廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第107號
近期,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)以下4家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產(chǎn)的控制措施。
序號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)許可證編號 |
1 |
廣東澤昌貿(mào)易有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162847號 |
2 |
廣州豐得利醫(yī)療器械股份有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20061317號 |
3 |
惠州市小歐科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203582號 |
4 |
江門市森大醫(yī)療科技有限公司 |
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224599號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月30日