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天津二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分四個等級監(jiān)管

發(fā)布時間:2015-01-08

  天津二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分四個等級監(jiān)管

       天津?qū)θ性诋a(chǎn)的198家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行量化分級管理檢查評定,共分為A、B、C、D四個等級。并根據(jù)不同的評級采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

       從天津市市場和質(zhì)量監(jiān)管委獲悉,經(jīng)過對全市在產(chǎn)的198家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行量化分級管理檢查評定,45家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合A級標準、138家符合B級標準、11家符合C級標準、4家為D級標準。今后,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會將根據(jù)實際監(jiān)管情況對企業(yè)的量化分級管理等級進行動態(tài)調(diào)整,并根據(jù)不同的評級采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

       按照評定標準,全市二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共分為A、B、C、D四個等級,評定分值90分以上的為A級,80—89分的為B級,70—79分的為C級,69分以下為D級。
       評出等級后,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會將在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中實施動態(tài)評定、動態(tài)管理,對B級企業(yè)實施常規(guī)監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)對存在的問題進行及時整改、對產(chǎn)品質(zhì)量隱患進行及時排除。對C級企業(yè)實施嚴格監(jiān)管,每季度至少實施一次現(xiàn)場檢查,并隨時跟蹤企業(yè)整改情況。對D級的企業(yè)實行重點監(jiān)管,采取嚴格的行政措施,加大飛行檢查力度。促使B、C、D級企業(yè)加強企業(yè)自律,逐步達到A級標準。(來源:天津日報)