhì)量檢驗。
NOS的報道引述消息人士的話稱,這批口罩“質(zhì)量很差”,達不到歐洲標準。荷蘭衛(wèi)生部29日對媒體表示,“由于全球防疫物資的短缺,我們發(fā)現(xiàn)自己處于只能使用不符合最高標準的防護設(shè)備的狀況。這在所有國家都是問題。衛(wèi)生部和國家財團正日夜工作以獲取最好的口罩。”
3月30日,中國駐荷蘭大使徐宏就荷媒關(guān)于口罩質(zhì)量問題作出回應(yīng)。
徐宏表示,近一個多月來,隨著荷蘭疫情形勢發(fā)展,中方致力于向荷方提供力所能及的幫助。
對于3月28日媒體有關(guān)荷蘭從中國購買的一批口罩存在質(zhì)量問題的報道,大使館高度關(guān)注,并在當晚第一時間與荷蘭外交部、衛(wèi)生部聯(lián)系,了解核實有關(guān)情況。
29日,我本人應(yīng)約與荷蘭醫(yī)療護理大臣范萊恩通話。范萊恩大臣表示,真誠感謝中方為荷蘭抗擊疫情所提供的大力支持和幫助;關(guān)于荷方從中國采購的部分口罩不適宜重癥病房醫(yī)護人員佩戴的問題,荷方正在進一步厘清有關(guān)情況,俟有結(jié)果,將第一時間向中方通報。
徐宏指出,中國支持包括荷蘭在內(nèi)的各國抗疫的目的非常簡單,就是要努力挽救更多的生命,不存在某些人所說的“地緣政治考慮”。合作過程中即使出現(xiàn)一些問題也是正常的,可以實事求是地加以解決,而不應(yīng)作政治化解讀。
商務(wù)部:醫(yī)療物資報關(guān)須提供聲明
近日多起因為出口質(zhì)量和標準的事情被見諸報端。對此,商務(wù)部3月31日發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》。
商務(wù)部指出,當前,全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序。
自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。
海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。