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行業(yè)新聞

征求《醫(yī)療器械標準管理辦法》(修訂草案征求意見稿)意見

發(fā)布時間:2014-10-28

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,有關(guān)單位:

 
  為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號),進一步加強醫(yī)療器械標準管理工作,經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究,我司組織修訂了《醫(yī)療器械標準管理辦法》,現(xiàn)公開征求意見。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見及其電子版報送我司,請中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織并將匯總意見書面及其電子版反饋我司,其他單位和個人意見可以電子郵件或信函反饋我司。意見反饋時間截止至2014年11月15日。
 
  電子郵件:zhb-xbs@nifdc.org.cn。發(fā)送郵件時,請務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械標準管理辦法修訂反饋意見”。
 
  信函:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司,郵編:100053。
 
  附件:1.《醫(yī)療器械標準管理辦法》(修訂草案征求意見稿)
 
  2.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(修訂草案征求意見稿)起草說明
 
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
 
  2014年10月24日
 來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局