10月31日，黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布了關于2024年度《省級衛(wèi)生健康行業(yè)政府采購進口產(chǎn)品清單（草案）》論證結果公示（以下簡稱《進口產(chǎn)品清單》）。大型公立醫(yī)院進口醫(yī)療設備采購管理，生變！

根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，政府采購應當采購本國產(chǎn)品，確需采購進口產(chǎn)品的，要按有關規(guī)定進行審核論證，經(jīng)財政部門核準后方可購買。

基于此，為了進一步規(guī)范和簡化委屬（管）單位政府采購進口產(chǎn)品行為，黑龍江省衛(wèi)健委組成專家組對委屬（管）單位政府采購進口產(chǎn)品需求進行了集中論證，發(fā)布了2024年度《省級衛(wèi)生健康行業(yè)政府采購進口產(chǎn)品清單（草案）》（清單如下）。

本次，共計58種醫(yī)療設備通過專家論證，省委屬（管）公立醫(yī)院可直接采購進口設備，無需再次論證。

然而，根據(jù)《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。

也就是說，除了這58種醫(yī)療設備，其余采購均需優(yōu)先國產(chǎn)設備！

據(jù)通知，如對公示有異議，可在公示的7個工作日內(nèi)（10月31日-11月6日），以書面形式報送省衛(wèi)生健康委財務處。不接受匿名舉報，逾期不予受理。公示期結束后，印發(fā)實施。

眾所周知，依據(jù)此前國家財政部與工業(yè)和信息化部聯(lián)合頒布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》（2021年版），政府機構（含事業(yè)單位）在采購醫(yī)療器械及儀器時，需遵循明確的國產(chǎn)產(chǎn)品比例要求。

其中：

137種醫(yī)療器械必須100%采購國產(chǎn)；12種需達到75%的國產(chǎn)采購比例；24種則為50%；另有5種醫(yī)療器械要求至少25%采購國產(chǎn)。

 

如需查閱詳細文件，

請于公眾號后臺回復數(shù)字“137”查看。

 

 

該文件無疑在全國范圍內(nèi)對公立醫(yī)院采購國產(chǎn)設備的比例進行了強制性的規(guī)范。當然，地方政策也同樣為此“保駕護航”。

 

今年4月，河南省衛(wèi)健委發(fā)布了《河南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構大型（大宗）醫(yī)用設備招標采購管理辦法（試行）》，進一步強調(diào)公立醫(yī)院在大型（大宗）醫(yī)用設備的招標采購中，應嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》等相關法律法規(guī)，當國產(chǎn)設備能夠滿足需求時，原則上應優(yōu)先選擇國產(chǎn)產(chǎn)品。

 

從國家到地方，得益于多類政策的連續(xù)推動，以及國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在技術研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量、服務保障等領域的顯著進步，眾多優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備已具備與進口產(chǎn)品相抗衡的實力與自信。

 

這一趨勢的直接體現(xiàn)便是，各地經(jīng)過嚴謹論證后通過的《進口產(chǎn)品清單》數(shù)量顯著減少。

 

• 例如，浙江省2021-2022年《進口產(chǎn)品清單》相比2020年減少了20種醫(yī)療設備；

• 廣東省2021年的進口醫(yī)療設備清單更是大幅縮減，從132種降至46種。

• 本次，黑龍江2024年委屬（管）單位政府采購進口產(chǎn)品清單，也僅有58種。

 

這些變化不僅是對國產(chǎn)醫(yī)療設備性能提升的直觀證明，同時也預示著，隨著國產(chǎn)設備不斷發(fā)展，想要進口產(chǎn)品，將面臨更為嚴格的審批流程和限制條件，利好所有國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)。