近日，亞輝龍兩條iTLA流水線搭載多臺(tái)iFlash3000-G全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀中標(biāo)北京朝陽(yáng)醫(yī)院常營(yíng)院區(qū)，此次中標(biāo)，是亞輝龍繼北京協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、深圳市婦幼保健院后，iTLA開(kāi)放式自動(dòng)化流水線項(xiàng)目在超大型甲級(jí)醫(yī)院的再一次落地。

隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高和人民對(duì)醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)的更高要求，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室樣本量也在不斷增加，先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備技術(shù)既是患者的需求，也是科室發(fā)展的需要。

以亞輝龍iTLA為代表的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線，已成為當(dāng)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧檢驗(yàn)的發(fā)展新趨勢(shì)，在后疫情時(shí)代，將能通過(guò)高速度、高通量、自動(dòng)化的檢測(cè)手段，大大提高檢驗(yàn)人員的工作效率，讓他們回歸樣本結(jié)果的分析、處理，為臨床、為患者提供更多更好的服務(wù)。

全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線，也稱(chēng)為全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，英文簡(jiǎn)稱(chēng)TLA，其自動(dòng)化包括樣本自動(dòng)采集及傳輸、樣本自動(dòng)化前處理、樣本自動(dòng)分析、樣本自動(dòng)化后處理四大部分，可實(shí)現(xiàn)從樣本采集到檢驗(yàn)報(bào)告輸出全過(guò)程的自動(dòng)化，并完成生化免疫、血液、尿液、微生物、分子診斷等項(xiàng)目檢驗(yàn)。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，TLA全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線無(wú)疑等于一套“更聰明”的“無(wú)人值守智慧實(shí)驗(yàn)室”，它不僅可以在短時(shí)間內(nèi)高效輸出檢驗(yàn)報(bào)告，且差錯(cuò)率低、檢驗(yàn)質(zhì)量高，還能避免檢驗(yàn)人員接觸有感染風(fēng)險(xiǎn)的樣品，降低人工成本的同時(shí)，提高檢驗(yàn)人員的安全性。

正因?yàn)閾碛腥绱硕嗟膬?yōu)點(diǎn)，自動(dòng)化、智能化已成為實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的必然趨勢(shì)，環(huán)顧全球，已有越來(lái)越多的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始增設(shè)TLA流水線。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心《2022-2027年中國(guó)全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，近10年來(lái)，全球全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線市場(chǎng)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到96億美元左右。

隨著我國(guó)醫(yī)療新基建的不斷升級(jí)發(fā)展，以及國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展水平，全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線已加速在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中落地。

此前，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》，提到了布局公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程。而在近日，中央財(cái)政下達(dá)了2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央基建投資預(yù)算，相關(guān)規(guī)模高達(dá)265.21億元，這意味著，隨著醫(yī)療新基建的持續(xù)深入，各級(jí)醫(yī)院新建、擴(kuò)建以及設(shè)備更新?lián)Q代將持續(xù)帶來(lái)旺盛的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需求。

而在這個(gè)過(guò)程當(dāng)中，檢驗(yàn)領(lǐng)域的智能化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，將是其中一個(gè)重點(diǎn)布局方向。近日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了關(guān)于國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知，當(dāng)中便提到了要強(qiáng)化檢驗(yàn)信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，利用信息化管理提高檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科的管理水平。

事實(shí)上，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)部門(mén)在疫情兩年來(lái)都受到了不少考驗(yàn)，加上當(dāng)前國(guó)民健康觀念不斷增強(qiáng)，在醫(yī)保制度不斷優(yōu)化，人均可支配收入不斷增長(zhǎng)的背景下，未來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的檢驗(yàn)樣本量還會(huì)持續(xù)增加，這也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是檢驗(yàn)領(lǐng)域必須持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的原因。

在此情況下，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)是必然趨勢(shì)，而全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線則是解決以上問(wèn)題的關(guān)鍵，因此，近年IVD行業(yè)中已有不少企業(yè)積極布局TLA，當(dāng)中也包括了亞輝龍。

亞輝龍是一家體外診斷產(chǎn)品提供商，主營(yíng)業(yè)務(wù)是以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，以及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。

2019年，亞輝龍首次帶著旗下的iTLA方案亮相中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)年會(huì)，截至今年三季度，亞輝龍流水線已經(jīng)在全國(guó)近50家大型醫(yī)院開(kāi)始使用。

按照兼容性來(lái)劃分，全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線可以分為開(kāi)放式、封閉式兩大類(lèi)，前者可以兼容各個(gè)品牌的分析儀器，后者只能配套自家品牌的分析儀器，而亞輝龍的iTLA流水線采用的正是“開(kāi)放兼容”的概念，可以連接任意品牌的發(fā)光、生化，甚至凝血、血球等設(shè)備。對(duì)比一些海外巨頭企業(yè)的封閉式流水線，亞輝龍的“全開(kāi)放”流水線有自身的優(yōu)勢(shì)，其能把不同廠家、不同平臺(tái)的分析設(shè)備整合，融合各家企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步提高檢驗(yàn)質(zhì)量，節(jié)省實(shí)驗(yàn)室成本。顯然，這家中國(guó)體外診斷企業(yè)更了解“國(guó)情”，高速發(fā)展中的中國(guó)基層醫(yī)療系統(tǒng)更需要這類(lèi)貼合診療需求、性?xún)r(jià)比高的產(chǎn)品。

為了提高檢測(cè)質(zhì)量和效率，亞輝龍還擁有與儀器和自動(dòng)化流水線深度融合的iCube智能化實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，涵蓋了實(shí)驗(yàn)室全方位數(shù)據(jù)信息管理，可全面提升實(shí)驗(yàn)室整體管理水平。

此外，為了補(bǔ)全自身的短板，亞輝龍當(dāng)前已通過(guò)并購(gòu)收購(gòu)，積極發(fā)力分子診斷和生化診斷領(lǐng)域。今年10月，亞輝龍以收購(gòu)波音特部分股權(quán)并增資的方式持有波音特52.64%股權(quán)，收購(gòu)?fù)瓿珊?，波音特生化診斷試劑產(chǎn)品將有效協(xié)同亞輝龍生化免疫流水線系統(tǒng)，讓亞輝龍將向提供全面實(shí)驗(yàn)室智慧化解決方案邁進(jìn)重要一步。

亞輝龍近來(lái)的投資行為，一方面是為了補(bǔ)全自身iTLA流水線的“拼圖”，但除此以外，亞輝龍?jiān)趇TLA流水線上的一小步，其實(shí)也是其于IVD領(lǐng)域上布局的一大步。

這也意味著，正處于技術(shù)成長(zhǎng)期的國(guó)內(nèi)企業(yè)，以亞輝龍為例，均有望在未來(lái)通過(guò)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)一步占據(jù)這部分市場(chǎng)，幫助企業(yè)找到新的“第二增長(zhǎng)曲線。

事實(shí)上，在全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線市場(chǎng)中，羅氏、雅培、貝克曼、西門(mén)子等國(guó)外品牌處于絕對(duì)主導(dǎo)地位，前四大廠商占有全球大約80%的份額。北美是全球最大的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化生產(chǎn)地區(qū)，占有超過(guò)46%的市場(chǎng)份額，而中國(guó)企業(yè)則占有約17%的市場(chǎng)份額。

國(guó)外品牌在TLA流水線領(lǐng)域之所以如此強(qiáng)勢(shì)，原因在于流水線的研發(fā)與定制化難度大，國(guó)外品牌憑借早進(jìn)入、研發(fā)久的實(shí)力優(yōu)勢(shì)，將TLA流水線設(shè)置為全封閉形式，不兼容第三方品牌，在漫長(zhǎng)的發(fā)展歷史中不斷鞏固了自身產(chǎn)品和設(shè)備的優(yōu)勢(shì)。

不過(guò)，近年我國(guó)分析儀器研制能力不斷增強(qiáng)，憑借性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開(kāi)始逐漸進(jìn)入主流市場(chǎng)，國(guó)外全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線無(wú)法兼容，因此國(guó)產(chǎn)全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線需求迫切，這也是國(guó)內(nèi)TLA流水線有望崛起并完成“國(guó)產(chǎn)替代”的重要機(jī)遇。

對(duì)像亞輝龍這樣的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō)，要把握這一難得的機(jī)遇，最為重要的就是不斷提高自身產(chǎn)品的創(chuàng)新能力。據(jù)了解，亞輝龍目前已先后與北京大學(xué)莊輝院士團(tuán)隊(duì)、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所閻錫蘊(yùn)院士團(tuán)隊(duì)、香港中文大學(xué)（深圳）唐本忠院士團(tuán)隊(duì)、深圳第三人民醫(yī)院盧洪洲院長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)、南方科技大學(xué)顧東風(fēng)院士團(tuán)隊(duì)、華中科技大學(xué)國(guó)家光電實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展技術(shù)產(chǎn)品研究。

與此同時(shí)，亞輝龍也在積極完善和布局上下游供應(yīng)鏈，比如被譽(yù)為體外診斷試劑“芯片”的抗原、抗體等核心原材料研發(fā)方面，亞輝龍已建立了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物活性原料研制體系，目前僅在試劑方面就累計(jì)實(shí)現(xiàn)了70余項(xiàng)核心原材料的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用。有公開(kāi)媒體報(bào)道，亞輝龍通過(guò)蛋白質(zhì)工程組開(kāi)展原材料自研工作已達(dá)6年，目前約30%自產(chǎn)，爭(zhēng)取三年內(nèi)達(dá)到90%自產(chǎn)。

近日，亞輝龍?jiān)\斷試劑核心原材料研發(fā)基地正式落戶(hù)武漢光谷，相信依托光谷生物城全生物產(chǎn)業(yè)鏈，亞輝龍的原材料自研項(xiàng)目將有望實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。接下來(lái)，亞輝龍還在不斷加強(qiáng)種子業(yè)務(wù)的拓展，主要集中在微流控和測(cè)序平臺(tái)，為“從實(shí)驗(yàn)室到病床旁的快速轉(zhuǎn)化”提供可能。通過(guò)“打通”產(chǎn)業(yè)鏈上下游并完善IVD全產(chǎn)品線布局，亞輝龍有望進(jìn)一步加強(qiáng)其作為國(guó)產(chǎn)體外診斷品牌在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”中的話語(yǔ)權(quán)。

TLA流水線的崛起只是當(dāng)前全球智慧醫(yī)療加速發(fā)展的一個(gè)縮影，作為國(guó)內(nèi)廠家中的佼佼者，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域“國(guó)產(chǎn)替代”加速的背景下，亞輝龍望憑借不斷拓展的業(yè)務(wù)版圖和產(chǎn)品創(chuàng)新力，進(jìn)一步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并逐漸走出海外，成為具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)體外診斷標(biāo)桿企業(yè)。