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行業(yè)新聞

CFDA:2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)查數(shù)據(jù)

發(fā)布時間:2015-01-08

       12月23日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》。年報顯示醫(yī)藥器械相關內(nèi)容如下:

      醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

      截至2013年底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家,其中:Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家,Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家,Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。 

      醫(yī)療器械注冊情況

      2013年全國共批準Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4252件,重新注冊3738件;Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊4391件,重新注冊5801件;批準Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊1030件,重新注冊1852件;港澳臺醫(yī)療器械首次注冊229件,重新注冊66件;進口醫(yī)療器械首次注冊3916件,重新注冊3798件。

      醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

      截至2013年底,全國共有實施許可證管理(Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183809家。 醫(yī)療器械廣告審批和查處情況 2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2773件,向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號共28件。

      查處違法醫(yī)療器械案件情況

      2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13685.2萬元、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元、取締無證經(jīng)營932戶、搗毀制假窩點48個、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機關81件、刑事處罰10人、進行監(jiān)督檢查1123716人次

12月23日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》。年報顯示醫(yī)藥器械相關內(nèi)容如下:

       醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

       截至2013年底,全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家,其中:Ⅰ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4218家,Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8804家,Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2676家。 

        醫(yī)療器械注冊情況

        2013年全國共批準Ⅰ類醫(yī)療器械首次注冊4252件,重新注冊3738件;Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊4391件,重新注冊5801件;批準Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊1030件,重新注冊1852件;港澳臺醫(yī)療器械首次注冊229件,重新注冊66件;進口醫(yī)療器械首次注冊3916件,重新注冊3798件。

        醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

        截至2013年底,全國共有實施許可證管理(Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)183809家。 醫(yī)療器械廣告審批和查處情況 2013年全國共審批醫(yī)療器械廣告2773件,向工商行政管理部門移送違法醫(yī)療器械廣告20438件;撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號共28件。

        查處違法醫(yī)療器械案件情況

        2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13685.2萬元、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元、取締無證經(jīng)營932戶、搗毀制假窩點48個、停業(yè)整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機關81件、刑事處罰10人、進行監(jiān)督檢查1123716人次。來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)