山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》的通知

各市衛(wèi)生健康委，行政服務(wù)審批局：

為進(jìn)一步規(guī)范我省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件，我委制定了《山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2023年1月29日

（信息公開形式：主動(dòng)公開）

山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法

第一章  總  則

第一條  為進(jìn)一步規(guī)范山東省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。

第二條  本辦法適用于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等相關(guān)規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的管理。

第三條  本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第四條  山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)（山東省中醫(yī)藥管理局）負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作，各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章  互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入

第五條  實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向其注冊(cè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)黾?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時(shí)可以申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，或與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)向其注冊(cè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)黾?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，同時(shí)應(yīng)該申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第三方機(jī)構(gòu)可以依托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第六條  獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，無需申請(qǐng)辦理《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，具備執(zhí)業(yè)登記條件后向相關(guān)注冊(cè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入前，要自行搭建或與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，并按照接口規(guī)范與山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)）對(duì)接。

第八條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定提交申請(qǐng)材料（見附件1），各級(jí)注冊(cè)登記機(jī)關(guān)受理開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核、現(xiàn)場(chǎng)審查、變更執(zhí)業(yè)登記或發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（見附件1、2）。

第三章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

第九條  合作開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第十條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)定，診療服務(wù)信息系統(tǒng)對(duì)省監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口，主動(dòng)接受監(jiān)督。

第十一條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)有相關(guān)部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等，要建立相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置等管理制度，健全完善停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、信息泄露等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)在所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等部門。

第十二條  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置注明注冊(cè)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的名稱，并按規(guī)定做好下列信息的公布：

（一）核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）經(jīng)批準(zhǔn)開展的診療科目；

（三）提供的診療服務(wù)項(xiàng)目、內(nèi)容、流程情況；

（四）提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的姓名、電子證照等執(zhí)業(yè)信息；

（五）醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、常用藥品和主要耗材的價(jià)格；

（六）醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴咨詢電話。

第十三條  各級(jí)衛(wèi)生健康、行政審批部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，設(shè)有投訴受理渠道，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報(bào)。

第四章  人員監(jiān)管

第十四條  提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案。

第十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)；同時(shí)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的身份證號(hào)碼、照片、相關(guān)資質(zhì)等信息在省監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)備案。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)務(wù)人員管理。

第十六條  醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。

第十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、應(yīng)急預(yù)案、平臺(tái)使用與危機(jī)應(yīng)對(duì)等；并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核，建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。

第五章  業(yè)務(wù)監(jiān)管

第十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。

第十九條  患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時(shí)，接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，不得對(duì)首診開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)時(shí)，應(yīng)在簽約協(xié)議書中告知患者收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等。

第二十條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險(xiǎn)，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第二十一條  互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診?；颊呔驮\時(shí)應(yīng)當(dāng)上傳具有明確診斷的病歷資料（慢性病需3個(gè)月內(nèi)的病歷資料），如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

第二十二條  開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。建立病歷管理制度，電子病歷信息應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)信息共享，線上線下一體化質(zhì)控?；颊呖梢栽诰€查詢?cè)\斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程錄制，保存時(shí)間不得少于3年?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí)，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。

第二十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，開展處方審核、處方點(diǎn)評(píng)等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點(diǎn)評(píng)記錄應(yīng)當(dāng)可追溯。

互聯(lián)網(wǎng)診療中所有在線診斷、處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，有醫(yī)師電子簽名，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。不得開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過合作方式，與具備資格的第三方機(jī)構(gòu)簽署合作協(xié)議書，明確各方醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)等，由第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審核。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。嚴(yán)禁在處方生效前，向患者提供藥品。

第二十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口，同時(shí)將第三方藥品配送機(jī)構(gòu)相關(guān)資料上傳至省監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)。

第二十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)要自覺加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方，醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購(gòu)買藥品耗材等。

第二十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立合理的互聯(lián)網(wǎng)診療退費(fèi)機(jī)制，保護(hù)患者的合法權(quán)益。

第二十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等文件進(jìn)行管理。

第六章  質(zhì)量安全監(jiān)管

第二十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。

第二十九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立不良事件防范和處置流程，建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度，指定專門部門負(fù)責(zé)患者安全不良事件報(bào)告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告不良事件。

第三十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，按照第三級(jí)及以上信息安全等級(jí)保護(hù)有關(guān)要求做好數(shù)據(jù)加密和通信保護(hù)措施。要妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。不得將醫(yī)療數(shù)據(jù)托管在合作協(xié)議書以外的第三方機(jī)構(gòu)或平臺(tái)，嚴(yán)禁將醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在境外服務(wù)器。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向主管衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。

第三十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭(zhēng)議的，應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等處理。被依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院投訴工作機(jī)制，明確投訴渠道和工作流程。

第三十二條  實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

第三十三條  地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，定期對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)進(jìn)行依法執(zhí)業(yè)檢查和業(yè)務(wù)監(jiān)管，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第七章  監(jiān)管責(zé)任

第三十四條  取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體；作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第三十五條  實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)因違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，被吊銷或者注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可同步吊銷或注銷。

第三十六條  獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第三十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過程中，違反本辦法有下列情形之一的，由縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，參照《山東省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準(zhǔn)》，給予相應(yīng)處罰措施。

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療等活動(dòng)的；非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)以與第三方合作搭建信息系統(tǒng)的名義與第三方進(jìn)行醫(yī)療收入分成的；醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量安全管理不健全的，依照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的；診療活動(dòng)超出登記范圍的；使用非衛(wèi)生人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

（三）醫(yī)師未按照?qǐng)?zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的；在診療活動(dòng)中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意的；違反法律、法規(guī)、規(guī)章或執(zhí)業(yè)規(guī)范，造成醫(yī)療事故或嚴(yán)重后果的；泄露患者隱私或個(gè)人信息的，依照《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

（四）使用未取得處方權(quán)的人員開具處方的；使用未取得藥學(xué)技術(shù)職務(wù)任職資格從事處方調(diào)劑工作的；藥師未進(jìn)行處方審核的；未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的，依照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

（五）未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度的；未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的；未建立投訴接待制度、設(shè)置投訴管理部門或配備專（兼）職人員的；未按規(guī)定及時(shí)處理投訴并反饋患者的，依照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十八條  作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，校驗(yàn)期為1年。

開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，在校驗(yàn)時(shí)依照《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程》提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)要求的相關(guān)材料，同時(shí)應(yīng)當(dāng)提供互聯(lián)網(wǎng)診療工作開展情況、互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)年度三級(jí)等保測(cè)評(píng)報(bào)告，與第三方合作搭建診療系統(tǒng)或建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的還需提供合作協(xié)議。

獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》，于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向負(fù)責(zé)行政許可實(shí)施的部門（以下簡(jiǎn)稱行政許可實(shí)施部門）申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。不按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，行政許可實(shí)施部門應(yīng)責(zé)令其在20日之內(nèi)補(bǔ)辦申請(qǐng)校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，由行政許可實(shí)施部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。校驗(yàn)結(jié)論為“暫緩校驗(yàn)”的，根據(jù)情況給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問題進(jìn)行整改，不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)；暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)，由行政許可實(shí)施部門再次進(jìn)行校驗(yàn)；再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格，或者暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的，由行政許可實(shí)施部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第八章  附  則

第三十九條  互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)中，本實(shí)施辦法未盡事宜應(yīng)遵循國(guó)家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。

本實(shí)施辦法有效期自2023年3月2日至2028年3月1日。

附件：

1.互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)登記工作指南

2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查工作指引

《山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》文字解讀

為進(jìn)一步規(guī)范我省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件，省衛(wèi)生健康委制定了《山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》）。

一、工作背景

2018年，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào)），對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范管理。我省積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，在滿足人民群眾就醫(yī)需求、改善醫(yī)療服務(wù)等方面發(fā)揮了積極作用。2022年，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2022〕2號(hào)），要求各省結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。省衛(wèi)生健康委經(jīng)過組織專家研討，根據(jù)國(guó)家文件要求，借鑒相關(guān)省市先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法，形成了《實(shí)施辦法》。

二、主要內(nèi)容

（一）總則。介紹《實(shí)施辦法》制定的法律法規(guī)依據(jù)，適用范圍等。

（二）互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入。理順了互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入的不同情形，明確獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取消設(shè)置審批，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入前要搭建互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，并與山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)對(duì)接。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管。要求開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置相關(guān)醫(yī)療管理部門，進(jìn)行網(wǎng)站公示相關(guān)內(nèi)容等，衛(wèi)生健康行政部門、行政審批部門公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、投訴監(jiān)督方式渠道等。

（四）人員監(jiān)管。對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師資質(zhì)進(jìn)行明確，要求醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證、相關(guān)信息進(jìn)行備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)等。

（五）業(yè)務(wù)監(jiān)管。明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的診療業(yè)務(wù)范圍，對(duì)診療過程、病歷管理、處方管理、藥師審核、藥品配送、退費(fèi)機(jī)制等進(jìn)行規(guī)定。

（六）質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件防范處置、信息安全、醫(yī)療糾紛、醫(yī)責(zé)險(xiǎn)購(gòu)買等進(jìn)行明確。

（七）監(jiān)管責(zé)任。主要說明不同情形的互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)責(zé)任主體。根據(jù)《山東省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準(zhǔn)》，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療和醫(yī)務(wù)人員不同情形違法行為的相應(yīng)處罰措施進(jìn)行明確規(guī)定。

（八）附則。實(shí)施辦法有效期自2023年3月2日至2028年3月1日。

（九）附件內(nèi)容?！秾?shí)施辦法》同時(shí)以附件的形式對(duì)三種互聯(lián)網(wǎng)診療的申請(qǐng)材料、名稱、變更登記以及行政審批部門的審核程序和現(xiàn)場(chǎng)審查工作要點(diǎn)進(jìn)行明確，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和行政審批部門相關(guān)許可實(shí)施工作更具操作性。