1月30日，2023年全國中藥注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署，總結(jié)2022年和過去五年中藥監(jiān)管相關(guān)工作，分析當(dāng)前形勢任務(wù)，研究今后一個時期工作思路，部署2023年重點工作任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

會議充分肯定2022年和過去五年中藥監(jiān)管工作成效。2022年，藥品監(jiān)管部門深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全監(jiān)管、中醫(yī)藥工作的重要指示批示精神，扎實落實黨中央、國務(wù)院決策部署，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，深化中藥審評審批制度改革，健全中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，全力服務(wù)保障疫情防控大局，深入推進具有中國特色的中藥監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)，有力保障了人民群眾用藥安全有效，中藥監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年，法規(guī)制度建設(shè)取得新進展，中藥審評審批制度改革取得新成績，中藥在疫情防控中展現(xiàn)新作為，中藥質(zhì)量安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面，中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)凸顯新亮點，中藥科學(xué)監(jiān)管能力獲得新提升，中藥監(jiān)管工作邁上新臺階，為建立新藥品監(jiān)管體制以來的五年畫上了圓滿句號。

過去的五年，是中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義的五年，也是中藥監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展的五年。五年來，藥品監(jiān)管部門堅持政治引領(lǐng)，落實國家重大戰(zhàn)略部署，以改革促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，一批治療定位準(zhǔn)、臨床價值大的中藥新藥獲批上市，有力滿足了公眾臨床用藥需求。堅持人民至上、生命至上，加快應(yīng)急審評審批速度，加強抗疫中藥質(zhì)量監(jiān)管，全力以赴服務(wù)保障疫情防控工作大局。堅持分類施策，牢牢守住中藥質(zhì)量安全的生命線，持續(xù)加強中藥各類別各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管取得突出效果。堅持固本培元，以科學(xué)監(jiān)管助力中藥監(jiān)管現(xiàn)代化，深入開展中藥監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)推進中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，全面提升中藥監(jiān)管能力。

趙軍寧指出，踏上實現(xiàn)第二個百年奮斗目標(biāo)新的趕考之路，新時代對中藥發(fā)展提出了新的更高要求。要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)加強中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管，筑牢中藥安全底線，追求高質(zhì)量發(fā)展高線，加強中國式藥品監(jiān)管和中藥監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)，持續(xù)推進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2023年重點做好五方面工作：充分發(fā)揮中藥作用，全力服務(wù)新階段疫情防控工作大局；全鏈條加強中藥質(zhì)量管理，守牢安全底線；全過程審評審批加速，不斷積聚發(fā)展新動能；全方位推進監(jiān)管能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能；全球化監(jiān)管合作協(xié)調(diào)，構(gòu)建中藥發(fā)展新格局。

趙軍寧強調(diào)，要加強黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè)，推動中藥監(jiān)管戰(zhàn)線政治生態(tài)更加風(fēng)清氣正、健康向上，營造擔(dān)當(dāng)作為、干事創(chuàng)業(yè)的濃厚氛圍，為中藥監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強保障。

會上，河北、江蘇、福建、山東、廣東、四川、貴州、新疆等8個?。▍^(qū)）局作了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志分別就2023年中藥注冊管理和上市后監(jiān)管重點工作進行具體部署。

會議以視頻方式召開。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及在京直屬單位負(fù)責(zé)同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員，省會城市、計劃單列市市場監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人，國家藥監(jiān)局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在各分會場參加會議。