2020是醫(yī)療市場投資熱情被徹底點(diǎn)燃的一年。不同于其他行業(yè)的如臨大考，中國醫(yī)療行業(yè)在疫情的影響下反而迸發(fā)出了騰飛態(tài)勢——全年私募融資、IPO和并購交易金額破天荒地突破450億美元，這一數(shù)字的背后也離不開所有創(chuàng)業(yè)家、投資人以及投行的付出和努力。

在掀起資本熱潮的同時，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)也正面臨全球市場競爭形勢日趨白熱化的挑戰(zhàn)。對于各細(xì)分賽道的醫(yī)療企業(yè)而言，及時掌握底層核心技術(shù)并進(jìn)行創(chuàng)新升級迫在眉睫。

我們選取三個器械子賽道闡述2020年器械賽道的變化：醫(yī)療機(jī)器人、神經(jīng)介入和結(jié)構(gòu)化心臟病。

最火熱的創(chuàng)新公司和技術(shù)產(chǎn)品都在西方世界的20多年前誕生，而2020年在中國一級市場受到熱捧的頭部器械公司，多成立于2010年后，甚至2015年之后。由此，2020年成為了行業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，后發(fā)制人的中國創(chuàng)新和中國制造，終于在上述三個即使是全球領(lǐng)域也尚在摸索的賽道，取得了資方的信任和信心，加速前進(jìn)。

醫(yī)療機(jī)器人

2020年中國私募市場產(chǎn)生了超過30起醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)的融資事件，僅次于一貫穩(wěn)居龍頭的器械子賽道心血管及心臟領(lǐng)域。眾多類別的醫(yī)療機(jī)器人也能滿足各個專業(yè)投資機(jī)構(gòu)不同的投資偏好，包括偏好硬組織機(jī)器人取證的近期確定性、軟組織機(jī)器人的技術(shù)高門檻、服務(wù)機(jī)器人在疫情下切實(shí)的防感染應(yīng)用場景，以及康復(fù)機(jī)器人已被老齡化的鄰國日本驗(yàn)證剛需等。

達(dá)芬奇機(jī)器人的部分專利過期，天智航的資本盛宴，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的30億人民幣A輪融資，跨國外企借助骨科機(jī)器人對沖耗材集采的風(fēng)險，是刺激這一產(chǎn)業(yè)異軍突起的外部因素。而醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的真實(shí)大規(guī)模應(yīng)用，還需等待5-10年內(nèi)臨床醫(yī)生的親手驗(yàn)證。

神經(jīng)介入

忽如一夜春風(fēng)來，在神經(jīng)介入這個小小的賽道，近年來涌入了近30家創(chuàng)業(yè)公司，并且在2020年，超過15家進(jìn)行了私募融資。缺血、出血、通路是大部分公司殊途同歸的產(chǎn)品線布局，區(qū)別在于工藝水平、臨床進(jìn)展和取證速度。

此后，“螺螄殼里做道場”的神經(jīng)介入耗材對于工藝、材質(zhì)、力學(xué)等高平衡度的要求，恐怕是拿證之后如何取得臨床醫(yī)生信任得到廣泛應(yīng)用的試金石。預(yù)期2021年，市場會看到近10家取栓支架獲證，資本的注意力逐漸轉(zhuǎn)向抽吸導(dǎo)管、密網(wǎng)支架，甚至回歸到彈簧圈。資本也逐漸默許過硬工藝也許來自于美國、日本、以色列，不再堅(jiān)持必須本地自主原創(chuàng)。

結(jié)構(gòu)性心臟病

啟明、沛嘉、心通的陸續(xù)IPO，普及了投資機(jī)構(gòu)對于介入瓣膜的認(rèn)知。2020年隨著主動脈瓣領(lǐng)域（TAVR）玩家日漸擁擠，行業(yè)高光打在了新的藍(lán)海領(lǐng)域——二尖瓣MV和三尖瓣TV修復(fù)與置換。

2020年1月30日，雅培的Tendyne二尖瓣置換系統(tǒng)CE獲批；2020年6月15日，雅培二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)MitraClip中國獲批上市，全球二尖瓣領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品逐步上市，點(diǎn)燃了中國資本追逐的熱情。其中，國內(nèi)二尖瓣置換研發(fā)者（鈕脈、以心、健世、沛嘉），二尖瓣修復(fù)開發(fā)企業(yè)（德晉、捍宇、科凱、申淇、譜創(chuàng)）陸續(xù)登場，將中國與歐美市場的研發(fā)差距時間表縮短到5年以內(nèi)，三尖瓣修復(fù)與置換相對處于更早期，僅健世與德晉啟動了臨床試驗(yàn)。

在海內(nèi)外多產(chǎn)品處于臨床的進(jìn)展階段，國內(nèi)品牌后發(fā)制人的優(yōu)勢與生物制藥領(lǐng)域相似，同步海外結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域技術(shù)路線更趨明晰，除了常規(guī)國內(nèi)趨近的主動脈瓣、二尖瓣介入術(shù)熱點(diǎn)外，三尖瓣介入、心臟輔助裝置等更吸引資本關(guān)注。雅培三尖瓣修復(fù)產(chǎn)品TriClip于2020年在歐洲上市，結(jié)合領(lǐng)域內(nèi)的巨大患病人群，吸引更多資本流入。

歐美企業(yè)如雅培、愛德華、Trialign等均重點(diǎn)開發(fā)產(chǎn)品管線；心臟輔助裝置方面，美敦力的Heart Ware（2018年FDA獲批），雅培的HeartMate（2020年FDA獲批）帶動了資本的涌入，近日法國研發(fā)商CorWave宣布完成4,000萬美元C輪融資，以加速初始產(chǎn)品開發(fā)及開展人體臨床試驗(yàn)。國內(nèi)的同心、心擎、深圳核心等創(chuàng)業(yè)者都已進(jìn)入初始融資階段，借鑒已有的歐美進(jìn)展，我們能更多節(jié)省時間和人力成本，輔之臨床成本的優(yōu)勢，未來中國制造彎道超車可期。

1. 新冠大爆發(fā)，IVD全產(chǎn)業(yè)鏈彎道超車

在國內(nèi)和全球新冠疫情防控的極大需求刺激下，IVD全產(chǎn)業(yè)鏈得到了快速發(fā)展。尤其是微生物檢測的相關(guān)領(lǐng)域，包括上游儀器和原料、中游檢測產(chǎn)品與解決方案、下游第三方檢測服務(wù)都成為了資本關(guān)注的熱點(diǎn)。

衛(wèi)健委和國務(wù)院在過去一年中多次發(fā)文強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)基層醫(yī)院、疾控系統(tǒng)以及地區(qū)性生物安全檢測中心的核酸檢測能力，對基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了要求。短期內(nèi)，這些政策利好基因檢測儀器及其配套設(shè)備廠商。長期來看，以基因檢測技術(shù)為核心的新型診斷產(chǎn)品將觸達(dá)更廣闊的基層患者。

國產(chǎn)IVD企業(yè)在疫情爆發(fā)初期就積極做出響應(yīng)，爭分奪秒開發(fā)出新冠檢測產(chǎn)品賦能全球疫情防控，擴(kuò)大了國內(nèi)市場的版圖，也加快了海外市場的布局。戰(zhàn)疫第一線的華大“火眼”實(shí)驗(yàn)室當(dāng)仁不讓，全球六大洲均有覆蓋，已有58座火眼實(shí)驗(yàn)室，分布近17個國家（地區(qū)），體現(xiàn)了“中國速度”。

圣湘、菲鵬等企業(yè)也步入了發(fā)展的快車道，“抗疫第一股”圣湘前三季度就實(shí)現(xiàn)營收36.05億元，同比增長13.8倍，凈利潤19.92億元，同比增長155倍。

新冠疫情讓病原微生物的檢測，無論在政府端、臨床端、產(chǎn)業(yè)端到普通大眾層面的關(guān)注達(dá)到了前所未有的高度。基于核酸的病原檢測，因其覆蓋病原廣泛、報(bào)告時間短、檢出率高的特點(diǎn)，在臨床診療中愈發(fā)顯示威力。

自2019年底領(lǐng)軍企業(yè)華大因源完成超5億人民幣的融資后，業(yè)界多家同類企業(yè)也在2020年相繼完成了超億元人民幣的融資。我們認(rèn)為該行業(yè)會持續(xù)受到追捧，而其中有能力提供豐富完整的產(chǎn)品矩陣，并且能覆蓋“高-中-低”通量病原檢測需求的公司，將在競爭中獲勝。

第三方檢測機(jī)構(gòu)也在這波浪潮中嶄露頭角。除了上市企業(yè)金域、迪安業(yè)績受到新冠檢測業(yè)務(wù)拉動，二級市場表現(xiàn)突出外；其他在防疫中起到重要作用的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，比如華銀和博奧晶典等，也完成了大額融資。

我們認(rèn)為未來第三方檢驗(yàn)將是提高基層醫(yī)療水平的重要力量，在“保基本，強(qiáng)基層”的指導(dǎo)方針下，此類企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機(jī)會。

2. 中美脫鉤，國產(chǎn)替代大勢所趨

國際格局撲朔迷離，整個經(jīng)濟(jì)環(huán)境包括醫(yī)療行業(yè)的內(nèi)循環(huán)和國產(chǎn)替代大潮已經(jīng)來臨。一方面，國家加大在高端儀器研發(fā)上的人才培養(yǎng)、科研投入以及對“產(chǎn)學(xué)研”成果轉(zhuǎn)化的支持；另一方面，政策也對國產(chǎn)儀器的研發(fā)和上市給予鼓勵。

配合醫(yī)改和集采控費(fèi)，具有性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品可以下沉到基層場景，占據(jù)更大的市場份額。在國產(chǎn)替代的浪潮中，被“卡脖子“的儀器與原料生產(chǎn)企業(yè)將是兩大主力軍。

儀器企業(yè)中，典型的代表是在高端生命科學(xué)儀器領(lǐng)域扛起國產(chǎn)大旗的華大智造，受到了行業(yè)的熱切關(guān)注，并完成了創(chuàng)業(yè)界紀(jì)錄的超10億美元融資。

此外，國產(chǎn)PCR儀器全年有20,000臺銷售，包括上海宏石、杭州博日、西安天隆等，一機(jī)難求。

原料企業(yè)中，菲鵬、諾唯贊及康為世紀(jì)等都成功完成了大額融資。診斷原料的質(zhì)量對診斷試劑、下游應(yīng)用的性能表現(xiàn)都至關(guān)重要，而目前我們對海外巨頭企業(yè)（如羅氏診斷等）的上游產(chǎn)品依賴還比較強(qiáng)。

因此，我們期待國內(nèi)企業(yè)能逐步打造完整的技術(shù)平臺，完善上游產(chǎn)品品類，打破國外企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的壟斷地位。

3. 創(chuàng)新驅(qū)動，腫瘤賽道依然是投資熱門

2020年IVD行業(yè)的融資交易中，腫瘤賽道的基因檢測，尤其伴隨診斷、早篩早診最受資本青睞。

隨著腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)不斷取得新突破，藥物研發(fā)過程中至關(guān)重要的腫瘤伴隨診斷企業(yè)的關(guān)注度持續(xù)提升：以臻和為代表的數(shù)家頭部企業(yè)，都在2020年完成了大額融資；亦有燃石、泛生子成功海外IPO發(fā)行，募集到數(shù)億美元資金。

賽道在資金、資產(chǎn)、渠道、人才等各方面都顯示了明顯的頭部效應(yīng)。行業(yè)第二梯隊(duì)的企業(yè)，也可以通過深耕垂直領(lǐng)域、精細(xì)化運(yùn)營的策略打差異化優(yōu)勢，來占有一席之地。未來企業(yè)會向疾病全流程管理發(fā)展，產(chǎn)品的商業(yè)化能力、合規(guī)性以及與藥企的合作研發(fā)都將影響企業(yè)的行業(yè)地位。

國內(nèi)資本市場也受美國同類公司（Grail, Exact Sciences, ArcherDx）產(chǎn)品進(jìn)展以及融資收購熱潮的影響，給予了國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)更多的資金支持。如康立明及諾輝，均在2020年完成了數(shù)億元人民幣的融資。該行業(yè)目前處于高速發(fā)展的前期，隨著單癌種產(chǎn)品獲批，未來會向多癌癥，泛癌種早篩的方向發(fā)展。

2020年，醫(yī)療與生命科技各賽道在私募融資市場均表現(xiàn)不俗——產(chǎn)業(yè)和資本聯(lián)合蓄力，完成融資的醫(yī)療領(lǐng)域項(xiàng)目從4月開始集中爆發(fā)，全年交易數(shù)量和募資總金額均實(shí)現(xiàn)雙雙翻倍，推動市場實(shí)現(xiàn)了能量級別的躍遷。

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