1

YY 0054-2023

血液透析設(shè)備

修訂

YY 0054-2010

2026年1月15日

2

YY 0777-2023

射頻熱療設(shè)備

修訂

YY 0777-2010

2026年1月15日

3

YY 9706.230-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0667-2008、YY 0670-2008

2026年1月15日

4

YY 9706.246-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-46部分: 手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0570-2013

2026年1月15日

5

YY 9706.249-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0668-2008

2026年1月15日

6

YY 9706.261-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分:脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

修訂

YY 0784-2010

2026年1月15日

7

YY 9706.277-2023

醫(yī)用電氣設(shè)備第2-77部分：采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

制定

/

2026年1月15日

8

YY/T 0506.1-2023

醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：通用要求

修訂

YY/T 0506.1-2005、YY/T 0506.2-2016、YY/T 0506.7-2014

2024年1月15日

9

YY/T 0606.15-2023

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法：淋巴細(xì)胞增殖試驗

修訂

YY/T 0606.15-2014

2024年1月15日

10

YY/T 0720-2023

一次性使用產(chǎn)包通用要求

修訂

YY/T 0720-2009

2024年1月15日

11

YY/T 0730-2023

心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和體外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求

修訂

YY/T 0730-2009

2024年1月15日

12

YY/T 0870.7-2023

醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第7部分：哺乳動物體內(nèi)堿性彗星試驗

制定

/

2024年1月15日

13

YY/T 1199-2023

甘油三酯測定試劑盒（酶法）

修訂

YY/T 1199-2013

2023年7月15日

14

YY/T 1240-2023

D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)

修訂

YY/T 1240-2014

2023年7月15日

15

YY/T 1473-2023

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)制定

修訂

YY/T 1473-2016

2024年1月15日

16

YY/T 1789.6-2023

體外診斷檢驗系統(tǒng)性能評價方法第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性

制定

/

2024年1月15日

17

YY/T 1842.7-2023

醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第7部分：血管內(nèi)輸液用連接件

制定

/

2024年1月15日

18

YY/T 1850-2023

男用避孕套聚氨酯避孕套的技術(shù)要求與試驗方法

制定

/

2024年1月15日

19

YY/T 1861-2023

醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件

制定

/

2024年1月15日

20

YY/T 1862-2023

冠狀動脈CT影像處理軟件專用技術(shù)條件

制定

/

2024年1月15日

21

YY/T 1863-2023

納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價含納米銀敷料中納米銀顆粒和銀離子的釋放與表征方法

制定

/

2024年1月15日

22

YY/T 1867-2023

運動醫(yī)學(xué)植入器械帶線錨釘

制定

/

2024年1月15日

23

YY/T 1868-2023

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法）

制定

/

2024年1月15日

24

YY/T 1869-2023

探測器陣列劑量測量系統(tǒng)性能和試驗方法

制定

/

2024年7月15日

25

YY/T 1870-2023

液相色譜-質(zhì)譜法測定試劑盒通用要求

制定

/

2024年1月15日

26

YY/T 1871-2023

醫(yī)用隔離衣

制定

/

2024年1月15日

27

YY/T 1876-2023

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品動物源性生物材料DNA殘留量測定法：熒光染色法

修訂

YY/T 0606.25-2014

2024年1月15日

28

YY/T 1878-2023

正電子發(fā)射斷層成像裝置數(shù)字化技術(shù)要求

制定

/

2024年7月15日

29

YY/T 1886-2023

牙科學(xué)膠囊裝銀汞合金

制定

/

2024年1月15日

30

YY/T 1106-2023

電動手術(shù)臺

修訂

YY/T 1106-2008

2026年1月15日

31

YY/T 1719-2023

正電子發(fā)射斷層成像及磁共振成像設(shè)備通用技術(shù)要求

制定

/

2026年1月15日

32

YY/T 1840-2023

醫(yī)用磁共振成像設(shè)備通用技術(shù)條件

制定

/

2026年1月15日