行業(yè)新聞

342個(gè)大品種帶量采購（附名單）

發(fā)布時(shí)間：2023-10-17

近日，第九批國采發(fā)布正式文件，共納入42個(gè)大品種，11月6日將在上海開標(biāo)。

《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》提到，2023下半年，國家和省級聯(lián)盟藥品集采是重點(diǎn)。

目前來看，新批次的國采已經(jīng)開展，各省聯(lián)盟集采也陸續(xù)有了新進(jìn)展，距離今年國采和省采藥品數(shù)量合計(jì)達(dá)到450個(gè)的目標(biāo)更進(jìn)一步。

省級/省際集采中，全國中成藥聯(lián)盟集采、上海中成藥集采、江蘇第四輪藥品集采、十四省藥品聯(lián)盟集采等均有了最新進(jìn)展。

第九批國采正式文件發(fā)布

開標(biāo)時(shí)間確定

10月13日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》，共涉42個(gè)大品種。

目前，已經(jīng)有不少品種的競爭企業(yè)在10家及以上，距離開標(biāo)還剩20天左右，后續(xù)一段時(shí)間還將有更多產(chǎn)品陸續(xù)壓線獲批，競爭或繼續(xù)加劇。

本次申報(bào)材料遞交截止時(shí)間、申報(bào)信息公開時(shí)間均為11月6日，地點(diǎn)均在上海奉賢區(qū)解放東路928號一樓，供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)時(shí)間和地點(diǎn)為11月6日下午3點(diǎn)，地點(diǎn)為上海奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心一樓。

采購文件明確，本次集采標(biāo)期為4年，執(zhí)行到2027年12月31日。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上一年的約定采購量。

采購品種目錄中同品種最多入圍企業(yè)數(shù)根據(jù)符合“申報(bào)品種資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)確定，最多為10家。

第九批國采對報(bào)價(jià)、備供地區(qū)的選擇等環(huán)節(jié)增加了很多對圍標(biāo)投訴舉報(bào)的內(nèi)容，主要是為了防控圍標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。

全國第二批中成藥聯(lián)盟

8省確定執(zhí)行時(shí)間

10月16日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布通知，開展國家中成藥聯(lián)盟采購中選藥品結(jié)果掛網(wǎng)申報(bào)工作，至此，已有13省更新了第二批中成藥聯(lián)盟進(jìn)展，其中，云南、貴州、廣東、河北、江西、江蘇、新疆、湖北8省已確定執(zhí)行時(shí)間（詳見后圖）。

此次聯(lián)盟集采共63家企業(yè)、68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選（名單見文末附2），涉及復(fù)方血栓通、冠心寧等15個(gè)品種，中選藥品11月前后相繼落地的同時(shí)，針對非中選藥品的價(jià)格管理也將增強(qiáng)。

按照湖北此前《關(guān)于做好中成藥采購聯(lián)盟集中采購和使用工作的通知》的要求，非中選藥品應(yīng)以采購文件規(guī)定的全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格為降價(jià)基礎(chǔ)，梯度下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。此外，流標(biāo)藥品也面臨議價(jià)，并將被納入備案采購。

在醫(yī)保支付方面，醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選藥品，以中選價(jià)格作為其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品和流標(biāo)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以采購文件規(guī)定的全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格為基礎(chǔ)，按照梯度降價(jià)或議價(jià)后形成掛網(wǎng)價(jià)格的一定比例確定。

上海中成藥42個(gè)品種中選結(jié)果公布

本月起執(zhí)行

10月16日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《上海市中成藥帶量采購中選結(jié)果表》（完整名單見文末附3），中選結(jié)果將于本月開始實(shí)施，具體執(zhí)行日期以發(fā)布通知為準(zhǔn)，采購周期為兩年，視情況可延長。

按通用名計(jì)算，此次帶量采購覆蓋百令片、康復(fù)新液、銀杏葉片等42個(gè)品種，共產(chǎn)生114條中選結(jié)果。

與8月末公布的擬中選結(jié)果相比，除雙黃連口服液從6個(gè)擬中選品規(guī)減至4個(gè)中選品規(guī)外，其它產(chǎn)品情況與擬中選結(jié)果保持一致，中選企業(yè)包括華潤三九、揚(yáng)子江、科倫、中美華東等多家藥企。

上海此次中成藥采購自8月上旬展開報(bào)量，可視作今年3月全國中成藥采購聯(lián)盟后的一種補(bǔ)充，其所涉品種與此前湖北19省聯(lián)盟、廣東6省聯(lián)盟以及北京市中成藥集采存在重疊。

據(jù)悉，上海此次集采允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)尚未掛網(wǎng)品種的采購需求，這意味著，未來或?qū)⒂懈嘀谐伤幤贩N通過集采進(jìn)入醫(yī)院渠道。

福建第四批帶量采購征求意見

納入50個(gè)化藥、24組中成藥

10月13日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布關(guān)于公開征求《福建省第四批藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知，包括化學(xué)藥（50個(gè)品種）和中成藥（24組共44個(gè)品種）納入集采（名單見文末附4）。本次征求意見稿的截止時(shí)間為10月20日。

化學(xué)藥部分，按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種，采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。

區(qū)分A、B組分組競價(jià)，同一競價(jià)組內(nèi)，申報(bào)企業(yè)按照報(bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排名，報(bào)價(jià)最低的企業(yè)為第1名，報(bào)價(jià)次低的企業(yè)為第2名。按照分組中選規(guī)則，通過資質(zhì)審核并有效報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≥3家的組別，即組內(nèi)排名第1名的企業(yè)獲得擬中選資格，給予本組100%約定采購量。

中成藥部分，按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，根據(jù)市場總體情況，在用量較大、采購金額較高藥品中確定品種。

在擬中選規(guī)則上，主要根據(jù)有效報(bào)價(jià)，分為兩類，其中包括有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品（包括同企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品）在國內(nèi)其他省、地市級（含聯(lián)盟）帶量采購項(xiàng)目曾中選的，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于報(bào)價(jià)限價(jià)，確定為擬中選藥品。

與不少省份相同的是，福建省也規(guī)定中選藥品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，并要求企業(yè)應(yīng)在相關(guān)價(jià)格正式執(zhí)行后30日之內(nèi)主動(dòng)通過招采子系統(tǒng)申請進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。帶量采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)逐漸成為趨勢。

江蘇開展第四輪藥品集采

10月11日，江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布《江蘇省第四輪藥品集中帶量采購公告（一）》，包括西藥和中成藥兩部分。

西藥對包括維生素B12注射劑、肌苷注射劑、氯化鉀注射劑在內(nèi)的40個(gè)大品種進(jìn)行帶量采購；中成藥對包括小金口服、康復(fù)新口服、舒血寧注射在內(nèi)的17組51個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購（名單見文末附5）。這些品種大多數(shù)為湖北牽頭的19省中成藥集采品種。

在西藥部分，根據(jù)同品種申報(bào)企業(yè)數(shù)和上年度各企業(yè)省平臺采購量進(jìn)行分組，申報(bào)企業(yè)數(shù)為5家及以內(nèi)的品種，不再分組；申報(bào)企業(yè)數(shù)為6家及以上的品種，申報(bào)企業(yè)分為兩組。

中選規(guī)則按照獨(dú)家品種和非獨(dú)家品種進(jìn)行分類。同時(shí)對擬中選價(jià)格進(jìn)行糾偏，即所有非獨(dú)家品種的擬中選企業(yè)，根據(jù)其最終報(bào)價(jià)與同品種最低中選價(jià)的比值由高至低排序，排名前10%的，應(yīng)進(jìn)一步降價(jià)，使最終報(bào)價(jià)符合以下條件之一，否則取消擬中選資格且不再遞補(bǔ)：（1）價(jià)差比值達(dá)到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價(jià)差比值；（2）在同品種最高有效申報(bào)價(jià)基礎(chǔ)上降幅達(dá)60%。

擬中選產(chǎn)品以最終報(bào)價(jià)為中選價(jià)格。

在中成藥部分，根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品（不區(qū)分規(guī)格包裝）在外省集采中是否有中選（備選）記錄，按如下規(guī)則確定擬中選企業(yè)，涉及不同劑型規(guī)格包裝價(jià)格比較時(shí)，換算成日均治療費(fèi)用后再進(jìn)行價(jià)格比較。

在地方集采中，化藥、中成藥、生物藥等多類集采搭配的形式越來越多，集采覆蓋面愈加廣泛，“填空式”應(yīng)采盡采趨勢明顯。

十四省國采接續(xù)聯(lián)盟

58個(gè)品種申報(bào)工作結(jié)束

10月16日，十四?。▍^(qū)、兵團(tuán)，下同）藥品聯(lián)盟采購企業(yè)申報(bào)信息公示期已結(jié)束，此次聯(lián)盟集采范圍為第二、三、四、五批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿藥品，覆蓋河南、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等14省。

產(chǎn)品資質(zhì)審核情況顯示，除氨磺必利、米索前列醇各有1個(gè)產(chǎn)品因藥品批件問題未通過審核外，其余855個(gè)品規(guī)的藥品均已通過審核，涉及阿莫西林、阿奇霉素、對乙酰氨基酚等58個(gè)品種。

附1：第九批國采采購目錄