文章來源：器械市場

#01 河南 7 個品種接續(xù)啟動！

8月5日中午，河南省聯(lián)采辦公布了《部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)帶量采購文件》。

要求相關企業(yè)在8月5日至8月18日24時期間，登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺，查看產品分組目錄，并按照平臺要求維護產品信息。

根據(jù)采購文件，本次集采期滿接續(xù)品種涉及預充式導管沖洗器、留置針貼、無針輸液接頭、輸液器、吸氧裝置（一次性使用一體式吸氧管）、氣管插管、防粘連材料等七個醫(yī)用耗材品種，接續(xù)采購周期為2年。

具體目錄及最高有效申報價見下圖：

約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構填報的需求量及約定采購量分配規(guī)則確定。各醫(yī)療機構中選產品的實際采購量不得低于同品種總采購量的80%。具體采購需求量將另行通知。

中選規(guī)則如下：

規(guī)則一中選（曾中選產品）

申報價不高于同目錄該注冊證現(xiàn)行有效且最低的省級平臺掛網(wǎng)價、省級及以上集中帶量采購和“三明聯(lián)盟”帶量采購中選價，且不高于本次接續(xù)采購同目錄最高有效申報價的，獲得擬中選資格。

規(guī)則二中選（未曾中選產品）

申報價不高于同目錄按規(guī)則一中選最低價的，獲得擬中選資格；申報價高于同目錄按規(guī)則一中選最低價但不高于平均價的，增補為備選產品。

按規(guī)則一中選的企業(yè)的未曾中選注冊證申報價不高于該目錄本企業(yè)最低中選價的，也可獲得擬中選資格。

采購量分配：

協(xié)議量分配與中選價格和本采購目錄最低中選價格掛鉤。分配采購量=醫(yī)療機構需求量×（本目錄最低中選價/中選價）；各目錄待分配采購量，由醫(yī)療機構從所有中選產品中自主選擇分配。備選產品無分配采購量，不參與待分配采購量分配。

#02 相關背景

此前在2023年11月和2023年4月，河南省就相關集采項目進行過兩次帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購征求意見。

2024年4月28 日，河南省發(fā)布了《關于開展部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購的通知（征求意見稿）》，對五個項目共計十二類醫(yī)用耗材進行期滿接續(xù)采購征求意見。

其中，吻合器的兩個品種已于日前進行帶量聯(lián)動，接續(xù)京津冀“3+N”吻合器類協(xié)議的有效中選結果，確認接續(xù)操作時間為8月2日至8月11日。

此次正式采購文件中，首次醫(yī)用耗材集采項目中的留置針，以及鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采項目中的止血材料和腦（脊）膜材料未被列入。

吻合器類耗材已單獨發(fā)文開展期滿接續(xù)采購，并繼續(xù)帶量聯(lián)動“京津冀3+N聯(lián)盟”中選結果。其他采購品種的中選規(guī)則則有所不同。

#03 采購文件要點

申報企業(yè)資格及相關要求：

1. 企業(yè)關聯(lián)關系、同時投標規(guī)則

    - 不同醫(yī)療器械注冊人或申報企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關系的，視為存在關聯(lián)關系。

    - 同一企業(yè)代表不同醫(yī)療器械注冊人申報的，相關企業(yè)視為存在關聯(lián)關系。

    - 同企業(yè)不同品種在同一注冊證的，應根據(jù)規(guī)格型號區(qū)分品種后進行分組投標。同一品種內同一企業(yè)有不同注冊證或同一企業(yè)同一注冊證有不同目錄產品的，可同時投標。

2. 企業(yè)申報價格

    - 各目錄統(tǒng)一設置最高有效申報價。

    - 存在關聯(lián)關系的企業(yè)可同時投標、分別提交申報信息。

3. 擬中選規(guī)則

    - 在省級及以上集中帶量采購或“三明聯(lián)盟”帶量采購中選且尚在執(zhí)行期的注冊證（曾中選產品），申報價不高于同目錄該注冊證現(xiàn)行有效且最低的省級平臺掛網(wǎng)價、省級及以上集中帶量采購和“三明聯(lián)盟”帶量采購中選價，且不高于本次接續(xù)采購同目錄最高有效申報價的，獲得擬中選資格。

    - 曾中選產品之外的注冊證（未曾中選產品），申報價不高于同目錄按規(guī)則一中選最低價的，獲得擬中選資格；申報價高于同目錄按規(guī)則一中選最低價但不高于平均價的，增補為備選產品。

    - 按規(guī)則一中選的企業(yè)的未曾中選注冊證申報價不高于該目錄本企業(yè)最低中選價的，也可獲得擬中選資格。

4. 防粘連類醫(yī)用耗材擬中選價格計算規(guī)則

    - 擬中選價格=企業(yè)最小競價單位價格×注冊證規(guī)格×系數(shù)。

5. 擬中選結果公示

    - 擬中選結果產生后，將在河南省醫(yī)療保障局或醫(yī)藥采購平臺進行公示。有關申投訴應在公示期間內提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。

    - 鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采項目，代表品最小競價單位申報價滿足擬中選規(guī)則要求的同時，供應清單內具體產品價格高于現(xiàn)行有效且最低的省級平臺掛網(wǎng)價和集中帶量采購中選價的，中選企業(yè)應按就低原則主動申請調整。

采購執(zhí)行相關

1. 產品增補、供應清單等

    - 各采購目錄未中選企業(yè)若接受同組最低中選價，可在采購協(xié)議期結束前，申請在下一采購協(xié)議期獲得中選企業(yè)資格。

    - 申報企業(yè)在產品信息維護工作中申報的產品作為本次集中帶量采購的產品供應清單，若中選，企業(yè)須按照該產品清單供應所有規(guī)格型號的產品，其采購價以中選價格確定。

    - 醫(yī)療機構與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產品價格低于中選價格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議；若同一產品價格高于中選價格的，按照中選價格執(zhí)行。

2. 價格聯(lián)動

    - 采購周期內同一產品若在省級及以上集中帶量采購和“三明聯(lián)盟”帶量采購中產生新的低價，自其中選價格生效之日起（以正式公布中選結果日期計算），須在30天內主動申請價格聯(lián)動，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選價格執(zhí)行。未進行價格聯(lián)動的，按醫(yī)藥價格和招采信用評價有關規(guī)定處理。