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行業(yè)新聞

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)動態(tài)周報(11月12日-11月18日)

發(fā)布時間:2022-11-21

 

11月第3周投融資盤點

1、大橡科技完成近億元Pre-B輪融資,升級類器官芯片平臺

近日,北京大橡科技有限公司近日宣布完成近億元Pre-B輪融資。本輪融資由專注于創(chuàng)新醫(yī)療科技投資的比鄰星創(chuàng)投領(lǐng)投,匯聚了乾道基金、陜投成長基金、百贏匯智一眾跟投方。借由本輪融資,大橡科技將繼續(xù)加大研發(fā)和人員投入,升級類器官芯片(Organoids-on-Chips)平臺,優(yōu)化藥物研發(fā)服務(wù)體系,擴展精準(zhǔn)醫(yī)療商業(yè)網(wǎng)絡(luò),持續(xù)引領(lǐng)中國類器官芯片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

看點

北京大橡科技有限公司,成立于2018年,是中國領(lǐng)先的研發(fā)和生產(chǎn)人體器官芯片和類器官芯片的高科技公司,并致力于推動和引領(lǐng)器官芯片和類器官芯片在新藥研發(fā)、疾病建模和個體化精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

2、南方元獲得數(shù)千萬元Pre-A輪融資,擬用于原料制備、質(zhì)量體系建設(shè)和產(chǎn)品臨床前研究

近日,功能多糖開發(fā)與生產(chǎn)創(chuàng)新平臺南京南方元生物科技有限公司收獲數(shù)千萬人民幣的Pre-A輪融資,本輪融資由蘇州衍盈投資管理有限公司領(lǐng)投,常州正凱峰創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)跟投。本輪融資金額計劃用于原料制備、質(zhì)量體系建設(shè)和產(chǎn)品臨床前研究。

看點

南京南方元生物科技有限公司,成立于2021年,是專業(yè)的功能止血多糖和醫(yī)美多糖的技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品的供應(yīng)商。南方元生物竭誠為醫(yī)藥、生物科技、醫(yī)美、應(yīng)急救援以及戰(zhàn)場救護在內(nèi)的各個行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)支持。

3、君遠(yuǎn)生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資,加速領(lǐng)先腫瘤分子診斷產(chǎn)品臨床推廣

近日,上海君遠(yuǎn)生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由深圳今晟股權(quán)投資管理有限公司領(lǐng)投,資金將用于首個重磅腫瘤分子診斷產(chǎn)品的臨床注冊申報,產(chǎn)品國內(nèi)外市場臨床推廣,以及多個管線創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)。本輪融資后,公司將加速產(chǎn)品管線擴充,領(lǐng)先產(chǎn)品多元化布局,實現(xiàn)腫瘤診斷產(chǎn)品跨癌種聯(lián)動,加大與臨床專家及藥企合作,推動新型標(biāo)記物臨床觀察研究,讓精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品跨越式出新,讓患者享受高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù),用尖端科技精準(zhǔn)守護健康,用領(lǐng)先產(chǎn)品捍衛(wèi)生命質(zhì)量。

看點

君遠(yuǎn)生物成立于2020年,由生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域留美博士周文剛創(chuàng)立,曾帶領(lǐng)團隊開發(fā)眾多分子診斷產(chǎn)品,數(shù)個伴隨診斷產(chǎn)品進入三類醫(yī)療器械注冊階段。君遠(yuǎn)生物聚焦分子診斷賽道,通過諸多自主研發(fā)突破性技術(shù)平臺帶動產(chǎn)品創(chuàng)新,滿足臨床不斷增長的復(fù)合檢測需求,專注于開發(fā)代表臨床診療前沿,填補國內(nèi)外空白市場的精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品,惠及全國數(shù)千萬腫瘤及感染患者。

4、深透醫(yī)療完成數(shù)千萬美元B輪融資,由鐘鼎資本、春華創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投

近日,知名AI醫(yī)療影像公司深透醫(yī)療完成數(shù)千萬美金B(yǎng)輪融資。本輪融資由鐘鼎資本、春華創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投、Fusion Fund、本草資本、榕泉資本(Banyan Pacific Capital)、達(dá)泰資本、歐洲醫(yī)療基金Crista Galli Ventures、Catchlight Capital等共同參與,其中老股東多為超額追加跟投。深透醫(yī)療于2017年開始布局全球?qū)@夹g(shù),本次融資將用于中國市場的加速布局和全球市場商業(yè)化、服務(wù)國內(nèi)外客戶以及完成多產(chǎn)品矩陣加速研發(fā)落地。

看點

深透醫(yī)療科技從AI+醫(yī)學(xué)成像出發(fā),結(jié)合深度學(xué)習(xí)和圖像重建技術(shù),將耗時長、質(zhì)量較低、危害(輻射劑量)較大的方式采集的數(shù)據(jù),轉(zhuǎn)化為高效、高質(zhì)量、更安全的診斷級別的醫(yī)學(xué)圖像。公司核心專家團隊來自于清華大學(xué)、斯坦福大學(xué)、加州大學(xué)伯克利分校、哈佛大學(xué)等國內(nèi)外知名學(xué)府。深透醫(yī)療的AI產(chǎn)品已普遍應(yīng)用到臨床影像中,成為新的影像檢查標(biāo)準(zhǔn)流程不可或缺的一步。深透醫(yī)療分別與美國最大的影像中心聯(lián)盟RadNet、美國最大的醫(yī)療采購聯(lián)盟Capstone以及中國最大的PET/CT和PET/MR高端影像檢查集團全景醫(yī)療達(dá)成商務(wù)協(xié)議。

5、銳訊生物完成數(shù)千萬元C1輪融資,由乾道基金領(lǐng)投

近日,基于微流控自研技術(shù)平臺、深耕分子診斷和生命科學(xué)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者銳訊生物近日完成數(shù)千萬元C1輪融資,本輪融資由乾道基金領(lǐng)投,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。銳訊生物成立于2017年,位于蘇州工業(yè)園區(qū),在美國硅谷有生命科學(xué)產(chǎn)品線全資子公司PreciGenome LLC。公司基于核心自主研發(fā)的微流控平臺,開發(fā)了系列數(shù)字PCR系統(tǒng)和微流控相關(guān)設(shè)備,致力于成為分子診斷和生命科學(xué)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

看點

蘇州銳訊生物科技有限公司于2017年7月入駐蘇州生物納米園(BioBay),目前銳訊已經(jīng)成功推出多款產(chǎn)品,包括數(shù)字PCR儀DropX-2000、50余種RUO檢測試劑盒等。銳訊產(chǎn)品已用于多家企業(yè)和科研用戶,并且得到廣泛好評。銳訊生物結(jié)合微流控、光學(xué)、精密儀器、電子工程學(xué)和生物化學(xué)科技,致力于分子診斷與基因檢測領(lǐng)域的設(shè)備系統(tǒng)研發(fā)。

6、思元醫(yī)療完成數(shù)千萬元融資,由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投

近日,再生醫(yī)美材料及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司近日完成數(shù)千萬人民幣融資。本輪融資由其老股東博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投,泰煜投資跟投。融資款項將全部用于新產(chǎn)品的研發(fā)、臨床及注冊工作。

看點

思元醫(yī)療主要從事生物醫(yī)用高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及產(chǎn)品服務(wù)。通過聚乳酸醫(yī)用再生材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,解決傳統(tǒng)醫(yī)美治療面部不平整、僵硬、激素依賴等痛點。研發(fā)新材料和新方法,為醫(yī)美提供專業(yè)的全新的治療產(chǎn)品和治療手段,為廣大求美者帶來安全、自然、長效的全新產(chǎn)品。

11月第3周新產(chǎn)品盤點

1、健適醫(yī)療外周介入明星產(chǎn)品“紫杉醇藥涂巧克力球囊”獲FDA認(rèn)證

近日,健適醫(yī)療自主研發(fā)的外周介入明星產(chǎn)品“紫杉醇藥涂巧克力球囊”于上周獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證,其神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的進口產(chǎn)品均在2022年實現(xiàn)了本土化生產(chǎn)。

看點

健適醫(yī)療科技(上海)有限公司,成立于2019年,是由一批具備豐富的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗、卓越的全球和本土經(jīng)營能力的專業(yè)人士創(chuàng)立。健適的產(chǎn)品組合包括外科產(chǎn)品、神經(jīng)介入、心臟介入、腫瘤介入、外周介入、骨科和齒科等產(chǎn)品。

2、開立醫(yī)療:國產(chǎn)首個電子十二指腸內(nèi)窺鏡獲醫(yī)療器械注冊證

近日,開立醫(yī)療公告公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn),于近日取得醫(yī)療器械注冊證,該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個,有效期至2027年11月9日。電子十二指腸內(nèi)窺鏡是一個側(cè)視消化內(nèi)鏡,主要用來檢查及治療十二指腸的疾病。主要作用是在ERCP及相關(guān)手術(shù)過程中,由活檢管道插入乳頭切開刀至乳頭開口部,注入造影劑后X線攝片,從而逆行顯示胰膽管。

看點

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司,成立于2002年,產(chǎn)品涵蓋超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和體外診斷等領(lǐng)域,能夠為各級別醫(yī)院的不同科室提供臨床解決方案。2021年開立彩超X5作為首臺入駐天和核心艙的國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,在航天醫(yī)學(xué)研究及航天員醫(yī)學(xué)監(jiān)督與醫(yī)學(xué)保障任務(wù)完成中發(fā)揮著極其重要的作用。

3、卡爾蔡司全新產(chǎn)品“蔡司ARTEVO 800眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡”在第五屆進博會正式發(fā)布上市

近日,卡爾蔡司(上海)管理有限公司全新產(chǎn)品“蔡司ARTEVO 800眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡”就在第五屆進博會正式發(fā)布上市。據(jù)介紹,蔡司ARTEVO 800是一款融合數(shù)字光學(xué)的眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡,目前已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該設(shè)備能幫助手術(shù)視野圖像分辨率顯著提升,且擁有顏色管理和軟件圖像后處理技術(shù),讓手術(shù)醫(yī)生拋開傳統(tǒng)目鏡觀察束縛,能夠在高清晰度的畫質(zhì)下進行眼外科手術(shù)操作。同時蔡司ARTEVO 800還擁有較為出色的景深,讓手術(shù)醫(yī)生能夠在高分辨率高還原度的畫質(zhì)下進行外科手術(shù)操作,尤其在微米級的黃斑手術(shù)時,給手術(shù)醫(yī)生更大的操作空間。

看點

卡爾蔡司(上海)管理有限公司,成立于1999年,從事電子和離子束顯微鏡, 顯微激光切割捕獲系統(tǒng)和激光鉗, 激光共聚焦顯微鏡, 光學(xué)顯微鏡及成像系統(tǒng), X 射線顯微鏡。蔡司不僅研發(fā)制造天文臺、眼鏡鏡片、相機攝影機鏡頭和望遠(yuǎn)鏡鏡片,更為生物醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)療技術(shù)、半導(dǎo)體、汽車和機械制造工業(yè)提供光學(xué)解決方案。

4、艾普強生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。這是我國首臺獲批上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng),標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。質(zhì)子治療具有精確度高、副作用小,對頭頸、盆腔深部、眼部等部位腫瘤和兒童腫瘤的治療優(yōu)勢明顯。該產(chǎn)品整體龐大且結(jié)構(gòu)復(fù)雜,包括若干子系統(tǒng)、千余個部件,涉及多學(xué)科交叉,對技術(shù)審評工作要求很高。

看點

上海艾普強粒子設(shè)備有限公司,成立于2011年,是上海聯(lián)和投資有限公司控股的面向中國市場的質(zhì)子放療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化公司。公司主要從事質(zhì)子治療腫瘤設(shè)備及加速器粒子相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、集成及維護。

5、邁克生物4款試劑盒新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊證書

近日,邁克生物公告公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱分別為“B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”、“超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”。

看點

四川邁克生物科技股份有限公司專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。它是中國首批建立酶學(xué)參考實驗室的體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)平臺。

6、貝康醫(yī)療獲得國內(nèi)首張智能液氮罐醫(yī)療器械注冊證

近日,貝康醫(yī)療自主研發(fā)的液氮儲存系統(tǒng)BCT38C于11月8日獲批醫(yī)療器械注冊資格證,是全國首個獲得醫(yī)療器械注冊證的智能液氮罐產(chǎn)品。液氮罐可以為精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低溫環(huán)境,是生育力保存不可或缺的設(shè)備。本設(shè)備搭載數(shù)字化管理系統(tǒng)的智能蓋,罐內(nèi)固定多個溫度傳感器,可實時顯示和監(jiān)控罐內(nèi)溫度,并可聯(lián)網(wǎng)管理。同時罐蓋內(nèi)置密碼鎖,具備雙人復(fù)核開鎖、自動記錄操作日志等功能。在保障-196℃深低溫存儲能力的同時,對樣本存儲溫度和設(shè)備運行狀態(tài)進行持續(xù)的監(jiān)控和實時預(yù)警,減少維護人力,實現(xiàn)信息化管理。配合BaseStation管理軟件還能夠滿足用戶對樣本存取的精準(zhǔn)定位、復(fù)核和快速檢索的功能。

看點

貝康醫(yī)療專注于基因科技在生育領(lǐng)域的應(yīng)用和研究。2015年,他們申報國家標(biāo)管中心將PGT-A試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”進行監(jiān)管;2016年,該試劑盒成功獲得“國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”進入臨床試驗;2017年,貝康醫(yī)療參與制定PGT-A質(zhì)量控制評價指南,填補了我國三代試管嬰兒質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白;同年,他們建成符合法規(guī)及GMP要求的標(biāo)準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)車間并通過省醫(yī)檢所檢測。2019年,貝康醫(yī)療完成三代試管PGT-A臨床試驗大數(shù)據(jù)驗證;2020年2月21日,該產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著我國三代試管嬰兒技術(shù)進入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時代,填補了國內(nèi)空白。

7、偉思醫(yī)療床邊主被動康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊證

近日,偉思醫(yī)療公告公司于近日收到了由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品名稱為床邊主被動康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)。該系列產(chǎn)品適用于對患者肢體進行主/被動康復(fù)訓(xùn)練。

看點

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年,主要從事康復(fù)醫(yī)療器械及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要為電刺激類、磁刺激類、電生理類設(shè)備、耗材及配件等。公司在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域已形成了全面的解決方案,在盆底及產(chǎn)后康復(fù)領(lǐng)域,幫助患者開展尿失禁、盆腔臟器脫垂、脊髓損傷、廢用性肌萎縮等疾病或癥狀的治療及訓(xùn)練;在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域,針對腦卒中后遺癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病所致的運動、感覺等功能障礙進行康復(fù)訓(xùn)練和治療;在精神康復(fù)領(lǐng)域,用于輔助治療抑郁癥導(dǎo)致的心境低落、焦慮、失眠等癥狀以及兒童多動癥等精神疾病或癥狀的生物反饋治療。

8、百特公司宣布一次性使用血液透析器Theranova獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

近日,百特公司宣布其申報的一次性使用血液透析器Theranova已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品擁有創(chuàng)新的中截留量透析膜,適用于長期血液透析病情穩(wěn)定即維持透析期的慢性腎衰竭患者進行血液透析治療。Theranova支持的創(chuàng)新的延展性血液透析(HDx),引領(lǐng)血透治療邁入非凡新世代,將為廣大血透患者提供全新的治療選擇,有助于提升患者生活質(zhì)量。

看點

Baxter主要專注于治療血友病、腎病、免疫紊亂和其他慢性和急性疾病的產(chǎn)品。該公司涉及兩個業(yè)務(wù):BioScience和Medical Products。Baxter的BioScience業(yè)務(wù)生產(chǎn)重組和血漿蛋白質(zhì)治療血友病和其他出血性疾病?;谘獫{的療法,用于治療免疫缺陷和其他慢性和急性血液相關(guān)疾病;用于再生醫(yī)學(xué)和疫苗的產(chǎn)品。

9、百優(yōu)達(dá)創(chuàng)新產(chǎn)品“人工血管”獲批上市

近日,國家藥監(jiān)局宣布批準(zhǔn)了江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工血管”注冊。人工血管主要由PET線編織制成,涂覆有牛膠原蛋白和甘油,用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術(shù)。

看點

江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司成立于2015年,總部位于南通市北高科技園區(qū)。百優(yōu)達(dá)致力于為醫(yī)生提供性能優(yōu)良的醫(yī)療器械產(chǎn)品,并為醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的OEM和ODM服務(wù)。

11月第3周企業(yè)動態(tài)盤點

1、科醫(yī)人在中國首個創(chuàng)新基地正式啟用

近日,全球唯一獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的激光公司及全球醫(yī)療激光設(shè)備龍頭企業(yè)科醫(yī)人在中國首個創(chuàng)新基地,其在上海外高橋保稅區(qū)正式啟用。在活動中,科醫(yī)人國產(chǎn)首臺M22強脈沖光與激光系統(tǒng)多功能醫(yī)美平臺樣機正式揭幕。該產(chǎn)品能有效改善膚質(zhì)、膚色、皮膚平滑度、皮膚年輕度問題,并對皮膚癥狀實施有效治療。其隨著M22樣機的揭幕,科醫(yī)人“進口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊證申請相關(guān)工作也正式啟動,在有關(guān)部門的支持下,科醫(yī)人將積極探索、爭取成為國家藥監(jiān)局“104號文”新政實施后,上海首批擁有三類醫(yī)療器械“進口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”注冊證的企業(yè)。據(jù)悉,科醫(yī)人將把創(chuàng)新基地打造成為集生產(chǎn)制造、技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品培訓(xùn)、用戶體驗、貿(mào)易結(jié)算等為一體的多功能復(fù)合型創(chuàng)新基地。

看點

科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司,成立于2021年。Lumenis Ltd.是醫(yī)療和美容激光器以及基于光的技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。Lumenis致力于通過先進的技術(shù)解決方案來改善人們的生活,以解決他們的醫(yī)療和美容狀況。Lumenis這個名稱在拉丁語中意為“生命之光”,突出了構(gòu)成我們用來增強生活的技術(shù)基礎(chǔ)的光的重要性。

2、健適醫(yī)療無錫基地正式啟用

近日,位于無錫馬山國家生命科學(xué)園內(nèi)的健適醫(yī)療無錫基地正式啟用。健適無錫基地于2020年11月奠基。該項目被列為江蘇省2021年和2022年重大產(chǎn)業(yè)項目,項目總投資50億元,占地面積約203畝。一期項目投資15億元,包括兩棟研發(fā)生產(chǎn)樓和一棟創(chuàng)新中心樓共三大主體建筑,從落地奠基、開工到試生產(chǎn)僅用了22個月時間。其中,研發(fā)生產(chǎn)樓于今年9月開始試運營,主要進行微創(chuàng)外科、血管介入(包括神經(jīng)介入、心臟介入及外周介入)等高值醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),并計劃于2023年上半年正式投產(chǎn),投產(chǎn)3至5年后預(yù)計形成超百億的產(chǎn)值規(guī)模。

看點

健適醫(yī)療科技(上海)有限公司,成立于2019年,是由一批具備豐富的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗、卓越的全球和本土經(jīng)營能力的專業(yè)人士創(chuàng)立。健適的產(chǎn)品組合包括外科產(chǎn)品、神經(jīng)介入、心臟介入、腫瘤介入、外周介入、骨科和齒科等產(chǎn)品。

3、圣湘生物與UBC簽署本地化生產(chǎn)備忘錄,助力當(dāng)?shù)鼐珳?zhǔn)診療

近日,在印度尼西亞衛(wèi)生部長布迪·古納迪·薩迪金(Budi Gunadi Sadikin)和海洋與投資統(tǒng)籌部長盧胡特·賓薩·班查伊丹(Luhut Binsar Pandjaitan)共同見證下,圣湘生物與印度尼西亞合作伙伴UBC簽署本地化生產(chǎn)備忘錄,引進圣湘生物分子診斷技術(shù),在印尼本地進行生產(chǎn),將有效提升當(dāng)?shù)貍魅静》揽啬芰驮\療水平。這是圣湘生物國際化的重要里程碑,也是圣湘生物國際化從“走出去”到“深耕當(dāng)?shù)?rdquo;的重要轉(zhuǎn)變。

看點

圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術(shù),構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺,公司研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發(fā)疫情防控等一系列性能趕超國內(nèi)外先進水平的產(chǎn)品400余種,可提供各類檢測服務(wù)2200余項,形成了集試劑、儀器、測序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)、分子實驗室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案。

4、醫(yī)療設(shè)備公司Tandem公布t:slim X2胰島素泵研究結(jié)果

近日,在第22屆糖尿病技術(shù)年會上,醫(yī)療設(shè)備公司Tandem Diabetes Care公布了新的研究結(jié)果,該研究對使用Control-IQ技術(shù)的t:slim X2胰島素泵的2型糖尿病成人患者進行了評估。結(jié)果表明患者使用該胰島素泵之后,所有的臨床終點都得到了改善。目前,該技術(shù)能夠用于治療1型糖尿病,且獲批FDA,但仍未獲批用于治療2型糖尿病。

看點

醫(yī)療設(shè)備公司Tandem Diabetes Care開發(fā)用于治療糖尿病的醫(yī)療設(shè)備。它為成年人和兒童提供糖尿病胰島素泵,以滿足糖尿病的需求,包括將血糖水平保持在目標(biāo)范圍內(nèi)。

5、思路迪通過港交所IPO上市聆訊

近日,據(jù)港交所文件,生物醫(yī)藥公司3D Medicines Inc.(思路迪)通過港交所上市聆訊。公司是一家成立于2010年的生物醫(yī)藥公司,致力于為癌癥患者,尤其是那些需要長期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物;其核心產(chǎn)品恩沃利單抗(品牌名:恩維達(dá))是一款用于治療泛瘤種的皮下注射PD-L1抑制劑,其已在中國獲批用于治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤。

看點

思路迪2010年成立于上海,是中國早期從事精準(zhǔn)醫(yī)療的企業(yè)之一。作為精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品提供商,旗下診斷業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤和感染兩大領(lǐng)域,形成了以“腫瘤早期診斷+腫瘤伴隨診斷+感染診斷”為核心的三大業(yè)務(wù)板塊,貫穿產(chǎn)業(yè)上中下游全流程。集團擁有具備行業(yè)權(quán)威的CAP/CLIA資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗所,覆蓋精準(zhǔn)診斷營銷網(wǎng)絡(luò)超過70%的核心三甲醫(yī)院,服務(wù)對象超過800家醫(yī)院,提供從疾病早期診斷、伴隨診斷到疾病動態(tài)監(jiān)測的精準(zhǔn)醫(yī)療全程管理產(chǎn)品和服務(wù)。

6、百心安宣布Iberis多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)有望于海南先行區(qū)獲批用于臨床急需

近日,百心安在港交所公告公司的Iberis®多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產(chǎn)品已通過瑞金海南醫(yī)院倫理委員會審批,即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會申請正式準(zhǔn)入并用于臨床急需。RDN技術(shù)將為無法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來新的希望,并有望實現(xiàn)長久穩(wěn)定且24小時不間斷的血壓控制,減少藥物使用量,打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。

看點

上海百心安生物技術(shù)股份有限公司,成立于2014年,是中國領(lǐng)先的介入式心血管裝置公司,位于上海張江高科技園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,專注于全降解支架(BRS)及腎神經(jīng)阻斷(RDN)兩種療法,以解決中國患者在冠狀及外周動脈疾病以及高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。

7、睿昂基因聯(lián)合國潤醫(yī)療共推腫瘤基因檢測覆蓋

近日,上海睿昂基因科技股份有限公司與國潤醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)(上海)有限公司的戰(zhàn)略合作簽約儀式在上海舉行。依托睿昂基因在血液腫瘤、實體瘤、感染領(lǐng)域的基因檢測試劑、設(shè)備和服務(wù)等全方位的解決方案,借助國潤醫(yī)療的商業(yè)渠道和終端資源,雙方將在基因檢測領(lǐng)域助力醫(yī)療終端,讓更多的患者可以獲得精準(zhǔn)的篩查、伴隨診斷和復(fù)發(fā)檢測。睿昂基因和國潤醫(yī)療的深入合作積極符合國家的方針政策,將進一步擴大臨床終端的覆蓋,讓更多的患者獲益。

看點

上海睿昂基因科技股份有限公司(簡稱睿昂基因)自成立以來,積極致力于“精準(zhǔn)醫(yī)療”國家戰(zhàn)略,是一家擁有自主品牌分子診斷及免疫診斷產(chǎn)品的生命科學(xué)企業(yè),擁有專利技術(shù)30項。技術(shù)平臺包括: 實時熒光定量PCR(real-time PCR)、一代測序(Sanger sequence)、二代測序(NGS)、數(shù)字PCR(ddPCR)、熒光條形碼多重基因分析系統(tǒng)(nCounter Analysis System)、熒光原位雜交(FISH)、全光譜流式細(xì)胞術(shù)(FCM)和微流控芯片技術(shù)等。產(chǎn)品涵蓋:血液腫瘤、實體腫瘤、傳染性疾病的檢測試劑。目前,28個產(chǎn)品已獲得NMPA醫(yī)療器械III類注冊證,超過50個產(chǎn)品獲NMPA醫(yī)療器械I類注冊證,還有超過100項臨床診斷產(chǎn)品處于研發(fā)階段。

8、海信醫(yī)療攜中高端彩超HD60系列及內(nèi)窺鏡監(jiān)視器集中亮相德國MEDICA

近日,2022年德國杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會(MEDICA)正式拉開帷幕。本次展會上,海信醫(yī)療旗下的超聲HD60、HD42系列、診斷顯示器以及內(nèi)窺鏡監(jiān)視器等系列創(chuàng)新產(chǎn)品集中亮相。海信超聲采用基于GPU極速并行處理的架構(gòu)平臺,實現(xiàn)全數(shù)據(jù)流程高速實時處理,配備21.5英寸醫(yī)用顯示器,為臨床提供更清晰、分辨率更高的超聲圖像?;诤P偶瘓F在數(shù)字圖像處理和交互方面的積累技術(shù),海信醫(yī)療致力于在醫(yī)療診斷、圖像處理等方面提供一流的產(chǎn)品和解決方案。此次,海信醫(yī)療還展示了3MP、5MP、6MP診斷顯示器,4K 27英寸、32英寸、55英寸內(nèi)窺鏡監(jiān)視器。其中,4K 55英寸內(nèi)窺鏡監(jiān)視器,使用了行業(yè)領(lǐng)先的Mini-LED 背光顯示技術(shù)。該產(chǎn)品4K超高清,具有20萬:1的高對比度和2000 nit峰值亮度,確保狹窄腔內(nèi)組織細(xì)節(jié)的清晰度,幫助外科醫(yī)生更輕松地進行微創(chuàng)手術(shù)。

看點

青島海信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2014年2月,公司擁有彩色超聲、醫(yī)用顯示器、計算機輔助手術(shù)系統(tǒng)(CAS)、醫(yī)護終端等核心產(chǎn)品及智慧手術(shù)室系統(tǒng)、智慧信息顯示系統(tǒng)、智慧閱片系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)等系統(tǒng)解決方案。

11月第3周投融資盤點

1、黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好邁瑞醫(yī)療捐贈我省醫(yī)療設(shè)備對接工作的通知》

近日,黑龍江省衛(wèi)健委下文《關(guān)于做好邁瑞醫(yī)療捐贈我省醫(yī)療設(shè)備對接工作的通知》,要求各級衛(wèi)生健康部門要高度重視捐贈醫(yī)療設(shè)備對接工作,將捐贈醫(yī)療設(shè)備對接工作做好、做到位?!锻ㄖ分蟹Q,邁瑞的捐贈涉及黑龍江省13個市(地)、54個縣(市、區(qū))的36家三級甲等醫(yī)院、8家三級乙等醫(yī)院、35家二級甲等醫(yī)院、157家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

看點

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,成立于1999年,是一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商,涵蓋生命信息與支持、體外診斷、數(shù)字超聲、醫(yī)學(xué)影像四大領(lǐng)域,旗下包括麻醉機、心電與除顫、凝血檢測系統(tǒng)、尿液檢測系統(tǒng)、超聲管理系統(tǒng)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)等產(chǎn)品,并在美國西雅圖、瑞典斯德哥爾摩、中國深圳等地設(shè)有研發(fā)中心。