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第51屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間：2024-10-17
來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
10月11日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的公告（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）。
眾所周知，醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引并非第一次發(fā)布，但此前均為省市級(jí)文件，本次的《征求意見(jiàn)稿》乃是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的首個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。
與此前重慶、福建等省市級(jí)文件相比，本次國(guó)家市監(jiān)局?jǐn)M定的合規(guī)指引范圍更廣，從學(xué)術(shù)活動(dòng)、接待商業(yè)、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、外包服務(wù)、（捐贈(zèng)、贊助、資助）、無(wú)償投放、臨床研究、零售終端等49項(xiàng)目?jī)?nèi)容，強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)細(xì)節(jié)，并明確指出了37項(xiàng)“紅線”行為。
毫無(wú)疑問(wèn)，后續(xù)一旦通過(guò)執(zhí)行，此文件必然會(huì)成為全國(guó)百萬(wàn)家醫(yī)藥器械企業(yè)的“必修守則”，影響重大。
點(diǎn)擊下方公眾號(hào)名片，后臺(tái)回復(fù)數(shù)字1012
查看《征求意見(jiàn)稿》原文
37條合規(guī)“紅線”！
醫(yī)藥代表“拜訪”、耗材捆綁設(shè)備銷售...
根據(jù)梳理，本次《征求意見(jiàn)稿》中“禁止”這一詞共出現(xiàn)了33次，涉及九大類風(fēng)險(xiǎn)37條“紅線”行為。包括嚴(yán)禁企業(yè)給醫(yī)藥代表下達(dá)銷售任務(wù)、嚴(yán)查醫(yī)藥代表違規(guī)拜訪、禁止醫(yī)藥企業(yè)明示或者暗示等方式指示、引導(dǎo)他人行賄、嚴(yán)查醫(yī)療設(shè)備免費(fèi)投放等等。
今年以來(lái)，福建、湖北、海南、上海、湖南等大批省市密集發(fā)文，明確醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪的相關(guān)合規(guī)制度。要求也從年初的“三定兩有”漸漸演化至“三定四有”、“五定兩有”……整個(gè)2024年對(duì)醫(yī)藥代表的監(jiān)管力度逐節(jié)提升，因此，未來(lái)是否還會(huì)有新的“限制”，仍舊未可知。
此外，在醫(yī)療設(shè)備無(wú)償投放商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)中，再次強(qiáng)調(diào)了三個(gè)“禁止”：
禁止醫(yī)藥企業(yè)：
通過(guò)無(wú)償投放醫(yī)療設(shè)備，約定采購(gòu)最低數(shù)量/金額或高價(jià)采購(gòu)，以獲取不當(dāng)交易機(jī)會(huì)及優(yōu)勢(shì)。
假借無(wú)償投放名義，干預(yù)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)程序，影響結(jié)果。
假借名義向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)輸送非法利益，為利用無(wú)償投放設(shè)備違法牟利提供便利。
作為早年醫(yī)療器械行業(yè)的核心銷售“手段”，現(xiàn)如今，不論是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理，還是企業(yè)管理都成為了一個(gè)“禁止項(xiàng)”。耗材捆綁設(shè)備銷售，徹底不行了...
根據(jù)官網(wǎng)信息，本次意見(jiàn)反饋截止日期為2024年10月20日，所有人都可以通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)。一起為醫(yī)藥行業(yè)更加美好的未來(lái)，添磚加瓦。
一、登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)“互動(dòng)”欄目下的“征集調(diào)查”提出意見(jiàn)。
二、郵件發(fā)送至：jjjzcc@samr.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)”字樣。
三、信函寄至：北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局（郵編：100088），并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)”字樣。
注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件
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