繼福建、江西、上海、山東、海南、內(nèi)蒙古之后，昨日（6月27日）北京藥監(jiān)局發(fā)布了《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》的公告，公告表示，北京市對第二類醫(yī)療器械的首次注冊收費93900元，變更注冊收費39300元，延續(xù)注冊收費39000元。其中，按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費也應(yīng)用于《實施細則》。

相關(guān)收費標(biāo)準(zhǔn)自2016年7月1日起開始施行。申請人須在收到《行政許可項目繳費通知書》后5個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費，否則注冊程序自行終止。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。

具體收費標(biāo)準(zhǔn)如下：

2015年5月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊收費實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》，調(diào)整了藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費標(biāo)準(zhǔn)。同時為加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費管理，規(guī)范注冊收費行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，促進注冊工作健康發(fā)展，發(fā)改委、財政部聯(lián)合又印發(fā)了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，在《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)》中，CFDA明確國產(chǎn)藥品注冊費及境內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊費由各省級價格、財政部門制定。

根據(jù)目前已公布的省市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，北京最貴，內(nèi)蒙古最便宜。

上海

國產(chǎn)藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

福建

國產(chǎn)藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

江西

國產(chǎn)藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

海南

國產(chǎn)藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

內(nèi)蒙古

國產(chǎn)藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

山東

國產(chǎn)藥品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)（單位：元/次）