日前，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一項遠程醫(yī)療方案，即通過遠程醫(yī)療平臺進行Nucleus人工耳蝸植入系統(tǒng)的后續(xù)編程。該遠程編程功能適用于已經(jīng)植入人工耳蝸聲音處理器6個月并且對編程過程感到滿意的患者。

FDA醫(yī)療器械和放射健康中心眼、耳、鼻、喉部門主任Malvina Eydelman表示，在專業(yè)的人工耳蝸植入中心或在人工耳蝸植入方面有經(jīng)驗的耳科專家診所進行對人工耳蝸的編程調(diào)整。通過有資質(zhì)的耳科專家通過遠程醫(yī)療進行設(shè)備的編程可以極大地減輕患者及其家屬的負擔，特別是那些必須長途跋涉或需要頻繁調(diào)整的患者。

人工耳蝸是植入式電子聽力設(shè)備，通過電刺激內(nèi)耳內(nèi)的神經(jīng)，其對嚴重至極重度聽力喪失的人群產(chǎn)生有益的聽覺感受。根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的數(shù)據(jù)，截至2012年，美國成人中已經(jīng)植入58000個人工耳蝸，兒童中已經(jīng)植入38000個人工耳蝸。

人工耳蝸通常需要與耳科專家進行定期的編程就診。在就診期間，耳科專家調(diào)整控制植入物如何刺激內(nèi)耳神經(jīng)的各種電子裝置，例如調(diào)整對低水平聲音的敏感度或?qū)薮舐曧懙南拗?。這反過來改變了患者如何感知不同的聲音，例如不同環(huán)境中的語音或音樂。一般而言，這些調(diào)整可以通過提高他們理解語言的能力、改善在嘈雜環(huán)境中的舒適度或者執(zhí)行日常工作的獨立性來改善患者的生活質(zhì)量。

為了支持Nucleus人工耳蝸植入系統(tǒng)的遠程編程功能的批準，F(xiàn)DA評估了來自39名≥12歲患者的臨床研究數(shù)據(jù)，這些患者植入人工耳蝸至少1年。每位患者都有一次面對面的編程就診和2次遠程編程就診，每次就診大約相隔2個月。每次就診后1個月的言語感知測試顯示，面對面編程和遠程編程之間沒有顯著差異。FDA還評估了患者自我評估的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括他們能夠在其他聲音的情況下聽到語音并感知聲音的方向、距離和運動的能力。此外，F(xiàn)DA還評估了遠程交互的網(wǎng)絡(luò)安全措施。

（資料來源：環(huán)球醫(yī)學(xué)）