福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)工作方案的通知

閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2023〕1221號(hào)

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，委直屬各醫(yī)療單位，福建醫(yī)科大學(xué)、中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院：

為深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫(yī)“急、難、愁、盼”，省紀(jì)委監(jiān)委將整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負(fù)擔(dān)納入2023年“點(diǎn)題整治”項(xiàng)目。省衛(wèi)健委結(jié)合我省實(shí)際，制定《關(guān)于整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織落實(shí)。

福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2023年6月30日

（此件主動(dòng)公開）

關(guān)于整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)工作方案

為深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)衛(wèi)生健康工作系列重要指示批示精神以及來閩考察重要講話精神，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅(jiān)持人民至上、生命至上，加強(qiáng)腫瘤患者基因檢測(cè)管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。

一、整治目標(biāo)

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題為重點(diǎn)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。至2023年底，開展腫瘤診治的三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%制定腫瘤基因檢測(cè)外送管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測(cè)。

二、工作任務(wù)

（一）嚴(yán)格檢測(cè)項(xiàng)目管理

基因檢測(cè)項(xiàng)目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識(shí)中明確提及、高度認(rèn)可、對(duì)患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測(cè)項(xiàng)目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在梳理臨床診療需求的基礎(chǔ)上，在符合相關(guān)疾病診療規(guī)范及檢測(cè)指南的前提下，根據(jù)相關(guān)診療規(guī)范、指南和專家共識(shí)制定本機(jī)構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測(cè)適應(yīng)癥和對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目并及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測(cè)工作；對(duì)于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測(cè)應(yīng)由多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)綜合考慮疾病風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級(jí)別等因素，進(jìn)行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。對(duì)于無法開展的基因檢測(cè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善制定工作方案，建立外送檢測(cè)項(xiàng)目目錄，并根據(jù)本機(jī)構(gòu)情況，定期調(diào)整。鼓勵(lì)通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實(shí)施。因科學(xué)研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

（二）規(guī)范外送檢測(cè)項(xiàng)目管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備檢測(cè)能力或檢測(cè)能力不足需要外送第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)的，應(yīng)深入了解并評(píng)估第三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)能力等，按照政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定實(shí)施采購(gòu)，明確采購(gòu)的檢測(cè)項(xiàng)目雙方權(quán)責(zé)及樣本采集運(yùn)送、費(fèi)用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測(cè)過程安全、有效，檢測(cè)結(jié)果真實(shí)、可靠。外送檢測(cè)的項(xiàng)目，經(jīng)治醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結(jié)果等記入（存入）患者病歷。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)向患者收取檢測(cè)相關(guān)費(fèi)用。

（三）尊重患者知情同意權(quán)

患者基因檢測(cè)必須遵照自愿原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學(xué)倫理原則，全面、準(zhǔn)確告知患者基因檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容、檢測(cè)目的、檢測(cè)費(fèi)用等，取得患者或家屬書面同意，尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護(hù)患者隱私，維護(hù)患者權(quán)益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢查、治療，從中謀取不正當(dāng)利益。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督管理

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)的監(jiān)督檢查，聯(lián)合醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等部門，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基因檢測(cè)收費(fèi)是否合理、是否存在過度檢測(cè)以及是否存在醫(yī)生與檢測(cè)機(jī)構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃工作報(bào)送。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會(huì)監(jiān)督、部門監(jiān)管。

三、工作安排

（一）2023年7月31日前。各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)和相關(guān)省屬醫(yī)院根據(jù)本方案制定本地區(qū)、本單位“整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負(fù)擔(dān)”實(shí)施方案。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于7月31日前將整治工作實(shí)施方案報(bào)省衛(wèi)健委。

（二）2023年10月31日前。所有開展腫瘤診治的三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定腫瘤基因檢測(cè)外送管理辦法和本機(jī)構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測(cè)適應(yīng)癥及對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局應(yīng)于10月31日前將收集的轄區(qū)三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤基因檢測(cè)外送管理辦法報(bào)送至省衛(wèi)健委，省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接報(bào)送至省衛(wèi)健委，未開展基因檢測(cè)外送工作的報(bào)送情況說明。省衛(wèi)健委將視整治工作開展情況赴部分設(shè)區(qū)市和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展工作調(diào)研，跟蹤此項(xiàng)點(diǎn)題整治工作進(jìn)展情況。

（三）2023年12月20日前。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、相關(guān)省屬醫(yī)院對(duì)本項(xiàng)工作開展情況進(jìn)行總結(jié)、形成年度報(bào)告，于12月20日前報(bào)送至省衛(wèi)健委，省衛(wèi)健委視情對(duì)各地、各單位工作開展情況進(jìn)行抽查，并根據(jù)年度工作開展情況部署2024年度點(diǎn)題整治工作。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，將整治腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范與提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)和改善群眾就醫(yī)感受、提升患者體驗(yàn)行動(dòng)相結(jié)合，制定本地區(qū)實(shí)施方案，推動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)朝逐步規(guī)范的方向發(fā)展。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視開展腫瘤基因檢測(cè)不規(guī)范問題整治行動(dòng)的重要意義，主要領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時(shí)協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實(shí)際，制定具體工作方案，從加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測(cè)，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。

（二）強(qiáng)化督促指導(dǎo)

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局要加強(qiáng)對(duì)本項(xiàng)“點(diǎn)題整治”工作的監(jiān)督、指導(dǎo)，及時(shí)跟蹤轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作進(jìn)展，對(duì)于工作開展進(jìn)度緩慢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)提醒，加大工作督促力度。同時(shí)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大對(duì)未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展腫瘤基因檢測(cè)醫(yī)師的懲戒力度，堅(jiān)決打擊違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。

（三）及時(shí)總結(jié)交流

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)整治工作的宣傳，及時(shí)挖掘和培育先進(jìn)典型，認(rèn)真提煉醫(yī)療機(jī)構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)交流等形式進(jìn)行推廣，進(jìn)一步健全腫瘤診療管理制度體系。