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行業(yè)新聞

制藥生態(tài)變革:并購創(chuàng)業(yè)公司成為大型藥企研發(fā)的新引擎

發(fā)布時間:2015-05-04

        上個月,加拿大瓦蘭特制藥公司(Valeant Pharmaceuticals)戰(zhàn)勝美國制藥廠商Endo International,以158億美元的現(xiàn)金收購了生物制藥公司Salix Pharmaceuticals。有人可能會認為這是一筆“改變游戲規(guī)則”的并購交易,但事實上最近幾年制藥領域的并購已經(jīng)成為常態(tài)。

 

         湯森路透(Thompson Reuters)預計,2015年全球制藥領域的交易規(guī)模將達到593億美元,為2009年以來的最高紀錄,同比將增長94%。由于最近幾年該領域的并購交易迅猛增長,就職于制藥企業(yè)的一些律師早已習以為常。加州一位律師在18個月內(nèi)經(jīng)歷了3次并購,最近他開玩笑說,他被同一家公司解聘了兩次,盡管他并未在該公司任職(在被并購企業(yè)任職)。

 

        制藥領域的頻繁并購讓該行業(yè)看起來更像是一座“金字塔”,更多的公司在塔底開發(fā)藥物,而少數(shù)幾家大企業(yè)在塔尖賺得缽滿盆滿。這讓許多業(yè)內(nèi)人士在思考,這種轉(zhuǎn)變對醫(yī)療保健市場的短期和長期發(fā)展會產(chǎn)生怎樣的影響?

 

        生物科技改變藥物研究前景

 

        許多暢銷藥物的市場份額近期開始縮水,生物科技的發(fā)展也顛覆了整個藥物研發(fā)理念,制藥公司被迫需要以快于研發(fā)能力的速度推出新產(chǎn)品線。例如,一種藥物過去被視為一種小分子化學產(chǎn)品,這些藥物在20世紀末期十分有效。但如今的藥物研究主要集中在尋找新劑量、以及對當前藥物的管理和使用。當前大分子生物制劑才是藥物創(chuàng)新的真正核心,而且醫(yī)療設備也開始與傳統(tǒng)的藥物治療形成競爭。

 

        最新一份研究表明,一款新藥從研發(fā)到獲得批準,平均成本高達25億美元。而且,只有少數(shù)幾款藥品會成為暢銷產(chǎn)品(年銷售額達到10億美元)。這意味著投資藥物研發(fā)變得更加昂貴。

 

         雖然如此,隨著新技術的誕生,如分子模型、計算機輔助藥物開發(fā)和DNA測序等,都有助于降低藥物的研發(fā)成本,尤其是早期階段的研發(fā)。例如,少數(shù)幾名科研人員組成的小團隊就能讓一款實驗產(chǎn)品進入II期臨床,且成本遠低于以往。這意味著在藥物生命周期的早期階段,大型制藥公司不一定比創(chuàng)業(yè)小公司有優(yōu)勢。不過,即便小公司已經(jīng)擁有了一款被批準的產(chǎn)品,要想在美國進行商品化也不是一件容易的事情。

 

        并購利于商品化

 

        通過并購進行發(fā)展也不是什么新鮮理念。在過去的10年間,吉利德(Gilead)、瓦蘭特和Activis等中小型制藥公司一直在積極尋求并購。這些并購所帶來的變化可能讓這些小型制藥的研發(fā)變得更加可行,但并未讓藥物商品化變得更容易。

 

        相比之下,大型制藥企業(yè)卻在該過程中進一步強化了其藥物商品化技巧,包括應對藥物推廣的嚴格監(jiān)管、專利和獨家銷售權、稅款和補償程度等。在《Bayh-Dole》和《藥品價格競爭和專利期修正案》(Hatch-Waxman Act)被通過之后,他們還知道如何收購、保護和授權知識產(chǎn)權。此外,他們還精通如何利用長期監(jiān)管戰(zhàn)略來最大化藥物的商業(yè)化潛力。

 

        許多人認為,過去10年該市場的質(zhì)量標準在提高,每個人都認為新的市場已經(jīng)形成。但是,讓產(chǎn)品走出實驗室進行商業(yè)化,大型制藥廠商的資源優(yōu)勢就凸顯出來,這一點小型制藥公司也已經(jīng)意識到。小型生物科技公司在早期臨床開發(fā)時可能存在較高的風險,如果大型制藥企業(yè)看到其產(chǎn)品的潛力,就可以進行投資。例如,吉利德2011年出資約110億美元收購丙肝藥物廠商Pharmasset。當時,Pharmasset的丙肝治療藥物還處于后期臨床階段,如今已經(jīng)變成了大名鼎鼎的Sovaldi。

 

        并購會讓醫(yī)療保健市場變得更好嗎?

 

        雖然頻繁的并購活動可能讓制藥市場的就業(yè)情況變得動蕩,但新型的開發(fā)和商品化模式可能對該市場有利,這也可能是發(fā)現(xiàn)某些長期困擾人們的疾病的新治療方案的更好機會。而且,并購之后還可以利用大公司的商品化技巧讓藥物盡早上市。

 

        雖然我們并不鼓勵行業(yè)內(nèi)企業(yè)的頻繁整合,但制藥市場的每一起并購交易都可能推動實驗室產(chǎn)品變成一款商業(yè)化藥品,走進我們的藥箱。