各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局，委屬委管各衛(wèi)生健康單位，省直有關(guān)單位：

為進(jìn)一步完善全省臨床研究管理體系，規(guī)范臨床研究管理，促進(jìn)臨床研究項(xiàng)目質(zhì)量提升，我委開展了河北省臨床研究質(zhì)量評(píng)價(jià)和促進(jìn)中心（以下簡(jiǎn)稱“省質(zhì)促中心”）的遴選工作，確定了骨科、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤醫(yī)學(xué)、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病領(lǐng)域6個(gè)領(lǐng)域省質(zhì)促中心，現(xiàn)將名單（詳見附件）予以公布。省質(zhì)促中心實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，有效期限為3年。我委將在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上不斷加強(qiáng)臨床研究管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，逐步拓展其他專業(yè)領(lǐng)域省質(zhì)促中心的布局。

省質(zhì)促中心是全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)促進(jìn)的管理機(jī)構(gòu)，在我委領(lǐng)導(dǎo)下開展臨床研究管理和促進(jìn)等工作。省質(zhì)促中心要切實(shí)發(fā)揮好臨床規(guī)范化研究的引領(lǐng)和輻射帶動(dòng)作用，建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和專業(yè)人才培養(yǎng)，對(duì)上積極與國(guó)家質(zhì)促中心對(duì)接，對(duì)下輻射引領(lǐng)全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究不斷實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、可持續(xù)化，同時(shí)加強(qiáng)與京津等外省市的溝通協(xié)作；要及時(shí)了解掌握全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究情況，加強(qiáng)項(xiàng)目監(jiān)管，協(xié)助我委完成相關(guān)科研項(xiàng)目的方法學(xué)前置審核、立項(xiàng)項(xiàng)目核查、項(xiàng)目稽查及質(zhì)量控制等工作；要積極協(xié)助開展醫(yī)學(xué)倫理和科研誠(chéng)信督導(dǎo)檢查，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的研究者發(fā)起的本領(lǐng)域臨床研究實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；要積極開展循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等方法學(xué)研究，不斷提高方法學(xué)評(píng)價(jià)能力；要緊密結(jié)合臨床研究需求，積極開展方法學(xué)培訓(xùn)、提供方法學(xué)輔導(dǎo)等支持性服務(wù)；要加強(qiáng)專業(yè)人才培養(yǎng)，促進(jìn)全省本專業(yè)領(lǐng)域臨床研究規(guī)范化可持續(xù)開展。

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要積極支持省質(zhì)促中心工作開展；二級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)要主動(dòng)加強(qiáng)與省質(zhì)促中心的交流溝通，在臨床研究領(lǐng)域接受省質(zhì)促中心業(yè)務(wù)指導(dǎo)；省質(zhì)促中心主任委員單位要為中心建設(shè)提供人、財(cái)、物等基本條件保障并支持其開展臨床研究質(zhì)量評(píng)價(jià)和促進(jìn)相關(guān)工作。

附件：河北省第一批省級(jí)臨床研究質(zhì)量評(píng)價(jià)和促進(jìn)中心名單

河北省衛(wèi)生健康委辦公室

2023年11月10日