11月第4周投融資盤點

1、維偉思醫(yī)療完成數(shù)億元Pre-B輪融資，加快建設(shè)中國首個對抗心源性猝死的心律管理平臺

近日，蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司完成數(shù)億元Pre-B輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)合領(lǐng)投，鼎心資本、安吉兩山跟投。易凱資本在本次交易中擔任了維偉思的獨家財務(wù)顧問。本輪融資將助力維偉思WCD產(chǎn)品臨床試驗推進，公司研發(fā)管線中的重磅儲備產(chǎn)品將正式進入樣機階段；公司AED產(chǎn)品也將同步擴大產(chǎn)能、加快多品類研發(fā)和海外銷售布局。

看點

蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司成立于是一家致力于研發(fā)急重救治類醫(yī)療設(shè)備的科技創(chuàng)新型公司，針對惡性心律失常，致力于提供全球領(lǐng)先的預(yù)防、監(jiān)測、治療、康復(fù)全流程完整解決方案，打造無創(chuàng)室性心律失常及心源性猝死防治平臺。目前，維偉思醫(yī)療依托其技術(shù)實力及創(chuàng)新能力，已研發(fā)出穿戴式自動體外除顫器（WCD）及自動體外除顫器（AED）。

2、英術(shù)生命完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由華大共贏領(lǐng)投

近日，杭州英術(shù)生命科技有限公司近日宣布已完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，由華大共贏領(lǐng)投，源創(chuàng)多盈基金及前輪天使投資人跟投。本輪融資所得資金將主要用于公司高端內(nèi)窺鏡的研發(fā)，熒光光學(xué)硬管鏡的擴產(chǎn)以及一次性電子內(nèi)窺鏡銷售渠道的搭建。據(jù)悉，英術(shù)生命于去年底完成天使輪融資，由中國CMOS圖像傳感器芯片領(lǐng)域領(lǐng)軍專家陳杰博士參與投資。

看點

英術(shù)生命科技有限公司成立于2021年，是一家從事高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療器械企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)硬鏡系統(tǒng)、一次性電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及內(nèi)鏡相關(guān)高值耗材，應(yīng)用科室覆蓋普外科、泌尿外科、婦科、消化科、呼吸科等。

3、泛肽生物完成數(shù)千萬元A輪融資，加速創(chuàng)新型免疫功能精準評估方案研發(fā)和臨床推廣

近日，泛肽生物科技（浙江）有限公司近日宣布完成數(shù)千萬元A輪融資，由元生創(chuàng)投獨家投資，取勢資本擔任獨家財務(wù)顧問。本輪融資所募資金將主要用于公司在流式細胞技術(shù)平臺的持續(xù)研發(fā)與市場拓展，為臨床患者提供免疫功能精準評估綜合解決方案。

看點

泛肽生物科技（浙江）有限公司成立于2017年，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新型醫(yī)療器械企業(yè)。泛肽生物主要基于流式細胞技術(shù)，以診斷試劑+診斷儀器為支撐，為醫(yī)療機構(gòu)提供臨床診斷綜合解決方案。

4、威爾視完成數(shù)百萬元天使+輪融資，將用于核心項目上市臨床注冊

近日，深圳威爾視科技有限公司宣布完成由上海豐倉創(chuàng)新基金和著名投資人、金牌董秘安江波先生共同投資的數(shù)百萬元人民幣天使輪融資。所募集資金將用于公司核心項目的上市臨床注冊。

看點

深圳威爾視科技有限公司是一家成立于2019年的創(chuàng)新型眼科醫(yī)療器械科技企業(yè)。威爾視以產(chǎn)學(xué)研為基礎(chǔ)，專注眼視光學(xué)的研究和產(chǎn)業(yè)化，致力解決青少年視力健康問題，實現(xiàn)科研技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，讓青少年的用眼世界健康、自由和清晰。

5、圣德醫(yī)療獲數(shù)千萬元Pre-B輪融資，將“人工智能+創(chuàng)新器械”解決方案解決方案落地心臟瓣膜病

近日，南京圣德醫(yī)療科技有限公司宣布已完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資，由金浦智造基金領(lǐng)投，無錫金投集團跟投。本輪融資將加速公司在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域數(shù)字醫(yī)療、創(chuàng)新器械和醫(yī)療服務(wù)的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)在全國落地，推動中國微創(chuàng)心血管手術(shù)的發(fā)展和下沉。

看點

南京圣德醫(yī)療科技有限公司，成立于2019，坐落于南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，是一家專注于打造以產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資相結(jié)合的心臟瓣膜植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺的高科技醫(yī)療器械企業(yè)。

6、診斷設(shè)備研發(fā)商machineMD宣布獲得一筆資金，用于推動健康科技創(chuàng)新

近日，診斷設(shè)備研發(fā)商machineMD與伯爾尼大學(xué)醫(yī)院一起獲得了一筆資金，用于推動健康科技創(chuàng)新。machineMD正在迅速創(chuàng)新，帶來新的數(shù)字健康解決方案，以提高診斷和疾病監(jiān)測能力，這是開發(fā)早期療法的先決條件。

machineMD成立于2019年，是一家從伯爾尼大學(xué)附屬醫(yī)院衍生的醫(yī)療科技公司。目前，該公司正在開發(fā)一款新型的診斷設(shè)備，號稱可實現(xiàn)完整、標準化、自動化的神經(jīng)眼科檢查。簡單來講，就是利用VR硬件和AI算法，在沉浸式場景中對病人進行診斷，通過識別病人眼球和瞳孔等生物信息，來分析診斷中風、多發(fā)性硬化癥、腦腫瘤等疾病。

看點

machineMD正在迅速創(chuàng)新，帶來新的數(shù)字健康解決方案，以提高診斷和疾病監(jiān)測能力，這是開發(fā)早期療法的先決條件。

7、醫(yī)療設(shè)備公司Nyra Medical宣布完成2000萬美元A輪融資，由Vensana Capital領(lǐng)投

近日，開發(fā)新型經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司Nyra Medical, Inc.宣布完成2000萬美元A輪融資，本輪融資由Vensana Capital和一家大型全球醫(yī)療設(shè)備公司共同領(lǐng)投資，Broadview Ventures、Epidarex Capital和Georgia Research Alliance Venture Fund跟投。Nyra Medical, Inc.成立于2019年，是一家研發(fā)新型經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備公司。

看點

Nyra Medical, Inc.開發(fā)了CARLEN技術(shù)，一種用于治療二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)。CARLEN在恢復(fù)其功能的同時保留了生理瓣膜的幾何形狀，消除了狹窄的風險，并提供了保留全方位經(jīng)導(dǎo)管和手術(shù)治療作為未來選擇的好處。

8、有方醫(yī)療獲A輪融資，由興泰資本領(lǐng)投

近日，有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司于近期完成A輪融資。本輪融資由合肥市政府基金平臺興泰資本領(lǐng)投，老股東華穎投資跟投，主要用于公司擴大產(chǎn)能，產(chǎn)品研發(fā)等。據(jù)了解，有方醫(yī)療致力于自主研發(fā)功能多變、經(jīng)濟實惠的新一代?？艭BCT成像技術(shù)，研發(fā)產(chǎn)品主要面向不同臨床應(yīng)用的?？艭BCT系統(tǒng)整機及相關(guān)臨床軟件，是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售為一體的高端醫(yī)療器械制造商。有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司（Yofo Medical Technology Co., Ltd.）成立于2017年7月，研發(fā)產(chǎn)品主要面向不同臨床應(yīng)用的?？艭BCT系統(tǒng)整機及相關(guān)臨床軟件，是一家集研、產(chǎn)、銷為一體的高端醫(yī)療器械制造商。

看點

有方醫(yī)療于近期完成A輪融資，用于公司擴大產(chǎn)能，產(chǎn)品研發(fā)等。其創(chuàng)始團隊產(chǎn)品所使用的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的雙源單探測器并行掃描技術(shù)，在成像質(zhì)量、輻射劑量、成像速度、視野方面均達到行業(yè)頂尖水平。

9、安益譜完成近億元A輪融資，加速超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的臨床驗證

近日，安益譜（蘇州）醫(yī)療科技有限公司近日宣布完成近億元A輪融資，此次融資由綠河投資領(lǐng)投，敦行資本、鈞山私募股權(quán)母基金跟投，老股東峰瑞資本、元生創(chuàng)投繼續(xù)追加投資。本輪募集資金將主要用于推進公司臨床超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化及醫(yī)療器械認證工作；加速前沿臨床質(zhì)譜硬件、軟件、核心部件的研發(fā)；擴大產(chǎn)業(yè)化團隊人員擴充以及研發(fā)辦公場地等。安益譜創(chuàng)辦于2016年，其創(chuàng)始團隊擁有十余年的質(zhì)譜儀研發(fā)經(jīng)驗，立志于開發(fā)性能媲美國際最高水平且具備極致性價比的國產(chǎn)質(zhì)譜儀，力爭從歐美日質(zhì)譜公司的壟斷中突圍。

看點

安益譜創(chuàng)辦于2016年，是中國領(lǐng)先的從事化學(xué)分析與醫(yī)療檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高科技技術(shù)企業(yè)。公司專注于向用戶提供多種應(yīng)用質(zhì)譜儀、實驗室質(zhì)譜儀和便攜式質(zhì)譜儀。公司的團隊在2022年完成了國產(chǎn)液質(zhì)三重四極桿產(chǎn)品Anyeep TQ9100的開發(fā)工作，可用于藥物ADME、食品安全和環(huán)境污染物的篩查、靶向定量蛋白質(zhì)組學(xué)以及多種臨床研究場景。儀器性能卓越，核心零部件自主研發(fā)生產(chǎn)，具有高穩(wěn)定、高可靠、高靈敏及高耐用性。Anyeep TQ9100現(xiàn)已完成醫(yī)療器械產(chǎn)品型式檢驗，進入臨床試驗方法驗證階段。

11月第4周新產(chǎn)品盤點

1、納龍健康人工智能產(chǎn)品“Cardio AI心電分析軟件”獲NMPA三類注冊證

近日，納龍健康自主研發(fā)的人工智能產(chǎn)品“Cardio AI心電分析軟件”獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類注冊證。據(jù)悉，Cardio AI是業(yè)內(nèi)首個“三合一”（靜息、動態(tài)、實時監(jiān)測）的心電人工智能分析軟件。納龍健康Cardio AI的獲批，意味著國家藥監(jiān)局認可了該產(chǎn)品的安全性、有效性、創(chuàng)新性，從功能性角度來講，區(qū)別于傳統(tǒng)單一種類，Cardio AI是真正意義上的綜合性心電人工智能分析軟件。據(jù)悉，納龍健康成立于2002年，是一家集醫(yī)療電子儀器設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和軟件服務(wù)為一體的高新技術(shù)、專精特新企業(yè)。納龍科技致力于心電電生理解決方案。

看點

本次心電人工智能三類證書的獲批，意味著企業(yè)在心電臨床業(yè)務(wù)支持與診斷服務(wù)將邁入更進一步，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢。目前我國有兩家企業(yè)持有已獲批的心電人工智能軟件（NMPAIII類醫(yī)療器械注冊證）。其中納龍健康擁有首個三合一（靜息、動態(tài)、實時動態(tài)）心電人工智能軟件。其強大的深度學(xué)習(xí)和算法保證了各種危急心臟事件的判讀敏感性與特異性，是經(jīng)過嚴格驗證的可靠助手。

11月第4周企業(yè)動態(tài)盤點

1、愛朋醫(yī)療：在國內(nèi)鎮(zhèn)痛泵領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢

近日，愛朋醫(yī)療近日接受機構(gòu)調(diào)研時表示，鎮(zhèn)痛泵未來的市場驅(qū)動力主要來源于三個方面，第一是手術(shù)量增加（以術(shù)后鎮(zhèn)痛為例，每年大概10%的增長）；第二就是鎮(zhèn)痛率的提升；第三方面就是技術(shù)提升，目前處于第二代電子注藥泵替代機械泵的過程，一線城市絕大多數(shù)都使用的是電子注藥泵，未來趨勢會向二三線城市及下沉醫(yī)院轉(zhuǎn)化。根據(jù)全國手術(shù)量、自然分娩、腫瘤晚期等數(shù)據(jù)測算電子注藥泵目前市場規(guī)模約15億元，未來預(yù)計市場規(guī)模約30億元。從競爭優(yōu)勢來說，國內(nèi)鎮(zhèn)痛泵領(lǐng)域，公司還是具有明顯的綜合優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢的。

看點

江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司，2001年成立，主要產(chǎn)品包括電子注藥泵、微電腦注藥泵、一次性注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、脈搏血氧儀及傳感器等疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械，以及鼻腔護理噴霧器等鼻腔護理領(lǐng)域醫(yī)療器械。特別是疼痛管理產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于臨床治療中，助力無數(shù)醫(yī)護工作，緩解千萬患者疼痛。

2、醫(yī)療器械研發(fā)商Zimmer Biomet宣布完成對牙科和脊柱業(yè)務(wù)的拆分

近日，醫(yī)療器械研發(fā)商Zimmer Biomet宣布完成對其牙科和脊柱業(yè)務(wù)的拆分，拆分之后的新公司命名為ZimVie，同一天ZimVie的股票開始在納斯達克市場交易，股票代碼為ZIMV。

看點

Zimmer Biomet成立于1927，是肌肉骨骼保健領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，幫助患有骨骼、關(guān)節(jié)或支撐軟組織疾病的患者恢復(fù)正常的生活。同時，公司制造并銷售整形外科相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品，包括生物制劑、牙種植體、脊柱、顱頜面和胸部產(chǎn)品等，在全球超過25個國家展開業(yè)務(wù)，并在100多個國家銷售產(chǎn)品。

3、倍益康啟動IPO申購，發(fā)行價格31.80元/股

近日，倍益康開啟申購，發(fā)行價格31.80元/股，申購上限為53.67萬股，市盈率19.83倍，屬于北交所，東莞證券為其獨家保薦人。據(jù)了解，公司募集資金扣除發(fā)行費用后擬用于以下列項目：成都智能制造生產(chǎn)基地建設(shè)項目、研發(fā)中心升級建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)及品牌宣傳建設(shè)項目。

看點

倍益康成立于2006年，是專注于健康產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國內(nèi)外專利300余項，產(chǎn)品覆蓋電療、力療、熱療、氧療、水療等領(lǐng)域。憑借二十多年在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及營銷經(jīng)驗，倍益康正著力打造國際領(lǐng)先的覆蓋個人、家庭及醫(yī)院的專業(yè)化、智能化的理療康復(fù)、運動康復(fù)專業(yè)品牌。

4、東星醫(yī)療啟動IPO申購，申購價格44.09元

近日，江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司啟動申購，發(fā)行市盈率42.75倍，申購代碼為301290，申購價格44.09元。公司主營業(yè)務(wù)為以吻合器為代表的外科手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

看點

江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司前身為江蘇東星醫(yī)療器材有限公司，成立于2001年2月，公司目前所屬行業(yè)為“C3584-專用設(shè)備制造業(yè)-醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造-醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造”。公司目前下設(shè)有手術(shù)外科代理器械、外科器械研發(fā)生產(chǎn)、外科器械零部件研發(fā)生產(chǎn)及外科設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)四個業(yè)務(wù)板塊。

5、濟民醫(yī)療擬定增募資不超4.9億元獲證監(jiān)會核準批復(fù)

近日，濟民醫(yī)療公告非公開發(fā)行股票申請獲得中國證監(jiān)會核準批復(fù)，核準公司非公開發(fā)行不超過6000萬股新股。公司此前公告，擬向不超過35名的特定投資者發(fā)行不超6000.00萬股公司股份，募資不超4.9億元，用于年產(chǎn)8.5億支安全注射器和安全注射針技術(shù)改造項目、新增年產(chǎn)25000萬只預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技改項目、濟民健康管理股份有限公司研發(fā)中心建設(shè)技改項目、銀行貸款置換。

看點

濟民健康管理股份有限公司（以下簡稱“公司”）是一家創(chuàng)立于1996年， 醫(yī)療器械是濟民健康的核心業(yè)務(wù)板塊，產(chǎn)品包括安全注射穿刺器械系列產(chǎn)品、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器系列產(chǎn)品、體外診斷系列產(chǎn)品和血液透析濃縮液系列產(chǎn)品，其中安全注射穿刺器械系列產(chǎn)品在國際、國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位。

6、輪椅制造商中進醫(yī)療更新招股書，籌資額降至1900萬美元

近日，中國輪椅制造商中進醫(yī)療更新招股書，計劃以8至9美元的價格發(fā)行230萬股股票，募資約1900萬美元，按照定價區(qū)間的中值計算，該公司完全攤薄后的市值將達到7700萬美元。此前，該公司曾計劃以1.38億美元的市值籌集2900萬美元。雖然更新后的招股書表明，中進醫(yī)療計劃繼續(xù)推進在美國的IPO，但該公司的最新財務(wù)業(yè)績（截至2022年3月31日）可能需要進行更新；此外，納斯達克的額外審查程序可能會延緩公司上市的時間。

看點

常州中進醫(yī)療器材股份有限公司成立于2006年1月，經(jīng)過十多年的發(fā)展，已經(jīng)成為世界頂級康復(fù)器材研發(fā)、制造企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋助行類、呼吸類醫(yī)療器材、智能納米洗浴設(shè)備以及老年人、病人專用的樂浴系列產(chǎn)品、老年人及特殊人群的健身器材、救災(zāi)搶險產(chǎn)品。

7、東星醫(yī)療創(chuàng)業(yè)板IPO網(wǎng)上中簽率0.0214502942%

近日，東星醫(yī)療公告創(chuàng)業(yè)板IPO網(wǎng)上定價發(fā)行有效申購戶數(shù)為10,303,819戶，有效申購股數(shù)為52,064,554,000股。配號總數(shù)104,129,108個，配號起始號碼為000000000001，截止號碼為000104129108?；負軝C制啟動后，網(wǎng)下最終發(fā)行數(shù)量為1274.129萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后本次發(fā)行數(shù)量的53.29%，網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為1116.80萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后本次發(fā)行數(shù)量的46.71%。回撥后本次網(wǎng)上發(fā)行中簽率為0.0214502942%，有效申購倍數(shù)為4661.94072倍。

看點

江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司前身為江蘇東星醫(yī)療器材有限公司，成立于2001年2月，公司目前所屬行業(yè)為“C3584-專用設(shè)備制造業(yè)-醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造-醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造”。公司目前下設(shè)有手術(shù)外科代理器械、外科器械研發(fā)生產(chǎn)、外科器械零部件研發(fā)生產(chǎn)及外科設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)四個業(yè)務(wù)板塊。

8、怡和嘉業(yè)發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告：營收14.44億萬元至15.44億元，同比增長117.96%至133.06%

近日，怡和嘉業(yè)10月31日公告，預(yù)計2022年1-12月營業(yè)收入14.44億萬元至15.44億元，同比上年增長117.96%至133.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利3.5億元至4.07億元，同比上年增長140.85%至179.67%。該公司前三季度凈利潤同比也翻倍，主要系受競爭對手產(chǎn)品召回事件持續(xù)影響，美國市場對公司產(chǎn)品的需求進一步提升，訂單增長；且環(huán)境持續(xù)趨穩(wěn)，常規(guī)銷售業(yè)務(wù)銷售額持續(xù)增長所致。

看點

北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（BMC Medical Co., Ltd.）成立于2001年，目前已發(fā)展成為中國家用呼吸產(chǎn)品和服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者。作為國內(nèi)同行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，BMC通過自主創(chuàng)新為全球用戶提供涵蓋睡眠呼吸障礙及相關(guān)疾病診療設(shè)備和呼吸慢病管理解決方案，當前主要產(chǎn)品包括睡眠監(jiān)測儀、 無創(chuàng)呼吸機、面罩等附件和BMC+呼吸健康管理云。

9、九安醫(yī)療美國子公司簽訂約13.67億元新冠抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品銷售合同

近日，九安醫(yī)療公告美國子公司iHealth Labs與美國DLA（美國國防部后勤局）代表美國HHS（美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部）就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品于當?shù)貢r間11月22日簽署采購合同并生效，合同價稅合計金額約合人民幣13.67億元，已超過公司2021年度經(jīng)審計主營業(yè)務(wù)收入的50%（人民幣11.98億元）。

看點

九安醫(yī)療成立于1995年， 2007年改制為股份制公司，經(jīng)近20年發(fā)展，已成為歐美血壓計市場領(lǐng)導(dǎo)者，全球血壓計主要生產(chǎn)基地。公司致力于讓每個人都能簡易、精準了解自己身體，為醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)提供先進便捷的血壓診斷工具。

10、安旭生物：毒品檢測市場空間還是呈增長趨勢，從檢測毒品種類上來說在持續(xù)增加

近日，安旭生物近期接受機構(gòu)調(diào)研時表示，毒品檢測系列產(chǎn)品一直是公司拳頭產(chǎn)品。毛發(fā)檢測屬于公司比較領(lǐng)先的檢測手段。毒品檢測市場空間還是呈增長趨勢，從檢測毒品種類上來說在持續(xù)增加。

看點

安旭生物成立于2008年，專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，旗下?lián)碛忻庖邔游觥⒏墒缴?、生物原料、化學(xué)發(fā)光及精準檢測五大技術(shù)平臺，業(yè)務(wù)覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測八大POCT領(lǐng)域。

11、成都東部新區(qū)與國內(nèi)IVD龍頭企業(yè)迪安診斷技術(shù)集團簽署項目合作協(xié)議

近日，成都東部新區(qū)與國內(nèi)IVD龍頭企業(yè)迪安診斷技術(shù)集團簽署項目合作協(xié)議，雙方將重點圍繞醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)等健康產(chǎn)業(yè)，共同打造未來醫(yī)學(xué)城·迪安診斷國產(chǎn)IVD創(chuàng)新制造中心。迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司成立于2001年，是一家以提供診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的獨立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機構(gòu)。憑借獨具特色的“服務(wù)+產(chǎn)品”一體化商業(yè)模式成為行業(yè)先行者與倡導(dǎo)者，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及營銷、CRO、司法鑒定、健康管理、冷鏈物流等領(lǐng)域。目前在全國布局40家連鎖化醫(yī)學(xué)實驗室，已服務(wù)全國20000多家醫(yī)療機構(gòu)，累計服務(wù)人數(shù)超過3億人。

看點

雙方將在未來醫(yī)學(xué)城共同打造以疾病早篩和精準醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化發(fā)展為目標的未來醫(yī)學(xué)城·迪安診斷國產(chǎn)IVD創(chuàng)新制造中心項目。該項目包括迪安診斷西南總部、國產(chǎn)IVD創(chuàng)新設(shè)備制造基地、精準醫(yī)學(xué)平臺以及迪安診斷產(chǎn)品西南進出口平臺。項目投產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)值超15億元。

12、沛嘉醫(yī)療完成MonarQ經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)全球首次人體臨床試驗之首例患者植入

近日，沛嘉醫(yī)療公告公司與inQB8合作成功完成MonarQ經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)全球首次人體（FIM）臨床試驗之首例患者植入。MonarQ TTVR系統(tǒng)是一個治療三尖瓣反流的創(chuàng)新技術(shù)選擇。該系統(tǒng)具有符合生物動力學(xué)的獨特附著系統(tǒng)，可在利用并保持心臟的自然運動的同時，將植入物固定夾持在原生小葉上，可分散心臟的收縮負荷，廣泛適配原生瓣環(huán)尺寸并盡可能減少瓣周漏的發(fā)生。

看點

TTVR手術(shù)在丹麥哥本哈根Rigshospitalet大學(xué)醫(yī)院心臟中心由介入心臟病學(xué)教授Lars Søndergaard醫(yī)學(xué)博士、教授Ole De Becker醫(yī)學(xué)博士，以及心胸外科醫(yī)生Morten Smerup醫(yī)學(xué)博士、Jacob Moller醫(yī)學(xué)博士（超聲心動圖技師）、Hasse Moeller-Sorensen醫(yī)學(xué)博士（麻醉師），連同inQB8聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行主席、首席醫(yī)療官兼心臟外科醫(yī)生Arshad Quadri醫(yī)學(xué)博士共同完成。

13、健耕醫(yī)藥擬沖刺科創(chuàng)板IPO上市，預(yù)計募資10.23億元

近日，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司遞交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書（申報稿）。本次公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過2346.72萬股（含2346.72萬股，且不低于本次發(fā)行后公司總股本的25%）。預(yù)計募資10.23億元，募集資金將用于器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺項目；腎臟移植設(shè)備國產(chǎn)化及升級研發(fā)項目；肝移植設(shè)備及移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)品注冊及推廣項目；信息化系統(tǒng)建設(shè)項目及補充流動資金。

看點

健耕醫(yī)藥是器官移植領(lǐng)域全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)提供商。公司于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.97億元、4.21億元、4.8億元、1.14億元；分別實現(xiàn)歸母凈利潤9714.84萬元、5009.92萬元、4996.3萬元及1219.69萬元。

14、翌圣生物IPO上會前夕遭“取消審議”

近日，上交所官網(wǎng)發(fā)布“科創(chuàng)板上市委2022年第98次審議會議公告的補充公告之二”稱，鑒于翌圣生物科技（上海）股份有限公司尚有相關(guān)事項需要進一步核查，決定取消對翌圣生物發(fā)行上市申請的審議。

看點

據(jù)了解，IVD上游原料廠商翌圣生物原定于11月25日上會，公司主要從事分子類、蛋白類和細胞類生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，報告期內(nèi)新冠產(chǎn)品相關(guān)收入對公司營收貢獻度顯著上升。此次翌圣生物上會被取消，似乎原因并不是其涉及核酸檢測，而是在于公司的可持續(xù)經(jīng)營能力和相關(guān)未向市場及監(jiān)管曾闡明的種種疑點：①新冠收入占比提升，盈利卻開始下降；②內(nèi)部人員、股東之間關(guān)系疑點多；③首席科學(xué)家是“兼職”？

11月第4周醫(yī)械政策盤點

1、上海：到2025年培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，推動1000個以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易

近日，上海市人民政府印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》。其中提到，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部，培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器，推動1000個以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易，新增布局5個以上生物醫(yī)藥市級工程研究中心，為100項以上高校和科研院所早期優(yōu)質(zhì)成果提供工程化驗證及轉(zhuǎn)化等創(chuàng)新服務(wù)。

看點

通知指出，要優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制，對由本市注冊申請人獲得藥品注冊證書，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實現(xiàn)產(chǎn)出的1類創(chuàng)新藥，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過2000萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過7500萬元。

來源丨眾成醫(yī)械