近期在數(shù)字健康領(lǐng)域上有很多振奮人心的成就。但實際上，有許多醫(yī)療設(shè)備初創(chuàng)企業(yè)也在其他領(lǐng)域繼續(xù)推動醫(yī)療技術(shù)的整體邊界。

從神經(jīng)調(diào)節(jié)到藥物輸送，手術(shù)機(jī)器人等等，引起Medical Design & Outsourcing和MassDevice編輯們的注意，以下是對今年20家醫(yī)療設(shè)備初創(chuàng)企業(yè)的總結(jié)。


01、4C Medical Technologies
布魯克林公園，明尼蘇達(dá)州。
成立時間：2014
 
預(yù)計到2021年，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)將具有價值50億美元的市場，愛德華茲生命科學(xué)公司、美敦力公司和雅培公司在內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備公司已投入數(shù)億美元用于下一個前沿領(lǐng)域：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)。 但是4C Medical Technologies提出一個更好的解決方案。 4C 醫(yī)療公司的AltaValve設(shè)備不取代人的二尖瓣，而是置于漏出的原生二尖瓣的環(huán)形上方，防止返流進(jìn)入左心房。

該公司稱，AltaValve在保留原有的二尖瓣環(huán)和左心室的同時，仍能治療二尖瓣返流，這為目前與TMVR相關(guān)的并發(fā)癥提供了解決方案。

去年4C醫(yī)療集團(tuán)在加拿大天使網(wǎng)絡(luò)AngesQuébec的帶領(lǐng)下籌集了800萬美元。 AltaValve在2018年3月3日至6日于華盛頓特區(qū)舉行的心血管研究技術(shù)（CRT）競賽中獲得第一名。

02、Aspect Biosystems
溫哥華，不列顛哥倫比亞
成立時間：2013
 
Aspect Biosystems是一家私人控股的生物技術(shù)公司，專注于3D生物打印和組織工程，宣稱其專有的Lab-on-a-Printer平臺能夠促進(jìn)疾病和治療研究以及再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

Lab-on-a-Printer包含可升級的一次性和模塊化的微流體打印頭墨盒的組合。 每個墨盒都具有該公司所描述的復(fù)雜組織設(shè)計特征。 同軸流聚焦使其在打印頭墨盒內(nèi)生成含細(xì)胞的生物纖維，并將其圖案化為3D結(jié)構(gòu)。 該公司在其網(wǎng)站上稱：“這種獨特的3D打印機(jī)制在3D打印紙的設(shè)計中打開全新的大門，使其在打印過程中可以精確定位或無縫組合多種不同類型的細(xì)胞。”

Aspect Biosystems于2017年9月宣布，它已經(jīng)在Pangea Ventures領(lǐng)導(dǎo)的一輪私募融資中募集了一筆未披露的數(shù)額，包括由Endure Capital，Pallasite Ventures，Relentless Pursuit Partners等投資。
 
03、Axonics
爾灣，加利福尼亞州
成立時間：2013
 
Axonics Modulation Technologies正在期待挑戰(zhàn)神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的主要參與者。 總部位于加利福尼亞州Irvine的公司正在開發(fā)新型植入式骶神經(jīng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)來治療患有尿和腸功能障礙疾病的患者，希望該平臺將來可以擴(kuò)展到其他臨床適應(yīng)癥的方面。

憑借Alfred Mann基金會的技術(shù)許可，該公司的Axonics r-SNM系統(tǒng)采用了一種小型化的可充電植入式刺激器，據(jù)稱其至少可以使用15年。 該系統(tǒng)還具有專為快速充電時間設(shè)計的充電系統(tǒng)以及用戶友好的遠(yuǎn)程控制和編程界面。

Axonics已經(jīng)對其競爭對手采取了一些大膽舉措 - 美敦力的InterStim設(shè)備和StimGuard - 已在加拿大和歐洲獲得批準(zhǔn)，該系統(tǒng)適用于治療膀胱過度活動癥，尿潴留和大便失禁的適應(yīng)癥。

04、BrainSpec
波士頓
成立時間：2015
 
BrainSpec是一家無針腦活檢公司，致力于實現(xiàn)準(zhǔn)確，高效，無創(chuàng)的腦部疾病診斷。 該公司于2015年5月在布里格姆婦女醫(yī)院的iHub舉辦的頭腦風(fēng)暴會議上成立，該公司擁有一個基于云計算的軟件平臺，旨在為臨床醫(yī)生和研究人員提供MRS技術(shù)。 BrainSpec在其網(wǎng)站上解釋說：“該軟件結(jié)合了基于線性組合模型的后處理后端，代表了測量大腦代謝物的最準(zhǔn)確方法，它具有高度直觀和用戶友好的前端網(wǎng)頁用戶界面?！?br>
該公司表示，它正與包括GE，飛利浦和西門子在內(nèi)的掃描儀制造商合作。 根據(jù)美國證券交易委員會表格D，它去年籌集了大約200萬美元。

05、Cam Med
West Newton，Mass。
成立時間：2014
 
這家醫(yī)療器械公司正在開發(fā)一種靈活的繃帶式貼劑泵，旨在為患者服用精確劑量的藥物，否則這些患者不會選擇穿戴龐大而復(fù)雜的藥物輸送裝置。

 Cam Med公司的產(chǎn)品Evopump具有多槽電化學(xué)驅(qū)動設(shè)計，可使貼片同時容納和輸送多種藥物。

今年2月，該公司與糖尿病研究資助和倡導(dǎo)團(tuán)體JDRF合作開發(fā)了一種超薄胰島素貼片泵，可用于下一代自動胰島素輸送系統(tǒng)。

該合作伙伴關(guān)系的目標(biāo)是加速Cam Med的Evopump的開發(fā)，以便將其整合到閉環(huán)胰島素輸送系統(tǒng)中，并縮小“人造胰腺”的總體尺寸。

06、Clinical Sensors
研究三角公園，N.C.
成立時間：2014
 
Clinical Sensors正在開發(fā)利用一氧化氮的生物活性來改善重癥急性疾?。ɡ鐢⊙Y）和慢性疾病（例如糖尿?。┑墓芾淼尼t(yī)療裝置和診斷設(shè)備。 它開發(fā)了即時護(hù)理設(shè)備，可以在幾秒鐘內(nèi)直接測量患者的血液一氧化氮水平。

一氧化氮與膿毒癥的發(fā)展有關(guān)，膿毒癥是一種威脅生命的疾病，早期快速識別對于加速挽救生命的護(hù)理至關(guān)重要。 一氧化氮也是心血管健康、神經(jīng)生理學(xué)和免疫系統(tǒng)的生理調(diào)節(jié)劑。 它可以作為治療并發(fā)癥，如醫(yī)院獲得性感染的有前景的生物標(biāo)志物。

該公司的糖尿病產(chǎn)品由應(yīng)用于連續(xù)葡萄糖監(jiān)測傳感器的釋放一氧化氮的膜組成，可以提高傳感器的準(zhǔn)確性和壽命，從而改善患者的糖尿病管理。 該技術(shù)有可能提高傳感器的使用壽命，提高傳感器的準(zhǔn)確性并減少患者所需的手指棒校準(zhǔn)次數(shù)。

該公司由UNC-Chapel Hill化學(xué)系Mark Schoenfisch教授的實驗室創(chuàng)立。 它已經(jīng)贏得了近400萬美元的NIH和北卡羅來納州獎項。

07、Cognito Therapeutics
馬薩諸塞州劍橋市
成立時間：2016

Cognito Therapeutics是一家專注于治療神經(jīng)退行性疾病的早期醫(yī)療器械公司。

目前，該公司開發(fā)通過誘發(fā)腦波振蕩來治療阿爾茨海默病癥狀的技術(shù)。

Cognito Therapeutics正處于研究和開發(fā)的早期階段，并計劃開始使用它在人類小鼠模型中的技術(shù)。
 
Day Zero Diagnostics正在開發(fā)一種新的診斷方法，快速檢測病人以確定在給定情況下使用正確的抗生素。 該系統(tǒng)將在五個小時內(nèi)而不是兩到三天后確定靶向抗生素，從而使醫(yī)生能夠避免廣譜抗生素使用，避免導(dǎo)致抗生素耐藥性全球健康危機(jī)。

與其他只能檢測少數(shù)特定目標(biāo)的分子診斷方法不同，Day Zero使用整個基因組序列和專有的Keynome算法在數(shù)小時內(nèi)識別各種細(xì)菌病原體及其抗性特征。

該公司在2017年贏得了醫(yī)療創(chuàng)新者大賽。其基因組測序和機(jī)器學(xué)習(xí)相結(jié)合，潛在地使傳染病診斷和治療現(xiàn)代化，并改善患者安全降低成本。

09、Eyenovia
紐約市
成立時間：2014
 
 Eyenovia于1月份以3500萬美元的價格上市，目前正在開發(fā)一種向眼部輸送小劑量藥物的裝置。

該公司使用壓電式分配技術(shù)將微劑量的藥物局部遞送給患者的眼睛。 該設(shè)備可以跟蹤患者的依從性，旨在幫助避免與治療眼部疾病有關(guān)的不良反應(yīng)，Eyenovia假設(shè)這是由于通過傳統(tǒng)滴眼劑遞送的大量藥物造成的。

Eyenovia正在為其三種產(chǎn)品進(jìn)行晚期試驗，包括慢性閉角型青光眼裝置MicroProst。

據(jù)報道，這家位于紐約州的小型創(chuàng)業(yè)公司正在追求FDA505（b）（2）的認(rèn)可，因為其藥品設(shè)備的藥品成分實際上是需要與患者的身體接觸的。

10、Gel-E
學(xué)院公園，馬里蘭州。
成立時間：2013
 
傷口護(hù)理，止血設(shè)備和相關(guān)產(chǎn)品可能沒有醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)競爭對手，但同樣具有創(chuàng)新性。 位于馬里蘭州大學(xué)公園的Gel-E正在尋找在止血和傷口治療領(lǐng)域發(fā)揮作用的產(chǎn)品，其創(chuàng)口護(hù)理產(chǎn)品平臺圍繞其專有的自組裝生物聚合物設(shè)計，據(jù)稱其具有固有的抗微生物屬性。

Gel-E利用其止血技術(shù)開發(fā)了許多不同的應(yīng)用，包括設(shè)計用于外部和內(nèi)部的條帶，薄膜，繃帶和凝膠。

該公司對商用基于殼聚糖的止血劑進(jìn)行了重大改進(jìn)，并在Stephen Hawking晚期的BBC系列中成為頂級創(chuàng)新者。 該公司最近還從美國國防部獲得了140萬美元的資助，用于開發(fā)旨在延長現(xiàn)場護(hù)理的產(chǎn)品。
 
11、Livongo
山景城，加利福尼亞州。
成立時間：2014
 
Livongo Health本月結(jié)束了由General Catalyst，默克全球衛(wèi)生創(chuàng)新基金和Echo Health Ventures等投資者組成的1.05億美元的投資。

總部位于加利福尼亞州的Mountain View公司已經(jīng)開發(fā)了用于糖尿病的Livongo - 一系列連接設(shè)備，使糖尿病患者能夠與虛擬護(hù)理團(tuán)隊互動。

Livongo計劃利用其新收購的資金來支持市場增長和消費者平臺。 該公司還為高血壓患者推出疾病管理產(chǎn)品。

12、Medineering Surgical Robotics
德國慕尼黑
成立時間：2014
 
人們很容易將醫(yī)療機(jī)器人視為大型的單一用途的系統(tǒng)，但Medineering Surgical Robotics希望開發(fā)更多元化，以程序為中心的機(jī)器人工具平臺。

該公司正在開發(fā)一系列機(jī)器人設(shè)備，旨在幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，特別關(guān)注頭部和頸部的手術(shù)。 到目前為止，Medineering已經(jīng)生產(chǎn)出一種先進(jìn)的定位臂，用于連接其他機(jī)器人設(shè)備和內(nèi)窺鏡定位系統(tǒng)。

七個連接的定位臂可作為公司即插即用機(jī)器人系統(tǒng)的基礎(chǔ)，并可直接連接到手術(shù)室臺面的導(dǎo)軌系統(tǒng)。 該系統(tǒng)允許精確的定位控制和非機(jī)動化儀器的機(jī)械接口。 經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡機(jī)器人設(shè)計用于安裝在手臂上，可實現(xiàn)內(nèi)窺鏡定位的機(jī)器人控制。

該公司正致力于為平臺開發(fā)一系列針對程序的附件，并已獲得其戰(zhàn)略合作伙伴Brainlab的支持。

13、Metavention
明尼阿波利斯
成立時間：2012
 
一月份的元數(shù)據(jù)收集由新企業(yè)聯(lián)合公司，桑德林風(fēng)險投資公司和其他公司提供資金，結(jié)束了6,000萬美元的C輪融資。 這筆錢將用于優(yōu)化Metavention針對II型糖尿病患者的基于經(jīng)導(dǎo)管的代謝性神經(jīng)調(diào)節(jié)療法。 該公司當(dāng)時表示正準(zhǔn)備在美國進(jìn)行II期試驗。

根據(jù)首席執(zhí)行官托德伯格的說法，其目標(biāo)是“在單個微創(chuàng)手術(shù)中提供對升高的葡萄糖的改善控制”。

14、Patientory
亞特蘭大
成立時間：2015
 
區(qū)塊鏈被稱為加密貨幣比如比特幣背后的技術(shù)。 但是一家名為Patientory的年輕亞特蘭大公司的創(chuàng)始人認(rèn)為這可以有另一個重要的用途——確保健康數(shù)據(jù)并為患者提供支持。

Patientory在區(qū)塊鏈社區(qū)引起了足夠的熱議，去年它通過加密貨幣眾籌籌集了720萬美元，在去年的三天時間里。 眾籌產(chǎn)生了1,728名參與者，他們購買了7000萬PTOY貨幣。 該公司提供的區(qū)塊鏈技術(shù)類似于比特幣目前運行的加密貨幣。

15、Portal Instruments
馬薩諸塞州劍橋市
成立時間：2012
 
Portal Instruments正在開發(fā)旨在改善高粘度生物藥物給藥的無針頭藥物輸送技術(shù)。

長期以來，公司一直在尋求無針頭注射平臺，作為焦慮癥患者進(jìn)行自行注射的解決方案。 根據(jù)Portal Instruments公司的說法，第一代設(shè)備都存在同樣的問題：因為注射不受控制，導(dǎo)致高容量的藥物注射和輸送在開始時會出現(xiàn)劇烈疼痛。

該公司從麻省理工學(xué)院獲得許可的產(chǎn)品，可以控制注射精度在一束頭發(fā)的粗細(xì)，使用精確的壓力技術(shù)來控制注射。 

去年11月，該公司與Takeda簽署了一項獨家1億美元的協(xié)議，將Portal的無針頭給藥設(shè)備與制藥公司的生物藥品結(jié)合起來?！?br>
16、Prellis生物制品
舊金山
成立時間：2016
 
Prellis Biologics是一家人體組織工程公司，開發(fā)專有的基于激光的3D打印技術(shù)來創(chuàng)建功能性人體器官和組織。 該技術(shù)專注于建立微血管系統(tǒng)，以確保器官得到適當(dāng)?shù)难鯕夂蜖I養(yǎng)。 共同創(chuàng)始人Melanie Matheu和Noelle Mullin表示，他們可以以近乎瞬時的速度和單細(xì)胞精確度建立微血管和附加組織層。

器官可以直接從CAD文件構(gòu)建，從而能夠使用真實的人體血管和細(xì)胞數(shù)據(jù)來創(chuàng)建復(fù)雜的功能器官，包括腎臟，肝臟和肺部。 該公司估計，這項技術(shù)將為美國超過9000萬人提供一種拯救生命的器官捐贈者的候選名單，這些器官捐贈者以器官衰竭或功能障礙的形式生活。

17、反應(yīng)式機(jī)器人 
德國慕尼黑
成立時間：2015
 
盡管Intuitive Surgical仍然是機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域的焦點，但新的醫(yī)療機(jī)器人公司正在尋求打破模具。在德國慕尼黑建立和運營的反應(yīng)機(jī)器人公司正在開發(fā)機(jī)器人系統(tǒng)，旨在為重癥監(jiān)護(hù)病房的危重病人提供早期動員- 這種運動療法已被證明可改善患者的功能結(jié)果。

該系統(tǒng)將取代臨床醫(yī)生必須操作并幫助移動患者的身體的手動VEM。反應(yīng)性機(jī)器人平臺是一種智能的自適應(yīng)機(jī)器人系統(tǒng)，為這類患者提供康復(fù)治療，將其移動到垂直位置并自動調(diào)動他們。通常，這樣的任務(wù)需要三到四名護(hù)士和一張單獨的床，但是反應(yīng)式機(jī)器人有希望其系統(tǒng)能夠在僅有一個人的幫助下運行。

去年，該公司獲得了七位數(shù)的資助，并在今年第一季度生產(chǎn)了第一個臨床測試產(chǎn)品。
 
18、RxFunction 
伊甸草原，明尼蘇達(dá)州。
成立時間：2010
 
RxFunction是一家醫(yī)療可穿戴企業(yè)，最近籌集了750萬美元的A系列資金，為其Walkasins可穿戴感官假體的上市做準(zhǔn)備。 該輪由總部位于明尼蘇達(dá)州Edina的精品投資銀行公司Cedar Point Capital領(lǐng)導(dǎo)。 這筆資金將有助于RxFunding通過FDA注冊，為美國下一個臨床試驗提供資金，并建立該組織，以便其可以商業(yè)化。

Walkasins有兩個部分 —— 一個腿部單位和一個腳墊。 據(jù)該公司介紹，鞋墊可測量使用者的足部壓力，并提供即時柔軟觸感的感覺提示，從而可控制平衡和穩(wěn)定性。

19、Sonex健康
明尼蘇達(dá)州羅切斯特。
成立時間：2014

Sonex Health是帶Meerkat技術(shù)的SX-One MicroKnife的開發(fā)商。它以一種新穎的方式治療腕管綜合癥，允許腕管松解 - 一種曾經(jīng)發(fā)生在手術(shù)室的手術(shù) - 而不是在手術(shù)中心或辦公室進(jìn)行。據(jù)該公司稱，結(jié)果是患者恢復(fù)更快，成本更低 - 這是一個重要的論點，因為醫(yī)療行業(yè)“價值”的重要性日益增加。

20、Spry健康
帕洛阿爾托，加利福尼亞州。
成立時間：2013
 
Spry Health創(chuàng)造了一種名為循環(huán)系統(tǒng)的可穿戴設(shè)備，該設(shè)備可供有慢性疾病的人士穿戴。

該臨床等級可穿戴設(shè)備可連續(xù)且被動收集生命體征，同時將數(shù)據(jù)傳輸至分析平臺。該分析使用機(jī)器學(xué)習(xí)來識別在癥狀甚至更明顯之前的惡化的早期癥狀。然后醫(yī)療保健提供者可以根據(jù)需要進(jìn)行干預(yù)以提供最佳治療

根據(jù)Spry Health的報告，循環(huán)系統(tǒng)已被證明可以改善預(yù)后并減少住院時間，縮短開始治療所需的時間并改善患者的體驗和依從性。