食藥總局目前正在召開內(nèi)部會(huì)議，最后一次集體討論《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）出臺(tái)前事項(xiàng)，如無意外，該《辦法》最快將于2015年元旦后頒布。

    “該《辦法》在過去文件的基礎(chǔ)上有了很大突破和發(fā)展，彌補(bǔ)了食品、藥品、化妝品、保健食品、醫(yī)療器械等食藥總局監(jiān)管產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)上銷售的空白地帶。”

      上述人士透露。對(duì)于目前市場(chǎng)最為關(guān)注的“處方藥放開銷售”等問題，該消息人士指出，考慮到國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家并未放開，而從目前國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來看，網(wǎng)上藥店出售最多的產(chǎn)品是避孕套、隱形眼鏡及其他非處方藥，處方藥所占比例并不高、不到15%的水平，因此國(guó)家食藥總局對(duì)此持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度，內(nèi)部分歧意見較大。

    “目前，內(nèi)部達(dá)成的一個(gè)意見是，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)可銷售處方藥的品種以正面清單進(jìn)行規(guī)范，而網(wǎng)售醫(yī)療器械范圍將采用負(fù)面清單形式禁售。”

上述消息人士表示，處方藥中的精麻藥品將不在正面清單的范圍內(nèi)，處方藥的銷售只能有限制地逐步放開。醫(yī)療器械中第三類醫(yī)療器械中高風(fēng)險(xiǎn)器械將禁止網(wǎng)絡(luò)銷售，手術(shù)器材也不太可能網(wǎng)絡(luò)銷售，但對(duì)市場(chǎng)上常用的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品——隱形眼鏡等，將允許網(wǎng)絡(luò)銷售。

       網(wǎng)售處方藥有限放開后，接下來面臨的最大問題是如何辨識(shí)處方、是否采用電子處方等。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，盡管電子處方在國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院已普及，但并未做到醫(yī)院之間互相流通、醫(yī)院與藥店聯(lián)通、藥店與醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)通。因此，放開網(wǎng)售處方藥政策后，網(wǎng)上藥店如何辨識(shí)處方真?zhèn)?、如何傳遞處方成為最 現(xiàn)實(shí)的問題。據(jù)悉，目前全國(guó)僅有河北省開始試點(diǎn)醫(yī)院、醫(yī)保、藥店系統(tǒng)全聯(lián)通的工程。

       據(jù)了解，2004年，原國(guó)家藥監(jiān)局先后頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。但這兩個(gè)部門規(guī)章已不符合目前我國(guó)電子商務(wù)市場(chǎng)的發(fā)展需要。中國(guó)電子商務(wù)研究中心的數(shù)據(jù)顯示，2010年整個(gè)醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)規(guī)模約為2億元；2011年規(guī)模翻一倍至4億元；2012年則增長(zhǎng)到15億元；2013年線上醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到40億元。

      2014年5月28日，食藥總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，“《辦法》遵循的原則是，注重風(fēng)險(xiǎn)、抓住重點(diǎn)、減少審批范圍、下放審批權(quán)限。”上述消息人士說，《辦法》對(duì)醫(yī)藥電商審批做出了重大調(diào)整，只要符合資質(zhì)和條件的企業(yè)都可以開辦醫(yī)藥電子商務(wù)活動(dòng)。

一是A證（第三方交易平臺(tái)）過去由國(guó)家食藥總局審批，國(guó)家局以后不審批了；二是B證（批發(fā)對(duì)批發(fā)企業(yè)）過去由省級(jí)藥監(jiān)部門審批，以后不再需要審批也不需備案；三是C證（零售對(duì)消費(fèi)者）過去也由省級(jí)藥監(jiān)部門審批，以后不再需要審批，到省局告知性備案即可；四是第三方交易平臺(tái)下放到省食藥監(jiān)局審批；五是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站過去由省級(jí)藥監(jiān)部門審批，以后只需到省級(jí)藥監(jiān)部門備案。

       在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著《方法》的正式出臺(tái)，中國(guó)醫(yī)藥電商行業(yè)將產(chǎn)生巨大市場(chǎng)。上市公司一心堂董事會(huì)秘書田俊在接受記者采訪時(shí)表示，受政策影響，明年醫(yī)藥電商行業(yè)將迎來爆發(fā)性增長(zhǎng)，一心堂在此方面已經(jīng)進(jìn)行布局。

       有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，如果網(wǎng)售處方藥開放，市場(chǎng)預(yù)期值達(dá)1萬億元的處方藥將有30%轉(zhuǎn)投線上，市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)3000億。

       實(shí)際上，目前包括京東、天貓等電商巨頭均對(duì)處方藥的網(wǎng)上銷售虎視眈眈，順豐、郵政物流等都等待食藥總局對(duì)第三方物流承接藥品配送的相關(guān)細(xì)則出臺(tái)。此前，京東選擇與擁有牌照的好藥師網(wǎng)站合作，不過，股權(quán)爭(zhēng)執(zhí)最終導(dǎo)致這次合作在維持?jǐn)?shù)月后戛然而止。天貓醫(yī)藥館則在因沒有資質(zhì)而受到監(jiān)管部門處罰后，選擇跳轉(zhuǎn)到有牌照的B2C網(wǎng)站的收銀臺(tái)頁面來實(shí)現(xiàn)線上交易。

       不過，業(yè)內(nèi)人士分析指出，醫(yī)藥電商至今未找到適合的盈利模式，即使食藥總局放開醫(yī)藥電商政策，醫(yī)藥電商行業(yè)要實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展也不容易。來源：中國(guó)制藥網(wǎng)