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行業(yè)新聞

國家藥監(jiān)局:集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進會召開

發(fā)布時間:2022-08-31

 

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,8月30日,國家藥監(jiān)局組織召開集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作推進會,總結(jié)前期工作,交流監(jiān)管經(jīng)驗,分析安全形勢,對集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作進行再強調(diào)、再動員、再部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

會議指出,推進實施藥品集中帶量采購,是黨和政府有效保障人民群眾身體健康和生命安全的重大決策,在降低藥品價格、增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革等方面發(fā)揮了重要作用。在藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的背景下,各級藥品監(jiān)管部門要進一步提高政治站位,充分認識加強集采中選藥品監(jiān)管的重要性,找準(zhǔn)風(fēng)險隱患和薄弱環(huán)節(jié),強化風(fēng)險防控和隱患排查,守好質(zhì)量安全底線,服務(wù)好集采工作大局和醫(yī)改工作全局。

黃果對當(dāng)前集采中選藥品的質(zhì)量安全形勢進行了分析,對下一步工作進行部署。一是著力壓實企業(yè)主體責(zé)任。通過政策宣貫和法規(guī)培訓(xùn),強化企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識;通過全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營、嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險;督促企業(yè)健全全生命周期管理,落實全過程追溯管理責(zé)任。二是建立健全監(jiān)管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”,堅持問題導(dǎo)向,實現(xiàn)監(jiān)管信息共享,以信息化手段提升監(jiān)管針對性和實效性。三是努力形成監(jiān)管合力。統(tǒng)籌運用各種監(jiān)管手段,充分調(diào)度各層級監(jiān)管資源,改進跨部門協(xié)作機制,及時識別、控制風(fēng)險,形成齊抓共管的工作格局。

黃果強調(diào),藥品監(jiān)管部門要在集采中選藥品監(jiān)管工作中勇于擔(dān)當(dāng)、盡職履責(zé)、抓實抓細,加強風(fēng)險排查處置,以藥品一隅之穩(wěn)為全國大局之穩(wěn)作出更大貢獻,迎接黨的二十大勝利召開。

會議以視頻方式舉行。會上,江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監(jiān)管部門負責(zé)同志作交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、核查中心負責(zé)人及有關(guān)處室負責(zé)同志在主會場參會,各?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局分管負責(zé)人、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處室及藥品檢查機構(gòu)負責(zé)人在分會場參會。