當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持著高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，已初步建立了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。即使是在受到新冠疫情猛烈沖擊的2020年，我國(guó)的醫(yī)療器械發(fā)展仍然保持著向好趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，甚至在新冠疫情下催生產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、突破。

2019年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為6290億元，較2015年的3080億元翻了一番。2020年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)保持持續(xù)快速增長(zhǎng)，以上市企業(yè)為例，前三季度境內(nèi)95 家醫(yī)療器械A(chǔ) 股上市企業(yè)總營(yíng)收達(dá)1658.14億元，同比增長(zhǎng)52.25%。

到2020 年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)25440家，同比增長(zhǎng)39.76%。其中，可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)有15924家，占比49.86%；可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)13813家，占比43.25% ；可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)2202家，占比6.89%。

到2020年底， 經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量共計(jì)788 097家，同比增長(zhǎng)29.39%。其中，僅經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)534450家，僅經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)76822 家，同時(shí)經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)176825家。

從全國(guó)各省份經(jīng)營(yíng)企業(yè)分布狀況來看，廣東省以1387702家經(jīng)營(yíng)企業(yè)高舉榜首，山東憑借60929家經(jīng)營(yíng)企業(yè)位居第二，浙江省以45177家經(jīng)營(yíng)企業(yè)排名第三，四川省、河南省、江蘇省等省份進(jìn)入全國(guó)前十排名榜。沿海省域在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中占據(jù)相對(duì)優(yōu)勢(shì)，四川、河南、江西等內(nèi)陸省份成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、升級(jí)的重要區(qū)域。

從全國(guó)各市的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量看，深圳市以66227家領(lǐng)跑全國(guó)，上海市以30731家位列第二，北京市以25695家排名三位。其后全國(guó)排名前十的城市分別是廣州市、杭州市、南昌市等城市進(jìn)入全國(guó)前十排行榜。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，截至2020 年底，全國(guó)有效產(chǎn)品注冊(cè)量達(dá)187062 件，同比增長(zhǎng)24.7%；其中，二類產(chǎn)品首次注冊(cè)量為15156件，三類產(chǎn)品首次注冊(cè)量為865件。

同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新能力有了顯著的提高，2020年企業(yè)的專利授權(quán)達(dá)到65403件，同比增長(zhǎng)10.79%；進(jìn)入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品有86件，同比增長(zhǎng)34.3%。

但近年來，隨著我國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)和精密儀器設(shè)備制造的快速發(fā)展，使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在技術(shù)上得到了不斷突破，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口開始成為行業(yè)的邏輯趨勢(shì)，越來越多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械開始加速研發(fā)，以加快進(jìn)口替代的步伐。

以二級(jí)產(chǎn)品類別的國(guó)產(chǎn)化為例，2020年，我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率達(dá)70%以上的產(chǎn)品類別超過700項(xiàng)，國(guó)產(chǎn)化率為0的產(chǎn)品類別僅為62項(xiàng)。

同時(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在推進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代的進(jìn)程中，也在積極走向海外市場(chǎng)。從出口額來看，中國(guó)醫(yī)療器械出口額從 2008 年的 111 億美元提升至 2018 年的 236 億美元，復(fù) 合增速達(dá)到約 8%。中國(guó)醫(yī)療器械在全球已占一席之地。

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械處于高速發(fā)展時(shí)期，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代從低端產(chǎn)品市場(chǎng)開始，已經(jīng)滲透到高端市場(chǎng)。盡管在高端器械產(chǎn)品研發(fā)方面仍存在著一定的差距，但在部分領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)已居世界前列，如國(guó)內(nèi)超聲產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，我國(guó)目前在低端、中端、高端超聲市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)超聲銷售額占比分別為 76%、24%和 4%。在同等技術(shù)條件下，“中國(guó)制造”性價(jià)比遠(yuǎn)高于進(jìn)口產(chǎn)品。

同時(shí)，由于“健康中國(guó)2030”、“中國(guó)制造2025”、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策的指引和推動(dòng)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍讓行業(yè)充滿期待。

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2020年，盡管新冠疫情給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了重大沖擊，但我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)受住了考驗(yàn)，一方面在抗擊疫情中向世界交出了一份滿意的答卷，一方面保持著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，甚至在疫情下突破了新的技術(shù)。相信在“十四五”規(guī)劃、“一帶一路”戰(zhàn)略、“國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)”的背景下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)必將繼續(xù)保持快速、高質(zhì)量發(fā)展！