對(duì)于終末期心衰患者，心臟移植是治療金標(biāo)準(zhǔn)，但心臟移植供體來源很有限。心室輔助裝置（人工心臟）在近20年來逐漸崛起，成為了治療心衰的有效手段。

近日，阜外醫(yī)院胡盛壽院士就心室輔助裝置治療心力衰竭現(xiàn)狀進(jìn)行了闡述。

血泵是心室輔助裝置的核心組件，根據(jù)其工作原理，技術(shù)發(fā)展經(jīng)歷第一代搏動(dòng)血流，第二代機(jī)械軸承平流和第三次磁懸浮軸承平流三個(gè)階段。

第三代血泵葉輪為可懸浮多自由度控制高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生機(jī)械抽吸力，屬于無接觸軸承，因此消除機(jī)械摩擦，可以提高泵運(yùn)轉(zhuǎn)工作壽命及生物相容性。

HeartMate Ⅲ是目前全球科技含量最高的心室輔助裝置，治療終末期心衰2年生存率可達(dá)79%，已媲美心臟移植，同時(shí)腦卒中事件0，機(jī)械故障率0，彰顯該類血泵未來在心衰領(lǐng)域的巨大應(yīng)用前景，

心室輔助裝置長(zhǎng)期替代治療的適應(yīng)證主要是不適合心臟移植的心衰患者如高齡、化療藥物心肌病、合并腎功能不全、PRA抗體強(qiáng)陽性等。

由于血液相容性顯著優(yōu)化，第三代全磁懸浮血泵治療輕癥心衰患者風(fēng)險(xiǎn)-獲益比進(jìn)一步改善，潛在適應(yīng)證大幅增加。

國(guó)內(nèi)對(duì)心室輔助裝置的探索也一直在推進(jìn)。

2017年以來，研發(fā)和應(yīng)用主要局限于短期心室輔助泵。

阜外醫(yī)院團(tuán)隊(duì)曾研制 FW-II 軸流泵，并獲得 CFDA 批準(zhǔn)臨床應(yīng)用，在國(guó)內(nèi)首次成功臨床應(yīng)用救治 5 例急性心梗合并室間隔穿孔患者。

2014~2017年，心血管疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成功轉(zhuǎn)化具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)長(zhǎng)期可植入式全磁懸浮心室輔助裝置 CH-VAD 血泵，并通過 CFDA的型式檢驗(yàn)。并在國(guó)內(nèi)首次成功救治 3 例終末期心衰合并心原性休克患者。

其中 1 例目前已攜帶血泵生存超過 5 年，無出血、血栓形成、感染、心衰復(fù)發(fā)和多器官衰竭等并發(fā)癥，是中國(guó)首個(gè)心室輔助裝置長(zhǎng)期替代治療患者，并且也是中國(guó)攜帶心室輔助裝置生存時(shí)間最長(zhǎng)記錄者。

國(guó)內(nèi)目前也有其他類型心室輔助裝置治療終末期心衰安全性和有效性的臨床試驗(yàn)在展開：永仁心（EVAHEART I）左心輔助系統(tǒng)、火箭心（HeartCon）和核心（CorHeart6）。

其中前2款血泵分別于2019年9月和2022年7月獲得NPMA注冊(cè)上市批件，而 CorHeart6目前仍處于臨床試驗(yàn)階段。

目前開展心室輔助裝置這項(xiàng)臨床技術(shù)的醫(yī)院已從2017年的1家擴(kuò)大到全國(guó)范圍內(nèi)的20余家，救治終末期心室患者例數(shù)近150例。

其中阜外醫(yī)院人工心臟團(tuán)隊(duì)完成EVAHEART Ⅰ、CH-VAD 和 CorHeart6三種心室輔助血泵植入術(shù) 70 例，術(shù)后 2 年生存率 90%，等同心臟移植“金標(biāo)準(zhǔn)”治療效果，未來在國(guó)內(nèi)應(yīng)用前景非常廣闊。

胡院士指出，中國(guó)心衰人工心臟治療的時(shí)代已來臨，未來還需要做好兩項(xiàng)工作：

一是做好技術(shù)團(tuán)隊(duì)的規(guī)范化培訓(xùn)和臨床質(zhì)量控制，嚴(yán)格技術(shù)規(guī)范并及時(shí)上報(bào)數(shù)據(jù)；

二是強(qiáng)化術(shù)后患者的管理和隨訪，建立心室輔助裝置并發(fā)癥監(jiān)測(cè)和緊急情況處理機(jī)制，保證治療效果。

此外，由于國(guó)內(nèi)該技術(shù)整體仍處于臨床推廣階段，他認(rèn)為，需要進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)工結(jié)合、藥監(jiān)部門、衛(wèi)生主管部門和保險(xiǎn)多方面力量聯(lián)合，積極參與和制定國(guó)際/國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，突破關(guān)鍵技術(shù)，創(chuàng)新支付和保障模式，從而造福更多終末期心衰患者。