發(fā)布時間:2014-09-10
清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策,采取多種方式推進(jìn)醫(yī)藥分開,鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營……這些政策信號其實(shí)早在2014年中秋節(jié)前已經(jīng)釋放出來,終于在節(jié)后第一天正式出臺。
9月9日,商務(wù)部等6部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于落實(shí)2014年度醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)提升藥品流通服務(wù)水平和效率工作的通知》(以下簡稱“《通知》”)。
清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策
《通知》開門見山提出,“加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,構(gòu)建全國統(tǒng)一市場”。
根據(jù)《通知》要求,下一步,各地要依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《國務(wù)院關(guān)于禁止在市場經(jīng)濟(jì)活動中實(shí)行地區(qū)封鎖的規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),對各地在企業(yè)開辦登記、藥品采購與定價、藥品配送商選擇等方面存在的使用行政權(quán)力干預(yù)市場或?qū)е滤幤穬r格扭曲及其他阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭、制約全國統(tǒng)一市場形成的政策規(guī)定進(jìn)行清理。
《通知》對清理范圍有明確界定,“縣級以上地方各級人民政府及其商務(wù)、發(fā)展改革、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等部門制定的現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件”。而且,《通知》對清理程序和時限提出明確要求。
建立“醫(yī)師負(fù)責(zé)門診診斷,患者自主購藥”新模式
《通知》強(qiáng)調(diào),采取多種方式推進(jìn)醫(yī)藥分開,對各個部門的分工和任務(wù)提出了要求。
食品藥品監(jiān)管部門和商務(wù)主管部門要積極推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級管理。
商務(wù)主管部門和衛(wèi)生計生部門應(yīng)積極會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管等部門,“在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市,可探索由規(guī)模較大、質(zhì)量控制嚴(yán)格、執(zhí)業(yè)藥師藥事服務(wù)制度完備、誠信記錄好的零售藥店,承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房服務(wù)和其他專業(yè)服務(wù)的多種形式的改革”。
商務(wù)主管部門和衛(wèi)生計生部門應(yīng)密切跟進(jìn)改革進(jìn)展,“逐步形成醫(yī)師負(fù)責(zé)門診診斷,患者憑處方到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店自主購藥的新模式”。
為了提升藥店服務(wù)能力,《通知》專門提出“鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營”,提高零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重,清理妨礙零售連鎖藥店發(fā)展的政策性障礙,縮短行政審批所需時間:發(fā)展改革部門要依法查處藥品生產(chǎn)流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品銷售中存在的的各種價格壟斷行為;食品藥品監(jiān)管部門要“加強(qiáng)行業(yè)準(zhǔn)入退出管理與行業(yè)規(guī)劃的銜接,鼓勵企業(yè)開展兼并重組,做好新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行工作”;人力資源社會保障部門要將符合資質(zhì)條件的零售藥店及時納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍,逐步擴(kuò)大醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店覆蓋范圍。
各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)、發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門:
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)》(國辦發(fā)〔2014〕24號,以下簡稱《2014年醫(yī)改任務(wù)》)印發(fā)以來,各地區(qū)、各部門對照任務(wù)分工,結(jié)合實(shí)際情況,認(rèn)真組織推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《2014年醫(yī)改任務(wù)》,切實(shí)做好提升藥品流通服務(wù)水平和效率的工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭的政策規(guī)定,構(gòu)建全國統(tǒng)一市場
(一)清理范圍??h級以上地方各級人民政府及其商務(wù)、發(fā)展改革、人力資源社會保障、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等部門制定的現(xiàn)行規(guī)章、規(guī)范性文件。
(二)清理重點(diǎn)。依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《國務(wù)院關(guān)于禁止在市場經(jīng)濟(jì)活動中實(shí)行地區(qū)封鎖的規(guī)定》(國務(wù)院第303號令)等有關(guān)法律法規(guī),對各地在企業(yè)開辦登記、藥品采購與定價、藥品配送商選擇等方面存在的使用行政權(quán)力干預(yù)市場或?qū)е滤幤穬r格扭曲及其他阻礙藥品流通行業(yè)公平競爭、制約全國統(tǒng)一市場形成的政策規(guī)定進(jìn)行清理。
(三)清理程序和時限。縣級以上地方各級人民政府有關(guān)部門要按照以上要求,廣泛聽取行業(yè)組織、企業(yè)的意見,認(rèn)真開展清理工作,會同當(dāng)?shù)胤ㄖ妻k依法定程序做出廢止、宣布失效或者修改等處理。清理的結(jié)果逐級上報至省級人民政府有關(guān)部門匯總后,于2014年10月31日前報送省級商務(wù)主管部門;由省級商務(wù)主管部門會同法制辦于11月30日前對清理工作進(jìn)行總結(jié),對清理情況進(jìn)行統(tǒng)計匯總,及時向社會公布清理結(jié)果,并于12月15日前報送商務(wù)部(市場秩序司)。
二、采取多種方式推進(jìn)醫(yī)藥分開
食品藥品監(jiān)管部門和商務(wù)主管部門要積極推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級管理;商務(wù)主管部門和衛(wèi)生計生部門應(yīng)積極會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管等部門,調(diào)研總結(jié)各地在推進(jìn)醫(yī)藥分開方面的做法、經(jīng)驗(yàn)和成效,在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市,可探索由規(guī)模較大、質(zhì)量控制嚴(yán)格、執(zhí)業(yè)藥師藥事服務(wù)制度完備、誠信記錄好的零售藥店,承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房服務(wù)和其他專業(yè)服務(wù)的多種形式的改革,并切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作,推進(jìn)臨床合理用藥;商務(wù)主管部門和衛(wèi)生計生部門應(yīng)密切跟進(jìn)改革進(jìn)展,宣傳推廣先進(jìn)典型,逐步形成醫(yī)師負(fù)責(zé)門診診斷,患者憑處方到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店自主購藥的新模式,并確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《處方管理辦法》(原衛(wèi)生部第53號令)開具和調(diào)劑處方,保障患者的處方知情權(quán)和購藥選擇權(quán)。
三、鼓勵零售藥店發(fā)展和連鎖經(jīng)營
有關(guān)部門要結(jié)合深化醫(yī)改和醫(yī)藥分開試點(diǎn)工作,提高零售藥店在藥品終端市場上的銷售比重,清理妨礙零售連鎖藥店發(fā)展的政策性障礙,縮短行政審批所需時間;發(fā)展改革部門要依法查處藥品生產(chǎn)流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品銷售中存在的的各種價格壟斷行為;食品藥品監(jiān)管部門要在配合《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》(商秩發(fā)[2011]123號)提出的“加快發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營”等工作的同時,加強(qiáng)行業(yè)準(zhǔn)入退出管理與行業(yè)規(guī)劃的銜接,鼓勵企業(yè)開展兼并重組,做好新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(原衛(wèi)生部第90號令)的貫徹執(zhí)行工作;人力資源社會保障部門要將符合資質(zhì)條件的零售藥店及時納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍,逐步擴(kuò)大醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店覆蓋范圍。
四、增強(qiáng)基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)保障能力
衛(wèi)生計生部門要會同發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步完善藥品集中采購制度,充分考慮對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和邊遠(yuǎn)地區(qū)的配送成本,合理確定藥品采購價格;商務(wù)主管部門要會同有關(guān)部門研究政策,鼓勵大中型骨干藥品流通企業(yè)向農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)延伸銷售和配送網(wǎng)絡(luò),增強(qiáng)基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)保障能力。
落實(shí)好2014年醫(yī)改任務(wù),促進(jìn)藥品流通行業(yè)公平競爭,發(fā)展連鎖經(jīng)營,推動醫(yī)藥分開,增強(qiáng)基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)保障能力,對于加快形成統(tǒng)一開放、競爭有序的藥品流通市場體系,推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革,有效服務(wù)醫(yī)改大局具有重要意義。各地區(qū)、各部門要高度重視此項(xiàng)工作,建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制,按照職責(zé)和實(shí)際情況細(xì)化工作任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任,定期評估各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)程度,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。省級商務(wù)主管部門要加強(qiáng)對各項(xiàng)任務(wù)的組織協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌推進(jìn),確保按時完成。工作中遇有重大問題和重要情況,請及時報告商務(wù)部(市場秩序司)。國務(wù)院有關(guān)部門將根據(jù)清理工作進(jìn)展情況,對有關(guān)重點(diǎn)工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。