根據(jù)《公告》，目錄外西藥和中成藥共有198個，目錄內(nèi)西藥和中成藥共有145個，合計共有343個藥品通過形式審查。

9月6日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，經(jīng)審核，344個藥品通過初步形式審查，包括目錄外西藥和中成藥199個，以及目錄內(nèi)西藥和中成藥145個，通過比例為70%。

國家醫(yī)保局根據(jù)各方反饋意見，按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進(jìn)行了復(fù)核和結(jié)果修正。

具體來看，本次目錄外化藥有183個（較此前少了一個“甲硝維參陰道膨脹栓”），中成藥有15個；目錄內(nèi)化藥有111個，中成藥有34個。

目前已經(jīng)到了9月，從時間安排看，接下來將進(jìn)入談判階段。

2022年國家藥品目錄調(diào)整工作程序和去年類似，分為準(zhǔn)備（2022年5-6月）、申報（2022年7-8月）、專家評審（2022年8月）、談判（2022年9-10月）、公布結(jié)果階段（2022年11月）5個階段。

談判階段分為5個步驟：

1.完善談判/競價藥品報送材料模板。

2.根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。

3.開展價格測算評估。組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見。

4.加強溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機制，對企業(yè)意見建議及訴求進(jìn)行登記并及時回應(yīng)。就藥品測算評估的思路和重點與企業(yè)進(jìn)行面對面溝通，及時解決問題。

5.開展現(xiàn)場談判/競價。根據(jù)評估意見組織開展現(xiàn)場談判/競價，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同步明確管理要求。

其中測算專家由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算組，分別從醫(yī)保基金影響和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價兩方面針對談判藥品提出評估意見。談判專家由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負(fù)責(zé)與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場談判/競價。

經(jīng)過4年的實戰(zhàn)，醫(yī)保目錄在以一年為周期常態(tài)化調(diào)整的基礎(chǔ)上，已經(jīng)建立了動態(tài)調(diào)整機制，目錄調(diào)整時間間隔不斷縮短，調(diào)整更加靈活。因此，臨床價值顯著的藥品將更快調(diào)整進(jìn)入目錄，輔助用藥和藥物經(jīng)濟(jì)性較差的藥品將被調(diào)出，加快醫(yī)?；鸬尿v籠換鳥。

02

新冠口服藥、腫瘤創(chuàng)新藥...悉數(shù)納入

相關(guān)企業(yè)需要及時關(guān)注

從列入的品種來看，198個目錄外藥品，囊括了新冠口服藥、腫瘤創(chuàng)新藥以及罕見病治療藥等。

其中，國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝均出現(xiàn)在2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單中。

國家醫(yī)保局表示，在疫情防控常態(tài)化背景下，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起，國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予了高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。

在罕見病領(lǐng)域，從《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》來看，今年著重體現(xiàn)了對罕見病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注。

本土藥企中，百濟(jì)神州的注射用司妥昔單抗、翰森被授權(quán)引進(jìn)的伊奈利珠單抗注射液均位列其中。

跨國藥企中，武田制藥的拉那利尤單抗、注射用維拉苷酶α；諾華的奧法妥木單抗；葛蘭素史克的美泊利珠單抗注射液等均已進(jìn)入名單。

2021年國家醫(yī)保談判中，談判代表談到“每一個小群體都不應(yīng)該被放棄”，治療罕見病脊髓性肌萎縮癥的“救命藥”被納入醫(yī)保，并從剛進(jìn)入國內(nèi)市場時的一針70萬元降至3.3萬元。

今年，罕見病治療用藥會帶來怎樣的驚喜，仍然值得期待。

在腫瘤治療領(lǐng)域，國內(nèi)外藥企的一些抗腫瘤藥均位列其中，恒瑞的注射用卡瑞利珠單抗、君實的特瑞普利單抗注射液、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液、信達(dá)的信迪利單抗液等。

中成藥領(lǐng)域，不少大品種也已進(jìn)入本次名單。例如，解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、連榆燒傷膏、七蕊胃舒膠囊、玄七健骨片等。

6月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，數(shù)據(jù)顯示，自2018年國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，累計將250種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄，價格平均降幅超過50%；2021年，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報銷1.4億人次；通過談判降價和醫(yī)保報銷，年內(nèi)累計為患者減負(fù)1494.9億元。

根據(jù)國家醫(yī)保局安排，接下來，其將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。

相關(guān)企業(yè)可以關(guān)注國家醫(yī)保服務(wù)平臺“2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報模塊”，及時獲取國家醫(yī)保局相關(guān)評審、談判、協(xié)議等信息。

附：
 

來源：賽柏藍(lán)