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第51屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2024-12-17
11月,國(guó)家藥監(jiān)局共15款醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件送達(dá)信息,目錄如下:
序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
代理人 |
1 |
CQZ1900544 |
一次性使用靜脈留置針 |
東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 |
/ |
2 |
CQZ2301219 |
玻璃化冷凍液 |
成都艾偉孚生物科技有限公司 |
/ |
3 |
CQZ2301298 |
冠狀動(dòng)脈雙螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 |
/ |
4 |
JQZ2200201 |
人工皮生物敷料 |
Smith & Nephew Medical Limited |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
5 |
JQZ2200212 |
軟性親水接觸鏡 |
CooperVision Inc. |
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
6 |
JQZ2200219 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
K2M,INC. |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
JQZ2200474 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Bioxis Pharmaceuticals SAS |
歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
8 |
JQZ2300349 |
胃腸動(dòng)力標(biāo)記物膠囊 |
MARQUAT GENIE BIOMEDICAL |
馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
9 |
CQZ2300642 |
靜脈曲張閉合膠 |
上海栗亮醫(yī)療科技有限公司 |
/ |
10 |
CQZ2400583 |
牙齒美白劑 |
江西登特科技有限公司 |
/ |
11 |
CQZ2400620 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
迪格瑞醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
/ |
12 |
JQZ2200231 |
髖關(guān)節(jié)股骨柄 |
MicroPort Orthopedics,Inc. |
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司 |
13 |
JQZ2300347 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
Bioxis Pharmaceuticals SAS |
歐華美科(天津)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
14 |
CSZ2200227 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
普邁德(北京)科技有限公司 |
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15 |
JQZ2300357 |
氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀 |
SHIMADZU CORPORATION |
島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司 |