保障體系，是醫(yī)改的重點。然而，由于這項工作涉及多個部門、行業(yè)和利益相關方，因此，它又是醫(yī)改的難點,是一個非常復雜的系統(tǒng)工程。記者了解到，國家衛(wèi)生計生委正在多角度地完善高值醫(yī)用耗材的供應保障工作。同時，正在打通醫(yī)療設備企業(yè)和醫(yī)院之間的溝通渠道，力推優(yōu)質國產醫(yī)療設備進醫(yī)院，以緩解老百姓“看病難、看病貴”的問題。

　　力推高值耗材陽光采購

      血管支架、人工關節(jié)等高值醫(yī)用耗材的利潤較高，為擠掉流通環(huán)節(jié)中的價格水分，真正還利于民，衛(wèi)生行政管理部門曾試點高值醫(yī)用耗材集中采購，并且取得了一定成績。

    “衛(wèi)計委自組建以來，按照醫(yī)改的總體部署和要求，積極會同各相關部門，推進改革，完善政策，在進一步改進公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材采購，強化醫(yī)用耗材供應保障信息化建設等重點、難點問題上下功夫。”國家衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度司副巡視員朱洪彪在前不久于鄭州召開的“中國醫(yī)學裝備發(fā)展研討會”上表示。

朱洪彪介紹說，衛(wèi)計委重點從５個方面完善高值醫(yī)用耗材供應保障：一是按照《高值耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，積極穩(wěn)妥地開展以省區(qū)市為單位的高值醫(yī)用耗材網上采購。目前，河南、河北、江西、浙江、江蘇等15 個省市已經積極推動了這項工作。二是力推高值醫(yī)用耗材的陽光采購網上交易?？h級以上公立醫(yī)院和醫(yī)用耗材生產企業(yè)都要通過省級集中采購平臺，公開透明地開展網上交易，從而為集中采購奠定良好的基礎。三是在保障質量的前提下，鼓勵醫(yī)療機構采購國產醫(yī)用耗材。四是組織專家研究制定高值醫(yī)用耗材的編碼和質量評價標準，以及解決價格混亂的問題。五是研究部分高值醫(yī)用耗材清單制等問題。國務院已批示國務院法制辦、衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局研究制定相關法規(guī)。

    “醫(yī)用耗材的供應保障涉及生產、采購、供應、使用等多個環(huán)節(jié)，加強全過程、全鏈條管理，離不開信息化。”朱洪彪表示，衛(wèi)計委已啟動國家醫(yī)用耗材和藥品供應保障綜合管理信息平臺建設工作，建立高值醫(yī)用耗材和藥品基礎數據庫、采購供應數據庫、相關專題數據庫等系統(tǒng)，開發(fā)醫(yī)用耗材和藥品供應管理、配送管理、使用管理等７個方面的應用子系統(tǒng)，實現醫(yī)用耗材和藥品管理科學化、現代化和精細化。

　　為國產設備進院搭橋

      目前，我國大醫(yī)院的中高端醫(yī)療器械大多是進口產品，這在一定程度上加劇了“看病貴”的問題。為推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用、促進相關產業(yè)轉型升級、降低醫(yī)療成本，今年５月份，衛(wèi)計委啟動了第一批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選工作，在社會上引起較大反響，隨后出現了多種多樣的信息和說法。到底怎么遴選，如何保證遴選的科學性和公平性，這些問題牽動著企業(yè)敏感的神經。

    “我國醫(yī)療器械生產企業(yè)有15000多家，但是真正形成拳頭產品的企業(yè)并不多。在‘十一五’期間，我國醫(yī)療器械產值就以年均20%以上的增幅，超過了藥品。特別是近些年，隨著醫(yī)改的深化，各級醫(yī)療機構投入大量資金用于購進醫(yī)療設備。在這種情況下，國內醫(yī)療設備市場不斷擴大。相信在‘十三五’期間，這個市場還會不斷擴大。”衛(wèi)計委規(guī)劃與信息司基建裝備處李軍副處長對醫(yī)療器械市場前景表示樂觀。但他同時指出，目前醫(yī)療機構和生產企業(yè)之間的溝通渠道并不順暢。大量調研發(fā)現，不少國產醫(yī)療設備已經達到發(fā)達國家的水平，然而很多企業(yè)負責人仍然抱怨，“我們的產品雖好，但是醫(yī)院就是不用，歧視國產醫(yī)療設備”。而很多醫(yī)院院長則表示，“聽說過一些國產醫(yī)療設備，但是從來沒用過”，“擔心在使用中出現問題”。在這種情況下，亟須建立一個平臺和科學評價體系，使企業(yè)能夠將國產醫(yī)療設備的質量展示給醫(yī)療機構，使醫(yī)療機構知道國產醫(yī)療設備怎么樣。

      據李軍介紹，遴選工作有三個原則：一是公開透明、客觀公正，符合條件的國產醫(yī)療設備都能夠進入遴選范圍，并且企業(yè)是自愿參加的，整個遴選工作完全免費。如果申報企業(yè)交了費用，應該及時向衛(wèi)計委和相關協(xié)會反映。遴選標準向社會公開，企業(yè)可以在公示期間提意見。二是產品質量優(yōu)良、售后完善。產品要得到廣大醫(yī)療機構的認可，企業(yè)要有完善的售后服務標準。三是點面結合、重點突破。遴選工作分門別類逐步開展，而不是“眉毛胡子一把抓”。

      李軍還強調，遴選范圍包括儀器設備、器械、耗材。遴選標準由技術參數、使用評價和企業(yè)基本情況三部分組成。技術參數主要由各企業(yè)填報，務須實事求是。在遴選之前，衛(wèi)計委規(guī)劃司會在網站上發(fā)布公告，確定遴選品目和標準。在公示期間，相關企業(yè)可以提出意見。然后，網站將發(fā)布申報通知，企業(yè)可自愿申報。在規(guī)定時間內，企業(yè)需要提交一個文件。有關臨床醫(yī)生、設備管理者等將組成專家組，聽取申報企業(yè)的情況介紹，進行用方咨詢，按照遴選標準進行審核。最后，將遴選結果向社會公示。

    “國產優(yōu)秀醫(yī)療設備遴選工作需要反復推進。我們希望通過幾年時間，建立一個醫(yī)療設備應用科學評價體系，遴選出一批符合臨床需要、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a醫(yī)療設備，形成產品目錄，向社會公布。這個目錄必須有公信力。”李軍說。

      編后：一直以來，醫(yī)院大型醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療器械大部分依賴進口，不僅購置成本高，而且維護保養(yǎng)成本也非常高。例如一臺價格1800余萬元的PET-CT，一年的維保費用在120萬元以上。醫(yī)療器械的高成本是導致“看病貴”問題的主要原因之一。因此，完善醫(yī)療器械供應保障體系，切實減輕公眾看病負擔刻不容緩。一方面，要加強醫(yī)療器械采購監(jiān)管，確保采購行為公開透明、陽光操作，打破企業(yè)與醫(yī)療機構之間的價格“同盟”，切斷附加在醫(yī)療器械上的利益鏈條，擠出醫(yī)療器械“虛高”的水分；另一方面，要推動國產醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，不斷提高國產醫(yī)療器械的應用，不斷提升國產醫(yī)療設備的市場比重和配套水平。從本篇報道中可以看出，國家有關部門正在努力完善醫(yī)療器械供應保障體系。相信在國家的高度重視和有關部門的大力推進下，醫(yī)療器械供應保障體系將日趨完善。來源：中國醫(yī)藥報