發(fā)布時間:2023-12-29
重慶市衛(wèi)生健康委員會
關(guān)于印發(fā)《重慶市貫徹互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法
實施細則》的通知
渝衛(wèi)發(fā)〔2023〕69號
各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、重慶高新區(qū)公共服務(wù)局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生健康局,各委屬醫(yī)療機構(gòu),大型企事業(yè)單位職工醫(yī)院:
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號),規(guī)范我市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保證醫(yī)療質(zhì)量安全,促進互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展,市衛(wèi)生健康委制定了《重慶市貫徹互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則》,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
重慶市衛(wèi)生健康委員會
2023年12月25日
重慶市貫徹互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實施細則
第一章 總 則
第一條 為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,規(guī)范和推進我市互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展,切實保障人民群眾合法權(quán)益,依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我市實際,制定本細則。
第二條 本細則所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(基本標準見附錄)。
第三條 本細則適用于重慶市內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入、執(zhí)業(yè)規(guī)則及其診療活動和監(jiān)督管理。
第四條 市衛(wèi)生健康委負責建立重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,統(tǒng)籌對全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行監(jiān)督管理。各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門按照屬地化原則負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的日常監(jiān)督管理。
第五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應接受社會公眾的監(jiān)督。任何組織和個人有權(quán)向各級衛(wèi)生健康行政部門舉報互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)違法違規(guī)行為。
第二章 準入規(guī)則
第六條 各級衛(wèi)生健康行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等規(guī)定,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入管理權(quán)限與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)準入權(quán)限一致。
未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準,任何單位和個人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第七條 實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺,使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應當將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實體醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱。
新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu),可同時申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
第三方機構(gòu)可以依托實體醫(yī)療機構(gòu),申請獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。實體醫(yī)療機構(gòu)原則上只能與1家第三方機構(gòu)合作申辦獨立法人的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,且不能再將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應當符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》有關(guān)規(guī)定,同時滿足以下要求:
(一)實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(二)實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(三)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應當包括“申請設(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
第九條 已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,并將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應向?qū)嶓w醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)申請變更登記,提交以下資料:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書(須在“申請變更登記理由”欄說明申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由);
(二)與重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況;
(三)如與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應當提交合作協(xié)議;
(四)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的診療科目和醫(yī)師名單目錄;
(五)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、科室設(shè)置與人員崗位職責、服務(wù)流程;
(六)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)設(shè)備設(shè)施、信息系
統(tǒng)、技術(shù)人員以及第三級信息安全等級保護證明材料。
第十條 新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,按照以下要求辦理。
(一)設(shè)置申請階段
(1)與醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請同步進行,在設(shè)置申請書中注明
擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況;
(2)如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應當提交合
作協(xié)議。
(二)執(zhí)業(yè)登記階段
實行“兩證合一”執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu),擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,直接在執(zhí)業(yè)登記階段提出申請。
(1)醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書;
(2)與重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況說明;
(3)醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的診療科目和醫(yī)師名單
目錄;
(4)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系
和相關(guān)管理制度、科室設(shè)置與人員崗位職責、服務(wù)流程;
(5)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)設(shè)備設(shè)施、信息系
統(tǒng)、技術(shù)人員以及第三級信息安全等級保護證明材料。
第十一條 依托實體醫(yī)療機構(gòu)申請獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,按照以下要求辦理。
(一)設(shè)置申請階段
(1)重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置申請書;
(2)設(shè)置可行性研究報告,可根據(jù)情況適當簡化報告內(nèi)容;
(3)所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址;
(4)申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)
網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書;
(5)提供符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)》要求的各
項佐證材料。
(二)執(zhí)業(yè)登記階段
(1)與重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況說明;
(2)醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的診療科目和醫(yī)師名單
目錄;
(3)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系
和相關(guān)管理制度、科室設(shè)置與人員崗位職責、服務(wù)流程;
(4)第三級信息安全等級保護證明材料。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)按照《重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接規(guī)范》,在重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺開展數(shù)據(jù)對接,對接成功后,由平臺自動出具對接情況說明。
第十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。對符合條件的實體醫(yī)療機構(gòu)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記核準的第二名稱、服務(wù)方式和診療科目。
對新設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,以及獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審核合格的,核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對不符合條件的,應以書面形式告知申請人。
第十四條 有以下情形的需重新申請設(shè)置登記互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院:
(一)申請人執(zhí)業(yè)登記后,經(jīng)核準的地點、依托的實體醫(yī)療機構(gòu)、設(shè)置申請人等發(fā)生變更的;
(二)合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況。
重新設(shè)置登記須將原監(jiān)管平臺信息注銷后,重新接入。醫(yī)療機構(gòu)的基礎(chǔ)信息、線上醫(yī)師、藥師等信息需通過數(shù)字證書校驗后方可在平臺進行更新、維護。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目,但不得超過所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更、停業(yè)、延續(xù)注銷等其他事項,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《重慶市醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)規(guī)定辦理。
作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院每年校驗1次。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、信息管理規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應當符合分級診療相關(guān)規(guī)定,與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)功能定位相適應。鼓勵三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享,業(yè)務(wù)協(xié)同,推動構(gòu)建有序的分級診療格局。
第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護條例》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等相關(guān)要求,配備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)應實施第三級信息安全等級保護,并進行規(guī)范性測試。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后,醫(yī)療機構(gòu)應當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告,并立即采取有效應對措施。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)應納入重慶市“衛(wèi)生健康云”監(jiān)管服務(wù)體系,原則上采用專用線路接入監(jiān)管平臺,保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量與信息安全。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器原則上應部署在重慶市內(nèi)。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應按照規(guī)定做好下列信息的公開公示:
(一)核發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證、衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)注冊基本情況和衛(wèi)生技術(shù)人員提供診療服務(wù)時的身份標識;
(二)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準開展的診療科目;
(三)提供的診療服務(wù)項目、內(nèi)容、流程情況;
(四)提供的診療服務(wù)方式及出診醫(yī)師信息;
(五)診療服務(wù)、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價格;
(六)醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴信箱和投訴咨詢電話;
(七)診療服務(wù)中的便民服務(wù)措施。
第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應設(shè)專門部門和專人管理負責醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷等管理,提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等服務(wù),及時核查處置監(jiān)管平臺反饋的異常信息。
第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護士須取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì),且能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢并一致。醫(yī)師應具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,應經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意,在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當按規(guī)定進行增加執(zhí)業(yè)地點或備案。
醫(yī)療機構(gòu)應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內(nèi)容,進行考核并建立準入、退出機制。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行電子實名認證,確保具備合法資質(zhì)和由本人提供診療服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合法合規(guī)依托人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務(wù)人員和患者身份管理。
第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應當為實體醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù),通過協(xié)議、合同等方式明確責權(quán)利。
第二十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)前,應向患者說明互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)師相關(guān)信息,充分告知互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的相關(guān)規(guī)則、要求和存在的風險,取得患者同意后,方可開展診療服務(wù)。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。
醫(yī)院要建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)終止制度,當患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的,需要醫(yī)務(wù)人員當面診查時,醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要專業(yè)技術(shù)人員或關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能滿足互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要,或存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患時,應立即停止服務(wù),并及時主動向衛(wèi)生健康行政部門報告。
第二十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下診療服務(wù):
(一)首診患者的診療服務(wù);
(二)在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方;
(三)未掌握患者病歷資料,不能確定患者在實體醫(yī)療機構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性?。?/p>
(四)其他有關(guān)規(guī)定不適宜在線診療服務(wù)的。
第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格遵守《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,做好處方開具、調(diào)劑和管理等工作。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核后方可生效。處方應由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方,嚴禁在開具處方前,向患者提供藥品,嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。委托第三方機構(gòu)配送的,要建立協(xié)作關(guān)系。
為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時,應當確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中所產(chǎn)生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、視頻等數(shù)字化信息,按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》《電子病歷應用管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件要求管理。病歷信息應當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享,由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。
病歷記錄保存時間不得少于15年,診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱后,病歷等數(shù)據(jù)信息由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管;注銷后,由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)保管。
患者可以在線查詢和下載檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料,具體要求、流程由醫(yī)院自行制定。
第二十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件時,應立即暫停相關(guān)診療服務(wù),組織院內(nèi)相關(guān)人員開展調(diào)查,并按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》上報。
第三十條 實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險,未購買醫(yī)療責任保險或者購買醫(yī)療責任保險超過有效期,醫(yī)師不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第三十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應建立投訴應對處理機制,做好醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴信箱和咨詢電話的公示,在開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中發(fā)生的醫(yī)療糾紛,應由轄區(qū)所在地衛(wèi)生健康行政部門,按照《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等規(guī)定,積極妥善處置。
第三十二條 申請互聯(lián)網(wǎng)診療的患者須進行網(wǎng)絡(luò)實名制注冊,注冊信息包括患者基本信息、身份證號碼、醫(yī)保卡號、電子健康卡號或健康檔案號等,不得假冒他人就診。
患者應遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定,如實提供與病情有關(guān)的信息,配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。
第四章 監(jiān)督管理
第三十三條 獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨立作為法律責任主體;實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時,實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責任主體?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應加強內(nèi)部管理,建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程,保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯。應當建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程,落實個人隱私信息保護措施,保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。
實體醫(yī)療機構(gòu)應主動與重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)信息,主動接受監(jiān)督。
第三十四條 各區(qū)縣依托全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實施監(jiān)管,重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。
各區(qū)縣應將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,相關(guān)服務(wù)納入衛(wèi)生健康行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
市衛(wèi)生健康委負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺技術(shù)管理和運維,建立測試流程規(guī)范,由專人負責對接測試工作,并根據(jù)相關(guān)部門要求,對平臺進行升級完善。
第三十五條 各區(qū)縣應向社會公布轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉報。設(shè)置投訴受理渠道,及時處置違法違規(guī)行為。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中,有違反《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
第三十七條 以欺騙手段取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)資格的,市區(qū)兩級衛(wèi)生健康行政部門依法撤銷執(zhí)業(yè)登記或執(zhí)業(yè)變更決定。
各區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本細則規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其診療活動的,市衛(wèi)生健康委應及時予以糾正。
第五章 附 則
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)利用本機構(gòu)注冊的醫(yī)師,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的,按照國家《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》管理。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療服務(wù)按照國家《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件管理。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)或非醫(yī)療機構(gòu)運用信息化技術(shù),只向患者提供診療活動以外的衛(wèi)生保健信息服務(wù),例如就診導航、掛號預約、候診提醒、報告查詢、醫(yī)生論壇、文獻提供等,應按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不在本細則管理范圍。
第四十一條 本細則自發(fā)布之日起施行,重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接規(guī)范另文下發(fā)。原《重慶市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點工作的通知》(渝衛(wèi)發(fā)〔2019〕49號)同時廢止。
附錄:1.重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)
2.重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接流程圖
3.重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行流程圖
4.重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院行政審批流程圖
附錄1
重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)
申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應當符合本標準。
一、診療科目
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目,不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。
二、科室設(shè)置
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應臨床科室,并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學服務(wù)部門。
獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須有本機構(gòu)專門的信息技術(shù)服務(wù)與管理部門,不得掛靠于所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)。
三、人員要求
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室,其對應的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)(可多點執(zhí)業(yè))。
(二)有專人負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理,提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術(shù)服務(wù),確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
(三)有專職藥師負責在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時,可通過合作方式,由具備資格的第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。
(四)相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應急預案的定期培訓,確保其掌握服務(wù)流程,明確可能存在的風險。
四、房屋和設(shè)備設(shè)施
(一)用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于2套,數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。
(二)擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備),且需納入全市統(tǒng)一的融合視訊平臺。
(三)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入,業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由2家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應商提供服務(wù)。
(四)建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕,并與實體醫(yī)療機構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。每年應通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息系統(tǒng)規(guī)范性測試。
(五)具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能。
(六)信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。
五、規(guī)章制度
建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責、服務(wù)流程。規(guī)章制度應當包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息安全制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預防處置制度、人員培訓考核制度,停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應急預案。
附錄2
重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接流程圖
附錄3
重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行流程圖
附錄4
重慶市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院行政審批流程圖