關(guān)于征求《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的公告

為進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)建設(shè)工作，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》等規(guī)定，我委組織制定了《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，有關(guān)意見(jiàn)建議請(qǐng)以書信或者郵件方式寄送至陜西省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局，征求意見(jiàn)截止時(shí)間：2023年7月16日。

電話：029-89620538

地址：西安市蓮湖區(qū)蓮湖路112號(hào)

郵編：710003

郵箱：sx02989620738@163.com

附件：醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見(jiàn)稿）

陜西省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2023年6月30日

醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

為進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行風(fēng)建設(shè)工作，深入糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔自律意識(shí)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào)）、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國(guó)家藥監(jiān)局2020年第105號(hào)公告）等規(guī)定，現(xiàn)就我省醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員有關(guān)要求明確如下:

一、本規(guī)定所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)”）聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外）。

二、本規(guī)定所稱工作人員，主要指公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)與藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材管理使用有關(guān)的工作人員。

三、醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等職能部門登記建檔（內(nèi)容應(yīng)包含藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件；具體授權(quán)開(kāi)展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限；加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等）并報(bào)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門統(tǒng)一管理。原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立接待管理制度，按照“三定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實(shí)行預(yù)約接待。具體工作由醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，相關(guān)職能部門共同落實(shí)。

五、醫(yī)藥代表須提前與醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門或者相關(guān)職能部門工作人員預(yù)約，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其身份進(jìn)行復(fù)核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說(shuō)明理由，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審核同意。對(duì)未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過(guò)的醫(yī)藥代表一律不予接待。

六、醫(yī)藥代表只能在接待日到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非接待日來(lái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事上述活動(dòng)的，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審批同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定，擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)與醫(yī)藥代表接觸。

七、醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員（含其近親屬和其他特定關(guān)系人）給予回扣，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì)本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用量，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。

八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄檔案，記錄有關(guān)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信守規(guī)行為和違規(guī)行為。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門應(yīng)會(huì)同相關(guān)職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開(kāi)展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表私下開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)的，立即勸離并記入醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)藥代表誠(chéng)信記錄檔案。

九、醫(yī)藥代表違反本規(guī)定有關(guān)要求的，將該企業(yè)申請(qǐng)列入陜西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量采購(gòu)、終止與其合作關(guān)系等處理措施，情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不購(gòu)入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。

十、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在本機(jī)構(gòu)內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。存在違規(guī)違紀(jì)行為的，移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。

十一、各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門要按管理權(quán)限加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員貫徹執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查。

十二、醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域有關(guān)行業(yè)組織應(yīng)結(jié)合自身職責(zé)，配合衛(wèi)生健康主管部門做好本規(guī)定的貫徹實(shí)施，加強(qiáng)行業(yè)自律。