近日，業(yè)內(nèi)流傳出一份表頭為國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室文件的“關(guān)于征求《國(guó)家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函”（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），征求意見(jiàn)截止日期為10月29日17時(shí)前。

9月29日，相關(guān)部門還開(kāi)展了人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作，第五批耗材國(guó)采已近在眼前。

與以往不同，第五批耗材國(guó)采中，多部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng)或進(jìn)一步強(qiáng)化。

《征求意見(jiàn)稿》中指出，“由醫(yī)保部門牽頭，衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工業(yè)和信息化等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，擬定基本政策和要求，組織全國(guó)各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開(kāi)展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施”。

產(chǎn)品范圍包括：

1.人工耳蝸類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材，包含植入體、言語(yǔ)處理器等。

2.外周血管支架類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器注冊(cè)證的外周血管支架(不含胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架)類醫(yī)用耗材。

具體見(jiàn)下表：

帶量采購(gòu)周期為3年。

聯(lián)合采購(gòu)辦公室匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量，原則上按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的90%作為本次集中帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。

分組規(guī)則方面，根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，按確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)分單元分別競(jìng)價(jià)。

同一產(chǎn)品類別下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大且企業(yè)能滿足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量相對(duì)較低或企業(yè)不能滿足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入B競(jìng)價(jià)單元。

報(bào)價(jià)方面，企業(yè)以競(jìng)價(jià)單元申報(bào)價(jià)格，每一個(gè)競(jìng)價(jià)單元的所有產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。企業(yè)申報(bào)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報(bào)價(jià)。

人工耳蝸類醫(yī)用耗材申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格(含配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用、配套工具使用費(fèi)用及伴隨服務(wù)費(fèi)用)；其中植入體的申報(bào)價(jià)格為植入體部件價(jià)格，言語(yǔ)處理器的申報(bào)價(jià)格須包含言語(yǔ)處理器部件價(jià)格、1次調(diào)機(jī)費(fèi)用、1次售后服務(wù)費(fèi)用(包括但不限于配件維修、軟件升級(jí)等)。

外周血管支架類耗材申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用。

中選規(guī)則方面，根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)以企業(yè)為單位開(kāi)展競(jìng)價(jià)，不同競(jìng)價(jià)單元按基本相同的中選規(guī)則，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)。

分量規(guī)則方面，按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，為促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，中選企業(yè)按照競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量，排名靠前的中選企業(yè)帶量比例更高。未分配及非中選產(chǎn)品的意向采購(gòu)量共同組成剩余量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自主分配剩余量時(shí)，對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。剩余量分配時(shí)，適當(dāng)考慮用量較少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性。

保修相關(guān)要求方面，《征求意見(jiàn)稿》規(guī)定，人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品保修期內(nèi)，企業(yè)需免費(fèi)提供維修服務(wù)，如無(wú)法維修，需免費(fèi)給患者更換相關(guān)配件。

植入體保修期不少于10年；言語(yǔ)處理器保修期不少于3年；言語(yǔ)處理器導(dǎo)線保修期不少于2年；線圈保修期不少于3年。保修期外，企業(yè)需按照其申報(bào)的單價(jià)提供相關(guān)配件以及售后服務(wù)。

此外，將開(kāi)展售后服務(wù)監(jiān)測(cè)。

《征求意見(jiàn)稿》指出，為進(jìn)一步保障人工耳蝸類相關(guān)耗材產(chǎn)品長(zhǎng)期及穩(wěn)定的售后服務(wù)，擬建立人工耳蝸數(shù)據(jù)登記系統(tǒng)，由醫(yī)院或企業(yè)錄入患者使用信息，包括調(diào)機(jī)、配件更換、售后維修等服務(wù)及價(jià)格信息，患者可登錄系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，如信息不符，可通過(guò)系統(tǒng)投訴反饋。確保使用數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯，規(guī)范企業(yè)售后服務(wù)行為。