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行業(yè)新聞

兩部委發(fā)文推廣高端醫(yī)療裝備,診斷檢驗裝備7項入列

發(fā)布時間:2024-10-18

國慶節(jié)假日后,工信部、國家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布了《關于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報工作的通知》,提出要面向典型應用場景,遴選一批高端醫(yī)療裝備技術創(chuàng)新與臨床應用水平處于全國前列,對高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目,通過評審后列入推廣應用項目名單。
對高端醫(yī)療裝備的重視程度,從9月13日國新辦新聞發(fā)布會上國家藥品監(jiān)督管理局局長李利的發(fā)布可見一斑。李利表示,對國家重點支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械,在審評審批、檢驗核查等方面加強服務指導,引導企業(yè)堅持以臨床價值為導向,以患者為中心制定研發(fā)策略。提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性,積極支持創(chuàng)新藥械進醫(yī)院、進醫(yī)保。
此前的今年3月,國務院印發(fā)《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》,其中明確,到2027年,醫(yī)療等領域設備投資規(guī)模較2023年增長25%以上。就醫(yī)療領域而言“方案”提出,加強優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設,推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級,鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。
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從兩部委辦公廳此次發(fā)布的“高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報通知”來看,應著重關注這樣幾個內容:
一是推廣應用項目的重點方向,本年度重點開展診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應用。
二是申報主體,提出了“醫(yī)工聯(lián)合體”的說法。申報主體是單獨一個機構,但這個機構應是處在醫(yī)療裝備生產企業(yè)和參與醫(yī)療機構等組成的醫(yī)工聯(lián)合體中的牽頭企業(yè)或牽頭醫(yī)療機構,聯(lián)合體內單位數(shù)量原則上不超過10個。
按照通知,各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門組織符合條件的醫(yī)療裝備生產企業(yè)、醫(yī)療機構,按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體,編寫申報材料。牽頭單位對醫(yī)工聯(lián)合體內的參與單位資質和相關材料負責。
第三,申報程序上,還是老辦法,先向各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門分別對牽頭醫(yī)療裝備生產企業(yè)、牽頭醫(yī)療機構的資質和項目申報材料進行審查,再分別報送工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委。
高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報的重點產品清單——診斷檢驗裝備目錄
來源:國家衛(wèi)健委官網。