2015年8月20日訊--GE醫(yī)療近日宣布，該公司開發(fā)的低劑量計算機斷層掃描（LDCT）肺癌篩查方案（LCS）獲得美國FDA批準(zhǔn)，這也是FDA批準(zhǔn)用于肺癌高危群體篩查的首個低劑量CT解決方案。此次批準(zhǔn)同時也標(biāo)志著FDA首次批準(zhǔn)將CT設(shè)備用于疾病的篩查。此前，美國預(yù)防服務(wù)工作組（USPSTF）和醫(yī)療保險及醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）已推薦符合條件的人群每年進(jìn)行低劑量CT篩查，同時低劑量CT應(yīng)作為常規(guī)肺癌篩查項目。此外，美國Medicare也已批準(zhǔn)低劑量CT肺癌篩查在高危患者中的保險報銷政策。

在美國，肺癌是第三大常見癌癥類型，也是導(dǎo)致癌癥死亡的最主要原因。肺癌死亡病例幾乎是女性乳腺癌死亡病例的2倍，是男性前列腺癌死亡病例的3倍。肺癌的生存率與首次診斷時的疾病階段高度相關(guān)。在所有癌癥類型中，肺癌的總體5年生存率最低，僅為17%；若能在疾病的早期階段確診，則5年生存率將大幅提升，達(dá)到54%。然而，目前僅有15%的肺癌病例在早期階段確診。

早期確診和早期治療與患者的生存緊密相關(guān)。采用低劑量CT對肺癌高危群體進(jìn)行定期（每年）的早期篩查，有望提高早期肺癌的確診率，改善高危個體的預(yù)后和治療，同時有望大幅降低肺癌相關(guān)的死人數(shù)。

一項具有里程碑意義的全國肺癌篩查試驗（NLST）在美國33個醫(yī)療機構(gòu)開展，涉及超過5.3萬例肺癌高危老年個體。其中，一半的參與者采用低劑量CT（LDCT）進(jìn)行篩查，另一半采用胸部X射線進(jìn)行篩查。數(shù)據(jù)顯示，與胸部X射線篩查相比，低劑量CT（LDCT）篩查使肺癌死亡率下降20%。此外，低劑量CT篩查也使全因死亡率顯著降低6.7%。

目前，GE醫(yī)療正在努力擴大其成像業(yè)務(wù)的市場深度。該公司在今年早些時候表示將在2015年進(jìn)一步增加研發(fā)經(jīng)費。今年5月，GE醫(yī)療與醫(yī)療巨頭雅培（Abbott）達(dá)成戰(zhàn)略合作，開發(fā)新技術(shù)加快心臟節(jié)律疾病的診斷。今年6月，GE醫(yī)療推出了一款基于云的管理系統(tǒng)，跟蹤其CT系統(tǒng)的實際水平輻射劑量數(shù)據(jù)。此次FDA批準(zhǔn)低劑量CT（LDCT）肺癌篩查方案（LCS），將進(jìn)一步擴大該公司在診斷成像領(lǐng)域的影響力。

根據(jù)GE醫(yī)療的官方信息，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)低劑量CT（LDCT）肺癌篩查方案（LCS）可應(yīng)用于GE醫(yī)療所有64層及以上CT掃描儀以及幾乎所有正在銷售的16層CT掃描儀，包括：LightSpeed 16, BrightSpeed Elite, LightSpeed Pro16, Optima CT540, Discovery CT590 RT, Optima CT580, Optima CT580 W, Optima CT590 RT, LightSpeed Xtra, LightSpeed RT16, LightSpeed Pro32, LightSpeed VCT, LightSpeed VCT XT, LightSpeed VCT XTe, LightSpeed VCT Select, Optima CT660, Revolution EVO, Discovery CT750 HD, Revolution Discovery CT, Revolution GSI, Revolution HD, Revolution CT。（來源：生物谷Bioon.com）