癌癥免疫療法已成為熱點，在該領域新突破不斷。近日，澳大利亞科學家在癌癥疫苗方面有了實質(zhì)性的進展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會許可，將進行首個癌癥疫苗人體臨床試驗。

該疫苗名稱為RGSH4K，它由患者自身的腫瘤細胞和專有的免疫刺激劑綜合制成，可刺激患者免疫系統(tǒng)，個性化對抗腫瘤。此前，科學家在患有不同類型癌癥的狗身上做過試驗，結(jié)果顯示，該疫苗顯著延長了它們的平均預期壽命。

科學家希望下一步通過人體試驗證明，RGSH4K疫苗能夠個性化治療一系列多種類型的原發(fā)性和繼發(fā)性腫瘤，并降低腫瘤復發(fā)的風險。

該人體試驗有21名晚期癌癥患者參與。他們首先需要將腫瘤樣本存儲到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里，然后研究者使用該樣本制定出個性化癌癥疫苗，隨后在這些患者身上測試疫苗的安全性、耐受性和有效性。

該臨床試驗的主要研究者是來自悉尼皇家北岸醫(yī)院(Royal North Shore Hospital)的資深腫瘤學家Stephen Clarke和Nick Pavlakis，臨床試驗將在位于悉尼的北方癌癥研究所進行。

Regeneus公司首次執(zhí)行官John Martin說：“我們希望這種在動物實驗中顯示能治療多種類型癌癥的疫苗，在人體上也起到一樣好的效果。”

RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗過程

和其他在研的癌癥疫苗原理一樣，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統(tǒng)，啟動全身反應對抗癌癥。如上文所述，它的制造過程非常簡單，不含活的癌細胞。其臨床試驗過程如下：

在開始治療前，符合條件的患者將腫瘤切除，并存儲到類似于“腫瘤銀行”的樣本庫中；

如果患者舊病復發(fā)，而又沒有其它治療方法可用，他們將進入臨床試驗下一階段，他們之前存儲的腫瘤將被用來量身定制疫苗；

研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內(nèi)，持續(xù)監(jiān)測患者反應。

整個實驗的目的是希望免疫系統(tǒng)能識別現(xiàn)有及新增腫瘤，并作出應對。Clark表示，這項治療將會盡可能地囊括更多的癌癥類型，和沒有其他可行治療方案的癌癥病人。

他說：“目前最大的問題在于我們是否能得到病人的腫瘤，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動刀，因此只能選擇那些已經(jīng)保存部分腫瘤以防未來癌癥復發(fā)的人。”他表示，試驗的目的是讓癌癥穩(wěn)定，讓腫瘤收縮，這理論上會延長病人預期壽命。

從根本上講，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)效率，來抵抗癌癥病人自己體內(nèi)的癌細胞，希望免疫系統(tǒng)的效率能快過癌細胞的擴散。如果此次試驗成功，他們將會在更大范圍內(nèi)進行進一步的測試。如果對這項治療感興趣的人可以咨詢該醫(yī)院自己是否適合。

預測分析

腫瘤免疫治療市場前景巨大。2014年7月，花旗銀行曾預測，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內(nèi)的腫瘤免疫治療市場2023年將達到350億美元。對Regeneus公司來說，RGSH4K疫苗獲準進行人體臨床試驗是他們進軍腫瘤免疫市場關鍵的一步。

Regeneus是一家總部設在悉尼的再生醫(yī)學公司，創(chuàng)立于2007年，2013年在澳交所上市。Regeneus主要進行人體及動物關節(jié)炎等癥狀細胞療法的商業(yè)化，他們通過從脂肪組織中抽取干細胞，提供給醫(yī)生用于整形外科手術(shù)及運動損傷修復。目前澳大利亞多家?？圃\所應用其人體治療產(chǎn)品，70多家獸醫(yī)診所應用其動物治療產(chǎn)品。

Regeneus公司產(chǎn)品線

RGSH4K疫苗臨床試驗將重點監(jiān)測其安全性。分析師預測，由于其在犬類試驗上良好的表現(xiàn)，因此其人體試驗預期也比較樂觀。(生物谷Bioon.com)