7月23日，國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《關(guān)于按病組和病種分值付費2.0版分組方案并深入推進相關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》），以及《按病組（DRG）付費分組方案2.0版》、《按病種分值（DIP）付費病種庫2.0版》。（文末附原文）

據(jù)了解，新版DRG核心分組重點對重癥醫(yī)學(xué)、血液免疫、腫瘤、燒傷、口腔頜面外科等13個學(xué)科，以及聯(lián)合手術(shù)、復(fù)合手術(shù)問題進行了優(yōu)化完善，升級后的核心分組共409組，較上一版增加33組；而新版DIP病種庫包括核心病種9520組，較上一版減少2033組，結(jié)構(gòu)更加合理。

業(yè)內(nèi)皆知，DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革完成之日，就是院內(nèi)藥耗競爭格局重塑之時。

早在2021年11月，國家醫(yī)保局就下發(fā)通知，用3年時間全面完成DRG/DIP付費方式改革任務(wù)，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。 

近日，據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇介紹：截止目前，已有384個統(tǒng)籌地區(qū)開展了DRG/DIP支付方式改革，占比超過了90％。預(yù)計今年年底，能夠順利完成支付方式改革三年行動計劃的預(yù)期目標。

DRG/DIP付費全國推行，將徹底打破各地醫(yī)院與醫(yī)保管理機構(gòu)間的信息壁壘，依托大數(shù)據(jù)和分值系統(tǒng)，醫(yī)保部門得以對病人的用藥、耗材使用及收費進行實時、全面的監(jiān)控。同時，倒逼醫(yī)院管理者采取行動，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、嚴控成本，從而提升醫(yī)院的精細化管理能力。

按照此前國家醫(yī)保局強調(diào)，未來DRG/DIP付費的價格監(jiān)控下，耗材進院將必須遵守以下3個標準，即臨床必需、安全有效、費用適宜。能否提供高性價比產(chǎn)品為醫(yī)院進行“省錢”，將是關(guān)鍵所在。

這也就意味著，2025年2.0版分組全面落地后，醫(yī)院勢必會對經(jīng)銷商進行新一輪嚴格的篩選，械企“老一套”營銷模式，要徹底變天了！

當然，除了“性價比”，還有更高階的選擇。

眾所周知，DRG/DIP付費改革并不是簡單地為了控費，而是引導(dǎo)臨床向低成本、高效率、高質(zhì)量的“價值醫(yī)療”轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)醫(yī)?；?、醫(yī)院、患者三方共贏。 

但這一模式在實際運行中，可能導(dǎo)致醫(yī)院為控制成本而限制創(chuàng)新藥品和器械的使用，使得創(chuàng)新藥品和器械的推廣和應(yīng)用受到制約，甚至導(dǎo)致部分醫(yī)院尤其是血液科、腫瘤科等科室虧損面擴大。

針對這一問題，本次國家醫(yī)保局也針對性地提出了解決辦法。

也就是說，創(chuàng)新醫(yī)療器械在應(yīng)用初期可不納入DRG付費范疇，享有一定期限的“豁免權(quán)”。

那么問題來了。

什么樣的創(chuàng)新醫(yī)療器械可以納入“豁免”范疇？

2022年7月，北京市醫(yī)保局就發(fā)布了《CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法（試行）》，成為全國首個推出系統(tǒng)化DRG付費除外機制的城市，將部分符合條件的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目可以不按DRG方式支付，單獨據(jù)實支付。

根據(jù)辦法，符合要求的創(chuàng)新藥/創(chuàng)新醫(yī)療器械，其創(chuàng)新性主要需要滿足兩點：

今年4月，北京市醫(yī)療保障局在《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》再次強調(diào)，不斷完善CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付機制；推進《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和首臺（套）重大技術(shù)裝備目錄產(chǎn)品進醫(yī)院，實施創(chuàng)新藥械“隨批隨進”，以及創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目，不受醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算指標限制等一系列措施，支持創(chuàng)新藥械發(fā)展、入院。

7月8日，人民日報發(fā)布了《277個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市》。據(jù)國家藥監(jiān)局介紹：截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準277個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中2024年以來批準27個。

毫無疑問，在醫(yī)保支付方式改革的“組合拳”下，大批低性價比產(chǎn)品經(jīng)銷商面臨淘汰。

反之，在DRG/DIP付費新政助力下，創(chuàng)新醫(yī)療器械開始步入長期繁榮期，于相關(guān)經(jīng)銷商而言，這同樣是行業(yè)大變革之下誕生的新機遇。

除此以外，《通知》的發(fā)布也為長期受公立醫(yī)院“回款難”困擾的企業(yè)，點亮了希望之光。

為強化醫(yī)?；鸾Y(jié)算清算效能，《通知》提出了四大核心舉措：

最后，《通知》還指出，要探索成立“醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組”，由不同級別、不同類型的醫(yī)藥機構(gòu)代表組成，人數(shù)不少于8人，成員每年更換調(diào)整。配合地方醫(yī)保部門及時、全面、準確通報本地區(qū)醫(yī)保基金運行整體情況、分項支出、醫(yī)療機構(gòu)費用分布等。

可以說，國家醫(yī)保局這一則《通知》不僅標志著公立醫(yī)院醫(yī)保支付改革邁出新步伐，對藥械企業(yè)而言也是一次深遠的變革。面對日新月異的市場環(huán)境，藥械企業(yè)只有持續(xù)強化產(chǎn)品創(chuàng)新、提升合規(guī)管理能力，方能站穩(wěn)腳跟，實現(xiàn)長遠發(fā)展。

附：《通知》全文