醫(yī)院竟使用沒注冊的醫(yī)療器械。26日，省政府新聞辦舉行醫(yī)療器械“五整治”專項行動新聞發(fā)布會，公布了查辦的8起醫(yī)療器械典型案件，其中，濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，經(jīng)查，該院使用的17600袋某消痛袋系未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，被罰款47.355萬元。

　　據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長孫玉亭介紹，今年3月15日至8月15日，省食品藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項行動，集中整治醫(yī)療器械注冊虛假申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種違法行為。全省共警告、責(zé)令整改3356家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)42家，搗毀黑窩點15個；移交相關(guān)部門違法廣告965條次，撤銷廣告批準文號5個。專項整治中，食藥監(jiān)部門還加強與公安部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動，全省共立案查處醫(yī)療器械案件300件，其中重大案件17件，50萬以上案件7件，結(jié)案251件，移交公安部門5件，抓捕犯罪嫌疑人6人，罰沒款830余萬元。

　　發(fā)布會上還公布了查辦的8起醫(yī)療器械典型違法案件，其中，除了部分醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法行為被公布，濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案也被作為典型案件公布。據(jù)介紹，根據(jù)國家總局案件線索，濟寧市兗州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兗州院區(qū)(濟寧市兗州區(qū)人民醫(yī)院)檢查發(fā)現(xiàn)，其使用的17600袋某消痛袋系未經(jīng)注冊產(chǎn)品。相關(guān)部門給予該院警告、沒收違法所得15.785萬元并處罰款47.355萬元，罰沒款合計63.14萬元。

　　此次專項整治，我省還將定制式義齒納入“五整治”范圍，進行了集中整治。整治中，共立案查處生產(chǎn)企業(yè)15家、使用單位32家，取締無證生產(chǎn)窩點3家，移交衛(wèi)生部門無證醫(yī)療機構(gòu)32家。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，在公布的8起典型案件中，有5起案件涉案醫(yī)療器械為定制式義齒，成為重災(zāi)區(qū)。其中，煙臺三仁義齒有限公司在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下違法生產(chǎn)義齒19883顆，銷售給28家醫(yī)療機構(gòu)；煙臺鑫致美義齒有限責(zé)任公司在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下違法生產(chǎn)義齒7758顆，并全部銷售給32家醫(yī)療機構(gòu)，違法所得123835.00元。

　　山東高唐旭日口腔器材有限公司未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證生產(chǎn)定制式義齒；淄博同創(chuàng)義齒制作有限公司未取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》生產(chǎn)定制式義齒；淄博瑞德義齒有限公司未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營定制式義齒。來源：齊魯晚報